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mardi 7 février 2023
Séances / Calendrier des séances/ Décisions
Résultat des délibérations par séance

 
 

Résultat des délibérations par séance
 
 

Dans le but de répondre au mieux aux attentes des investigateurs et promoteurs, le Comité publie ici depuis avril 2005 le résultat des délibérations dès la fin de chaque séance.

 
 

6 janvier 2023

 

Séance du 6 janvier 2023 - CPP   Sud-Méditerranée II

Les informations ci-dessous ne sont que des indications et ne constituent nullement une preuve de la décision du Comité. Dès leur rédaction et leur signature, les décisions du Comité sont adressées par courriel   ou sur la plateforme du SI RIPH 2G et par courriel   à l’ANSM  

Les courriers et les avis sont adressés une semaine après la séance sur la plateforme du SI RIPH 2G

Les dossiers déposés avant le 26 mai 2021 sont toujours consultables ainsi que le suivi des procédures en cours jusqu’à l’avis final sur les dossiers sans avis final.

Merci de nous avertir par mail pour le dépôt de dossier sur la plateforme.

Le délai de retour des demandes de complément émises par le CPP   est de 12 jours calendaires à compter de l’envoi du courrier du CPP   sur la plateforme

Les dossiers dont la décision est "avis favorable sous réserve d’informations complémentaires" ne sont pas réexaminés en séance. Dés réception des compléments demandés (délai de 12 jours réglementaire), l’avis favorable est adressé après accord des rapporteurs du dossier.

Avis initiaux sur les nouveaux protocoles Médicaments REGLEMENT 2017/745 (UE)

- 223 M01 / CTIS : 2022-501461-52-00 / SI : 22.04527.000161/ / 1ème examen :Demande de Compléments
- 223 M06 / CTIS : 2022-502047-35-00 / SI : 22.04804.000173
/ 1ème examen : Avis Favorable
- 222 M29 MS01 / CTIS : 2022-500905-42-00 / SI : 22.03245.000134-SM-1 / 1ème examen : Demande de compléments

Avis initiaux sur les nouveaux protocoles LOI JARDE

- 223 M02 /22.04525.000163 / 1ème examen : Avis favorable à réception de révisions
- 223 M03 /22.04533.000164 / 1ème examen : Demande de compléments
- 223 M04 /22.04599.000165 / 1ème examen : Avis favorable
- 223 M05 /22.04539.000166 / 1ème examen : Demande de compléments
- 223 C01 / SI / 22.04545.000162 / 1ème examen : Demande de compléments
- 223 C02 / SI / 22.04595.000167 / 1ème examen : Demande de compléments
- 223 B01 / SI / 22.04466.000168 / 1ème examen : Avis favorable

- 222 B27 / SI / 22.04162.000155 / 2ème examen : Avis favorable à réception
- 222 C19 / SI / 22.04177.000160 / 2ème examen : Avis favorable
- 222 M38 / SI / 22.04159.000154 / 2ème examen : Avis favorable
- 222 M41 / SI / 22.04187.000159 / 2ème examen : Avis favorable
- 222 M39 CTIS/ SI / 222.04205.000157 / 2ème examen : Avis favorable à réception de révisions
- 222 M40 CTIS/ SI / 22.04207.000158 / 2ème examen : Avis favorable

Avis sur les Demandes de Modifications substantielles

- 212 R11 MS25 / 12.00013.001211 / 1ème examen :Avis favorable
- 221 C06 MS02 / 21.02648.032106 / 1ème examen :Avis favorable
- 220 B05 MS02 / 20.01577.022005 / 1ème examen :Avis favorable
- 220 B08 MS01 / 20.02915.022008 / 1ème examen :Avis favorable
- 217 R54 MS02 / 17.01040.001754 / 1ème examen :Avis favorable
- 217 R40 MS09 / 17.00597.001740 / 1ème examen :Avis favorable
- 222 C13 MS01 / 22.02896.000123 / 1ème examen :Avis favorable
- 222 M22 MS01 / 22.02936.000120 / 1ème examen :Avis favorable
- 222 B03 MS01 / 21.04386.000064 / 1ème examen :Avis favorable
- 222 M06 MS01 / 22.01271.000090 / 1ème examen :avis favorable à réception de révisions
- 222 D01 MS03 / 21.04457.000062 / 1ème examen :Avis favorable à réception de compléments
- 219 A32 MS01 / 19.02517.011932 / 1ème examen :Avis favorable
- 222 M28 MS01 / 22.03113.000133 / 1ème examen :Avis favorable
- 222 C01 MS01 / 21.04129.0000573 / 1ème examen :Demande de compléments
- 222 B20 MS01 / 22.02988.000121 / 1ème examen :Avis favorable
- 221 B32 MS03 / 21.02612.000037 / 1ème examen :Avis favorable
- 221 C39 MS02 / 21.03487.000045 / 1ème examen :Avis favorable
- 221 A06 MS07 / 21.00292.012106 / 1ème examen :Avis favorable
- 222 M34 MS01 / 22.03835.000150 / 1ème examen :Avis favorable
- 222 M17 MS01 / 22.02259.000113 / 1ème examen :Avis favorable
- 222 M16 MS02 / 22.02277.000112 / 1ème examen :Avis favorable
- 221 A02 MS01 / 20.01655.012102 / 1ème examen :Avis favorable
- 221 A07 MS04 / 21.01423.012107 / 1ème examen :Avis favorable
- 221 DME 04 MS10 / 21.02180.000030 / 1ème examen :Avis favorable
- 222 M30 MS01 / 22.03356.000136 / 1ème examen :Avis favorable

 
 
Publié le vendredi 6 janvier 2023
Mis à jour le jeudi 12 janvier 2023

 
 
 
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