La brochure pour l’investigateur est un document constitutif obligatoire de tout dossier de recherche biomédicale portant sur un dispositif médical ou sur un dispositif médical de diagnostic in vitro .
Elle est définie dans l’arrêté du 16 août 2006 relatif au contenu et aux modalités de présentation d’une brochure pour l’investigateur d’une recherche biomédicale portant sur un dispositif médical ou sur un dispositif médical de diagnostic in vitro.
![]()



