vendredi 2 décembre 2022
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Résultat des délibérations par séance
2022

 
 

1 juillet 2022

 

Séance du 1er juillet 2022 - CPP   Sud-Méditerranée II

Les informations ci-dessous ne sont que des indications et ne constituent nullement une preuve de la décision du Comité. Dès leur rédaction et leur signature, les décisions du Comité sont adressées par courriel   ou sur la plateforme du SI RIPH 2G et par courriel   à l’ANSM  

Les courriers et les avis sont adressés une semaine après la séance sur la plateforme du SI RIPH 2G

Les dossiers déposés avant le 26 mai 2021 sont toujours consultables ainsi que le suivi des procédures en cours jusqu’à l’avis final sur les dossiers sans avis final.

Merci de nous avertir par mail pour le dépôt de dossier sur la plateforme.

Le délai de retour des demandes de complément émises par le CPP   est de 12 jours calendaires à compter de l’envoi du courrier du CPP   sur la plateforme

Les dossiers dont la décision est "avis favorable sous réserve d’informations complémentaires" ne sont pas réexaminés en séance. Dés réception des compléments demandés (délai de 12 jours réglementaire), l’avis favorable est adressé après accord des rapporteurs du dossier.

Avis initiaux sur les nouveaux protocoles Médicaments REGLEMENT 2017/745 (UE)

- 222 M15 /CTIS : 2022-500295-60-00 / SI : 22.01897.000104 / / 2ème examen : Avis favorable

Avis initiaux sur les nouveaux protocoles LOI JARDE

- 222 C09 / 22.00325.000109 / 1ème examen : Demande de compléments
- 222 A05 / 22.02201.000110 / 1ème examen : Demande de compléments
- 222 C10 / 22.02237.000111 / 1ème examen : Demande de compléments
- 222 M16 / 22.02277.000112 / 1ème examen : Demande de compléments
- 222 M17 / 22.02259.000113 / 1ème examen : Demande de compléments
- 222 M18 / 22.02293.000114 / 1ème examen : Demande de compléments
- 222 M20 / 22.02308.000116 / 1ème examen : avis favorable sous réserve de complément
- 222 M19 / 22.02263.000115 / 1ème examen : Demande de compléments

- 222 B17 / 22.01699.000107 / 2ème examen : avis favorable
- 222 B14 / 22.01713.000099 / 2ème examen : avis favorable
- 222 M14 / 22.01811.000105 / 2ème examen : avis favorable
- 222 B16 / 22.02136.000106 / 2ème examen : avis favorable
- 222 M13 / 22.01814.000102 / 2ème examen : avis favorable

Avis sur les Demandes de Modifications substantielles

- 220 A17 MS07 / 20.01611.012017 / 2ème examen :Avis favorable

- 220 B17 MS02 / 20.02660.022017 / 1ème examen :Avis favorable
- 220 B03 MS01 / 20.02172.022003 / 1ème examen :Avis favorable
- 220 A15 MS02 / 20.00465.012015 / 1ème examen :Avis favorable sous réserve de complément
- 219 B06 MS03 / 19.02212.021906 / 1ème examen :Avis favorable
- 221 C33 MS01 / 21.05110.032133 / 1ème examen :Avis favorable sous réserve de complément
- 221 A07 MS01 / 21.01423.012107 / 1ème examen :Avis favorable
- 222 M07 MS01 / 22.01540.000098 / 1ème examen :Avis favorable
- 221 B32 MS03 / 21.02612.000037 / 1ème examen :Avis favorable
- 221 C04 MS01 / 20.02699.032104 / 1ème examen :Avis favorable sous réserve de complément
- 217 R35 MS05 / 18.01413.001735 / 1ème examen :Avis favorable
- 2221 DME04 MS06 / 21.02180.000030 / 1ème examen :Avis favorable

 
 
Publié le vendredi 1er juillet 2022

 
 
 
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