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mardi 18 septembre 2018
Evolution du cadre légal des recherches impliquant la personne humaine
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Dépôt dossiers initiaux ou M.S RIPH categ. 1/2 - Hors produits de santé
Réception et enregistrement
Dépôt des dossiers initiaux ou M.S RIPH - DM ou diagnostic in vitro
Dépôt des dossiers collections (élém. corps humain)
Dépôt dossiers initiaux ou M.S RIPH catég. 2 risques et contraintes minimes
Dépôts des dossiers catég. 3 RIPH recherches non interventionnelles
Dépôts dossiers initiaux catég.1 ou M.S RIPH Médicaments
Dépôt des dossiers initiaux ou M.S RIPH produit de cosmétiques ou de tatouages
Décisions avis favorable ou défavorable
Etude sur données
Dépôt des dossiers Initial ou MS medicament
Lettre de saisine
Curriculum vitae
Résumé (RIPH)
Brochure (RIPH médicament)
Lettre d’information (RBM)
Formulaire de consentement (RIPH)
Effets indésirables (RIPH médicament)
Rapport de sécurité (RIPH médicament)
Fin de la recherche (RIPH)
Dépôt des dossiers (RIPH) Recherches non interventionelles
Cadre (cosmétique-tatouage)
Contraintes particulières
Acteurs (RBM hors médicament)
Demande initiale d’avis (RBM cosm.tat.)
Dépôt des dossiers
Letre de saisine
Protocole (RBM cosm.tat.)
Résumé (RBM)
Grille d’analyse : protocole (RBM)
Responsabilité - dommages (RBM)
Attestation d’assurance (RBM)
Lettre d’information (RBM)
Formulaire de consentement (RBM)
Protection des données nominatives
Dossiers, fichiers et droits d’accès
Grille d’analyse : information-consentement (RBM)
Modification substantielle
Effets indésirables (RBM cosm.tat.)
Faits nouveaux (RBM cosm.tat.)
Fin de la recherche
Ressources utiles (cosmétique)
Cadre (RBM sang...)
Contraintes particulières
Acteurs (RBM hors médicament)
Demande initiale d’avis (RBM sang...)
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Lettre de saisine
Protocole (sang...)
Curriculum vitae
Grille d’analyse : protocole (RBM)
Responsabilité - dommages
Attestation d’assurance (RBM)
Lettre d’information (RBM)
Formulaire de consentement (RBM)
Protection des données nominatives
Dossiers, fichiers et droits d’accès
Grille d’analyse : information-consentement (RBM)
Avis (RBM)
Modification substantielle
Fin de la recherche
Cadre (RBM autres)
Contraintes particulières
Acteurs (hors L.5311-1)
Demande initiale d’avis (RBM autres)
Dépôt des dossiers
Lettre de saisine
Protocole (autres)
Curriculum vitae
Résumé (RBM)
Grille d’analyse : protocole (RBM)
Responsabilité - dommages
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Modification substantielle (RBM autres)
Effets indésirables
Faits nouveaux (RBM autres)
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Documentation générale
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Documents audiovisuels
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Matériovigilance
CHU
Centres anticancéreux
DIRC
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CHRU de Nîmes
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ICM : Institut du Cancer de Montpellier.
Centre Antoine Lacassagne
INSERM
CNRS
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Prestataires
Assurances
Centres et réseaux de recherche publics
Organismes privés
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About reporting clinical trials
Le traitement du cancer chez l’enfant : de la parole au choix
L’enfant et ses parents en oncologie pédiatrique
Protection et respect de l’enfant
L’oncologie pédiatrique, un champ d’humanité.
Publicité des travaux et publication des résultats
Consentement de l’enfant
Recherches en pédiatrie
L’expérimentation humaine
Les essais contre placebo
Les termes
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Articles de cet auteur : 262

 
Responsabilité - dommages
Publié le vendredi 27 janvier 2017
 
Candidatures
Publié le jeudi 23 juillet 2015
Mis à jour le vendredi 17 novembre 2017
 
Assises du médicament 2011
Publié le jeudi 4 août 2011
 
Evolution législative et réglementaire - juillet 2011
Publié le jeudi 4 août 2011
 
Evénements indésirables
Publié le lundi 29 novembre 2010
 
Promoteurs
Publié le lundi 29 novembre 2010
 
Identité des personnes
Publié le lundi 29 novembre 2010
 
Données de la recherche
Publié le lundi 29 novembre 2010
 
Réglement intérieur
Publié le lundi 8 mars 2010
Mis à jour le lundi 9 juillet 2012
 
Changements de finalité
Publié le mercredi 30 septembre 2009
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