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mardi 18 septembre 2018
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Recherches biomédicales

 
 

Etudes précliniques

 

- L’initiative Critical Path

La FDA, autorité sanitaire fédérale de régulation aux Etats-Unis, a pris cette initiative pour accélérer le processus de développement des nouveaux médicaments, et notamment le passage de la phase préclinique à la phase clinique.

Un consortium associant notamment la FDA et plusieurs industriels du médicament a été constitué pour optimiser les méthodes d’évaluation de la sécurité des médicaments avant les recherches cliniques chez l’homme. Les laboratoires mettront en commun les détails des protocoles développés en interne, et testeront la reproductibilité des méthodes proposées par les autres membres du consortium. Ceci permettra à la FDA d’établir une liste de méthodes validées que les laboratoires devront utiliser pour le développement de leurs médicaments.

Critical Path espère permettre ainsi une meilleure évaluation de la sécurité des candidats médicaments dans les études in vitro et sur l’animal, et une meilleure sélection des premières doses à tester en phase 1 chez l’homme.

 
 
Publié le mardi 25 avril 2006

 
 
 
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