dimanche 19 novembre 2017
Conseils aux promoteurs & investigateurs

 
 

Résumé (RIPH)

 

Le résumé est un document constitutif obligatoire de tout dossier de recherche biomédicale.

- Objectif

Le résumé doit permettre à chaque membre du Comité de disposer d’une synthèse intelligible du projet de recherche et de pouvoir ainsi prendre part à la délibération.

- Fond

Il comporte nécessairement :

  • l’identification du protocole (titre, référence), du prmoteur et de l’investigateur (coordinateur) ;
  • une justification du bien-fondé de la recherche ;
  • l’objectif principal et les objectifs secondaires éventuels ;
  • l’exposé des bénéfices attendus pour les participants et la société ;
  • l’exposé des risques encourus par les participants et les contraintes auxquelles ils seront soumis ;
  • les effectifs et caractéristiques des participants, et la justification éventuelle de l’inclusion de personnes particulièrement protégées ;
  • la méthodologie retenue : critères de jugement, plan d’étude (schéma éventel), type d’analyse (descriptive, comparative), nombre de sujets nécessaires, analyses intermédiaires, règles d’arrêt ;
  • la mise en place d’un Comité de surveillance indépendant ou la justification de son absence ;
  • la justification du choix relatif à la durée d’interdiction de participation à une autre recherche ;
  • le calendrier prévisionnel ;
  • la présentation des lieux de recherche et des caractéristiques des investigateurs.

- Forme

  • Le résumé est obligatoirement rédigé en français .
  • Le document doit être paginé.

 
 
Publié le mercredi 24 mai 2006
Mis à jour le vendredi 23 décembre 2016

 
 
 
Les autres articles de cette rubrique :
 
Publié le mardi 29 mars 2005 par Le Comité de rédaction
Mis à jour le vendredi 23 décembre 2016
 
Publié le lundi 24 juillet 2006 par Le Comité de rédaction
Mis à jour le vendredi 23 décembre 2016
 
Accueil     |    Plan du site     |    Espace rédacteurs     |    Se connecter
  Mis à jour le vendredi 10 novembre 2017