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mardi 27 juin 2017
Liens et documentation
Recherches biomédicales

 
 

Recherches biomédicales
 
 
 
 
Etudes précliniques
 
L’initiative Critical Path La FDA, autorité sanitaire fédérale de régulation aux Etats-Unis, a pris cette initiative pour accélérer le processus de développement des nouveaux médicaments, et notamment le passage de la phase préclinique à la phase clinique. Un consortium associant notamment la FDA et plusieurs industriels du médicament a été constitué pour optimiser les méthodes d’évaluation de la sécurité des médicaments avant les recherches cliniques chez l’homme. Les laboratoires mettront en commun les (...)
Publié le mardi 25 avril 2006
 
Protocoles de phase 1
 
Essais cliniques de première administration à l’Homme, en dose unique d’un médicament expérimental (nouvelle substance active) : Choix de la première dose, de la progression de dose et protocole d’administration aux volontaires. Recommandations publiées par l’ANSM le 25 juillet 2006. Consulter également sur ce sujet : L’accident de Londres, 13/03/06 Essais exploratoires Aux Etats-Unis, la FDA a autorisé en janvier 2006 la pratique d’essais exploratoires chez l’homme dans le processus de (...)
Publié le mardi 25 avril 2006
Mis à jour le mercredi 26 juillet 2006
 
 
 
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