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mardi 7 février 2023
Des CCPPRB aux CPP.
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3 février 2023
2022
26 août 2022
9 septembre 2022
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30 septembre 2022
14 octobre 2022
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2 décembre 2022
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3 décembre 2021
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10 avril 2020
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15 mai 2020
5 juin 2020
3 juillet 2020
10 juillet 2020
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12 Septembre 2008
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4 Avril 2008
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Juin 2007
4 Mai 2007
6 Avril 2007
3 Mars 2007
2 Février 2007
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2006
er Décembre 2006">1
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Décembre 2006
3 Novembre 2006
12 Octobre 2006
15 septembre 2006
7 Juillet 2006
2 Juin 2006
5 Mai 2006
7 avril 2006
3 mars 2006
3 février 2006
6 janvier 2006
2005
2 décembre 2005
4 novembre 2005
7 octobre 2005
2 septembre 2005
er Juillet 2005">1
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Juillet 2005
3 juin 2005
29 Avril 2005
er Avril 2005">1
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Avril 2005
Modalités Soumission RIPH initiaux et modif. Substantielles
Dépôt dossiers initiaux ou M.S RIPH cat 2 - Hors produits de santé
Réception et enregistrement
Dépôts des dossiers catég. 3 RIPH recherches non interventionnelles
Dépôts dossiers initiaux catég.1 ou M.S RIPH Médicaments
Dépôt des dossiers initiaux ou M.S RIPH 1/2 produit de cosmétiques ou de tatouages
Dépôt des dossiers dispositif médical ou un dispositif utilisé à des fins non médicales soumis au régime du règlement n° 2017/745 Investigations cliniques
Décisions avis favorable ou défavorable
Etude sur données
Conseils aux promoteurs & investigateurs
RIPH medicament
Dépôt des dossiers Initial ou MS medicament
Lettre de saisine
Curriculum vitae
Résumé (RIPH)
Brochure (RIPH médicament)
Lettre d’information (RBM)
Formulaire de consentement (RIPH)
Effets indésirables (RIPH médicament)
Rapport de sécurité (RIPH médicament)
Fin de la recherche (RIPH)
RIPH Non interventionnelles
Dépôt des dossiers (RIPH) Recherches non interventionelles
RIPH cosmétique & tatouage
Cadre (cosmétique-tatouage)
Contraintes particulières
Acteurs (RBM hors médicament)
Demande initiale d’avis (RBM cosm.tat.)
Dépôt des dossiers
Letre de saisine
Protocole (RBM cosm.tat.)
Résumé (RBM)
Grille d’analyse : protocole (RBM)
Responsabilité - dommages (RBM)
Attestation d’assurance (RBM)
Lettre d’information (RBM)
Formulaire de consentement (RBM)
Protection des données nominatives
Dossiers, fichiers et droits d’accès
Grille d’analyse : information-consentement (RBM)
Modification substantielle
Effets indésirables (RBM cosm.tat.)
Faits nouveaux (RBM cosm.tat.)
Fin de la recherche
Ressources utiles (cosmétique)
RIPH sang, cellules, tissus, organes
Cadre (RBM sang...)
Contraintes particulières
Acteurs (RBM hors médicament)
Demande initiale d’avis (RBM sang...)
Dépôt des dossiers
Lettre de saisine
Protocole (sang...)
Curriculum vitae
Grille d’analyse : protocole (RBM)
Responsabilité - dommages
Attestation d’assurance (RBM)
Lettre d’information (RBM)
Formulaire de consentement (RBM)
Protection des données nominatives
Dossiers, fichiers et droits d’accès
Grille d’analyse : information-consentement (RBM)
Avis (RBM)
Modification substantielle
Fin de la recherche
RIPH Hors produits de santé
Cadre (RBM autres)
Contraintes particulières
Acteurs (hors L.5311-1)
Demande initiale d’avis (RBM autres)
Dépôt des dossiers
Lettre de saisine
Protocole (autres)
Curriculum vitae
Résumé (RBM)
Grille d’analyse : protocole (RBM)
Responsabilité - dommages
Attestation d’assurance (RBM)
Lettre d’information (RBM)
Formulaire de consentement (RBM)
Protection des données nominatives
Dossiers, fichiers et droits d’accès
Grille d’analyse : information-consentement (RBM)
Modification substantielle (RBM autres)
Effets indésirables
Faits nouveaux (RBM autres)
Fin de la recherche
Utilisation d’éléments et produits du corps humain
Cadre (éléments et produits du corps humain)
Changements de finalité
Protection des données nominatives
Dossiers, fichiers et droits d’accès
Charte de l’INCa
Recherches "ancien régime"
Recherches déclarées avant le 27/08/2006
RIPH contraintes minimes
Dépôt des dossiers
Lettre de saisine
Curriculum vitae
Protection des données nominatives
Dossiers, fichiers et droits d’accès
Questions / réponses
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Nos réponses
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Autorités compétentes
CPP : compétence territoriale
Carte patient
Comité de surveillance
Données de la recherche
Droit de l’image
Défraiement
Eléments et produits du corps humain
Evénements indésirables
Examen médical
Fichier national
Fin de la recherche
Identité des personnes
Indemnités
Information des personnes
Interdiction & exclusion
Investigateurs
Lieu de recherche
Modification substantielle
Méthodologie
N° d’identification
Participation à une recherche
Personnes particulièrement protégées
Procréation
Promoteurs
Qualification d’une recherche
Recherche post-mortem
Recrutement
Situations d’urgence
Sécurité sociale
Violation du protocole
Conseils aux investigateurs
Information et consentement des parents
Douleur, peur, inconvénients
Compensation, cadeaux
50.
Textes français, internationaux et européens
Textes français
Code de la santé publique
Code de la recherche
Code civil
Lois, décrets, arrêtés, circulaires
Rapports officiels
Droits des malades
Déontologie médicale
Textes européens
Législation européenne
Bonnes Pratiques Cliniques
Constitution des dossiers
Conseil de l’Europe
Textes internationaux
Code de Nüremberg
Nations-Unies
Déclaration de Helsinki
Déclaration de Manille
CIOMS
Textes en cours d’élaboration
Loi "Recherches impliquant la personne humaine"
Assises du médicament 2011
France
Europe
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Internationaux
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Rôle des répertoires
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Les Comités français
Les CPP français
Conférence Nationale
Comité Consultatif National d’Ethique
Les Comités étrangers
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EUREC
EULABOR
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EFPIA
Institutions hors d’Europe
Etats-Unis d’Amérique
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Cultures
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Les enjeux d’un défaut de saisine
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Documents audiovisuels
Sites d’éthique
Droit des personnes
Information et consentement
Droit des mineurs
Organismes nationaux
Documentation générale
Recherches biomédicales
Bonnes pratiques cliniques
Etudes précliniques
Protocoles de phase 1
Dispositifs médicaux
Maladies rares
Compléments alimentaires
Collections
Responsabilité - contentieux
Réseaux
Documents audiovisuels
Bibliographie
Divers
Vigilances
Pharmacovigilance
Matériovigilance
Promoteurs institutionnels
Promoteurs institutionnels nationaux
CHU
Centres anticancéreux
Promoteurs institutionnels régionaux : Sud-Est
DIRC
AP-HM
CHRU de Montpellier
CHRU de Nîmes
CHRU de Nice
Institut Paoli-Calmettes
ICM : Institut du Cancer de Montpellier.
Centre Antoine Lacassagne
INSERM
CNRS
Sociétés industrielles & commerciales
Promoteurs industriels
Prestataires
Assurances
Les structures de recherche clinique dédiées
Centres et réseaux de recherche publics
Organismes privés
Histoire
Autre temps, autres moeurs...
Outils de recherche
Portails
Propos sur l’indépendance des Comités
About reporting clinical trials
Le traitement du cancer chez l’enfant : de la parole au choix
L’enfant et ses parents en oncologie pédiatrique
Protection et respect de l’enfant
L’oncologie pédiatrique, un champ d’humanité.
Publicité des travaux et publication des résultats
Consentement de l’enfant
Recherches en pédiatrie
L’expérimentation humaine
Les essais contre placebo
Les termes
Les abréviations
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Mis à jour le vendredi 3 février 2023