mardi 29 septembre 2020
Recherches biomédicales
L’initiative Critical Path
La FDA, autorité sanitaire fédérale de régulation aux Etats-Unis, a pris cette initiative pour accélérer le processus de développement des nouveaux médicaments, et notamment le passage de la phase préclinique à la phase clinique.
Un consortium associant notamment la FDA et plusieurs industriels du médicament a été constitué pour optimiser les méthodes d’évaluation de la sécurité des médicaments avant les recherches cliniques chez l’homme. Les laboratoires mettront en commun les (...)
Publié le mardi 25 avril 2006
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Essais cliniques de première administration à l’Homme, en dose unique d’un médicament expérimental (nouvelle substance active) : Choix de la première dose, de la progression de dose et protocole d’administration aux volontaires.
Recommandations publiées par l’ANSM le 25 juillet 2006.
Consulter également sur ce sujet : L’accident de Londres, 13/03/06
Essais exploratoires
Aux Etats-Unis, la FDA a autorisé en janvier 2006 la pratique d’essais exploratoires chez l’homme dans le processus de (...)
Publié le mardi 25 avril 2006
Mis à jour le mercredi 26 juillet 2006
Mis à jour le mercredi 26 juillet 2006
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Publié le samedi 25 août 2007
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Mis à jour le mardi 16 août 2005
Publié le mercredi 30 mai 2007
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Publié le jeudi 13 juillet 2006
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Publié le lundi 2 octobre 2006
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Publié le jeudi 5 mai 2005
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Mis à jour le mardi 16 août 2005
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Publié le mercredi 7 juin 2006
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Mis à jour le lundi 26 février 2007
Publié le jeudi 6 juillet 2006
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Mis à jour le vendredi 9 mai 2008
Publié le samedi 5 février 2005
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Mis à jour le mardi 25 juillet 2006
Publié le samedi 5 février 2005
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Mis à jour le mardi 12 décembre 2006