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samedi 19 août 2017
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Bonnes pratiques cliniques

 

L’International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH) est un regroupement des autorités sanitaires des pays européens, du Japon et des Etats-Unis d’Amérique, et d’experts de l’industrie pharmaceutique qui a élaboré des recommandations pour l’harmonisation des pratiques relatives à la recherche et au développement des nouveaux médicaments.

L’objectif annoncé est : "The objective of such harmonisation is a more economical use of human, animal and material resources, and the elimination of unnecessary delay in the global development and availability of new medicines whilst maintaining safeguards on quality, safety and efficacy, and regulatory obligations to protect public health."

- Consulter la version anglaise sur le site de l’European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (EMEA)

- Ces recommandations ont été consolidées et traduites en français par la Direction générale des produits de santé et des aliments du Ministère de la Santé du Canada (dernière édition en février 2004).

  • Consultation du fichier :
PDF - 160.1 ko
BPC ICH 02/05
 
 
Publié le samedi 25 août 2007
Mis à jour le mardi 16 août 2005

 
 
 
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