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lundi 6 février 2023
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29 Avril 2005
er Avril 2005">1er Avril 2005
Dépôt dossiers initiaux ou M.S RIPH cat 2 - Hors produits de santé
Réception et enregistrement
Dépôts des dossiers catég. 3 RIPH recherches non interventionnelles
Dépôts dossiers initiaux catég.1 ou M.S RIPH Médicaments
Dépôt des dossiers initiaux ou M.S RIPH 1/2 produit de cosmétiques ou de tatouages
Dépôt des dossiers dispositif médical ou un dispositif utilisé à des fins non médicales soumis au régime du règlement n° 2017/745 Investigations cliniques
Décisions avis favorable ou défavorable
Etude sur données
Conseils aux promoteurs & investigateurs
Dépôt des dossiers Initial ou MS medicament
Lettre de saisine
Curriculum vitae
Résumé (RIPH)
Brochure (RIPH médicament)
Lettre d’information (RBM)
Formulaire de consentement (RIPH)
Effets indésirables (RIPH médicament)
Rapport de sécurité (RIPH médicament)
Fin de la recherche (RIPH)
Dépôt des dossiers (RIPH) Recherches non interventionelles
Cadre (cosmétique-tatouage)
Contraintes particulières
Acteurs (RBM hors médicament)
Demande initiale d’avis (RBM cosm.tat.)
Dépôt des dossiers
Letre de saisine
Protocole (RBM cosm.tat.)
Résumé (RBM)
Grille d’analyse : protocole (RBM)
Responsabilité - dommages (RBM)
Attestation d’assurance (RBM)
Lettre d’information (RBM)
Formulaire de consentement (RBM)
Protection des données nominatives
Dossiers, fichiers et droits d’accès
Grille d’analyse : information-consentement (RBM)
Modification substantielle
Effets indésirables (RBM cosm.tat.)
Faits nouveaux (RBM cosm.tat.)
Fin de la recherche
Ressources utiles (cosmétique)
Cadre (RBM sang...)
Contraintes particulières
Acteurs (RBM hors médicament)
Demande initiale d’avis (RBM sang...)
Dépôt des dossiers
Lettre de saisine
Protocole (sang...)
Curriculum vitae
Grille d’analyse : protocole (RBM)
Responsabilité - dommages
Attestation d’assurance (RBM)
Lettre d’information (RBM)
Formulaire de consentement (RBM)
Protection des données nominatives
Dossiers, fichiers et droits d’accès
Grille d’analyse : information-consentement (RBM)
Avis (RBM)
Modification substantielle
Fin de la recherche
Cadre (RBM autres)
Contraintes particulières
Acteurs (hors L.5311-1)
Demande initiale d’avis (RBM autres)
Dépôt des dossiers
Lettre de saisine
Protocole (autres)
Curriculum vitae
Résumé (RBM)
Grille d’analyse : protocole (RBM)
Responsabilité - dommages
Attestation d’assurance (RBM)
Lettre d’information (RBM)
Formulaire de consentement (RBM)
Protection des données nominatives
Dossiers, fichiers et droits d’accès
Grille d’analyse : information-consentement (RBM)
Modification substantielle (RBM autres)
Effets indésirables
Faits nouveaux (RBM autres)
Fin de la recherche
Cadre (éléments et produits du corps humain)
Changements de finalité
Protection des données nominatives
Dossiers, fichiers et droits d’accès
Charte de l’INCa
Recherches déclarées avant le 27/08/2006
Dépôt des dossiers
Lettre de saisine
Curriculum vitae
Protection des données nominatives
Dossiers, fichiers et droits d’accès
Vos questions
Assurance
Autorités compétentes
CPP : compétence territoriale
Carte patient
Comité de surveillance
Données de la recherche
Droit de l’image
Défraiement
Eléments et produits du corps humain
Evénements indésirables
Examen médical
Fichier national
Fin de la recherche
Identité des personnes
Indemnités
Information des personnes
Interdiction & exclusion
Investigateurs
Lieu de recherche
Modification substantielle
Méthodologie
N° d’identification
Participation à une recherche
Personnes particulièrement protégées
Procréation
Promoteurs
Qualification d’une recherche
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Recrutement
Situations d’urgence
Sécurité sociale
Violation du protocole
Information et consentement des parents
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Compensation, cadeaux
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Code de la recherche
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Bonnes Pratiques Cliniques
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Code de Nüremberg
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Déclaration de Helsinki
Déclaration de Manille
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Europe
Pays étrangers
Internationaux
Moteurs de recherche
Rôle des répertoires
Les CPP français
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Europe
Amérique du Nord
Institutions internationales
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Agences sanitaires françaises
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PHRC
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CeNGEPS
ENSP
Justice
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EULABOR
Groupe Européen d’Ethique
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Etats-Unis d’Amérique
Afrique
Hommage
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Méthodologie
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Documentation générale
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Etudes précliniques
Protocoles de phase 1
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Maladies rares
Compléments alimentaires
Collections
Responsabilité - contentieux
Réseaux
Documents audiovisuels
Bibliographie
Divers
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Matériovigilance
CHU
Centres anticancéreux
DIRC
AP-HM
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Centre Antoine Lacassagne
INSERM
CNRS
Promoteurs industriels
Prestataires
Assurances
Centres et réseaux de recherche publics
Organismes privés
Autre temps, autres moeurs...
Portails
Propos sur l’indépendance des Comités
About reporting clinical trials
Le traitement du cancer chez l’enfant : de la parole au choix
L’enfant et ses parents en oncologie pédiatrique
Protection et respect de l’enfant
L’oncologie pédiatrique, un champ d’humanité.
Publicité des travaux et publication des résultats
Consentement de l’enfant
Recherches en pédiatrie
L’expérimentation humaine
Les essais contre placebo
Les termes
Les abréviations
Responsabilité de la publication
Déclaration aux autorités
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Conférences
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Supports de cours

 
 

Elaboration de la lettre d’information

La Haute Autorité de Santé a élaboré et publié en mars 2005 un guide méthodologique : Élaboration d’un document écrit d’information à l’intention des patients et des usagers du système de santé.

La consultation de ce guide est du plus grand intérêt pour les investigateurs qui s’attellent à la rédaction de la lettre d’information.

Voir en ligne: Accès au guide sur le site de la HAS.

lundi 4 juillet 2005.

 
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