7 janvier 2022

Séance du 7 janvier 2022 - CPP Sud-Méditerranée II

Les informations ci-dessous ne sont que des indications et ne constituent nullement une preuve de la décision du Comité. Dès leur rédaction et leur signature, les décisions du Comité sont adressées par courriel ou sur la plateforme du SI RIPH 2G et par courriel à l’ANSM

[/rouge]Les courriers et les avis sont adressés une semaine après la séance sur la plateforme du SI RIPH 2G

[/rouge]Les dossiers déposés avant le 26 mai 2021 sont toujours consultables ainsi que le suivi des procédures en cours jusqu’à l’avis final sur les dossiers sans avis final.

[/rouge]Merci de nous avertir par mail pour le dépôt de dossier sur la plateforme.

[/rouge]Le délai de retour des demandes de complément émises par le CPP est de 12 jours calendaires à compter de l’envoi du courrier du CPP sur la plateforme

[rouge]Les dossiers dont la décision est "avis favorable sous réserve d’informations complémentaires" ne sont pas réexaminés en séance. Dés réception des compléments demandés (délai de 12 jours réglementaire), l’avis favorable est adressé après accord des rapporteurs du dossier.[/rouge]

[bleu marine]Avis initiaux sur les nouveaux protocoles LOI JARDE[/bleu marine]

 222 C01/ 21.04129.000057 / 1ème examen : demande de compléments et révisions
 222 B01 / 21.04347.000058 / 1ème examen : demande de compléments et révisions
 222 B02 / 21.04468.000063 / 1ème examen : Avis favorable
 222 A01 / 21.03107.000055#1 / 1ème examen : demande de compléments et révisions
 222 B03 / 21.04386.000064 / 1ème examen : Avis favorable
 222 A02 / 21.04538.000067 / 1ème examen : demande de compléments et révisions
 222 C02 / 21.04578.000068 / 1ème examen : demande de compléments et révisions

[bleu marine]Avis initiaux sur les nouveaux protocoles EU[/bleu marine]

 222 D01 / 21.04457.000062 / 1ème examen : demande de compléments et révisions
 222 D02 / 21.04359.000060 / 1ème examen : avis favorable sous réserve de révisions
 222 D03 / 21.04444.000061 / 1ème examen : demande de compléments et révisions
 222 D04 / 21.04495.000066 / 1ème examen : avis favorable à réception de révisons

[bleu marine]Avis sur les protocoles en 2éme examen [/bleu marine]

 221 A15 / 21.03850.000051 / 2ème examen : Avis favorable
 221 D08 / 21.03978.000056 / 2ème examen : Avis favorable à réception de compléments
 221 B39 / 21.03922.000054 / 2ème examen : Avis favorable

[bleu marine]Avis sur les Demandes de Modifications substantielles[/bleu marine]

 218 A17 MS02 / 18.01124.011817 / 1ème examen : Avis favorable
 221 B08 MS02 / 21.01464.022108 / 1ème examen : Avis favorable
 220 A10 MS05 / 20.00666.012010 / 1ème examen : Avis favorable
 221 C05 MS01 / 21.04486.032105 / 1ème examen : Avis favorable
 221 C24 MS01 / 21.04408.032124 / 1ème examen : Avis favorable
 212 R11 MS22 / 12.00013.001211 / 1ème examen : avis favorable
 221 A05 MS01 / 21.00771.012105 / 1ème examen : Avis favorable
 217 R10 MS11 / 17.00109.217101 / 1ème examen : Avis favorable
 220 A19 MS04 / 20.00400.012019 / 1ème examen : Avis favorable
 221 A10 MS04 / 21.00455.012110 / 1ème examen : Avis favorable
 217 R41 MS17 / 17.00737.001741 / 1ème examen : Avis favorable
 217 R64 MS04 / 17.00741.001764 / 1ème examen : Avis favorable

4 février 2022

Séance du 4 février 2022 - CPP Sud-Méditerranée II

Les informations ci-dessous ne sont que des indications et ne constituent nullement une preuve de la décision du Comité. Dès leur rédaction et leur signature, les décisions du Comité sont adressées par courriel ou sur la plateforme du SI RIPH 2G et par courriel à l’ANSM

[/rouge]Les courriers et les avis sont adressés une semaine après la séance sur la plateforme du SI RIPH 2G

[/rouge]Les dossiers déposés avant le 26 mai 2021 sont toujours consultables ainsi que le suivi des procédures en cours jusqu’à l’avis final sur les dossiers sans avis final.

[/rouge]Merci de nous avertir par mail pour le dépôt de dossier sur la plateforme.

[/rouge]Le délai de retour des demandes de complément émises par le CPP est de 12 jours calendaires à compter de l’envoi du courrier du CPP sur la plateforme

[rouge]Les dossiers dont la décision est "avis favorable sous réserve d’informations complémentaires" ne sont pas réexaminés en séance. Dés réception des compléments demandés (délai de 12 jours réglementaire), l’avis favorable est adressé après accord des rapporteurs du dossier.[/rouge]

[bleu marine]Avis initiaux sur les nouveaux protocoles LOI JARDE[/bleu marine]

 222 C03 / 21.04584.000069 / 1ème examen : Avis favorable t
 222 C04 / 21.04201.000070 / 1ème examen : demande de compléments et révisions
 222 C05 / 21.04170.000073 / 1ème examen : Avis favorable sous réserve de complément
 222 C06 / 21.04478.000074 / 1ème examen : demande de compléments et révisions
 222 B04 / 21.04639.000072 / 1ème examen : Avis favorable sous réserve de complément
 222 B05 / 21.04545.000076 / 1ème examen : Avis favorable sous réserve de compléments
 222 A03 / 21.04611.000071 / 1ème examen : Avis favorable

[bleu marine]Avis sur les protocoles en 2éme examen [/bleu marine]

 221 B01 / 21.04347.000058 / 2ème examen : Avis favorable
 222 A01 / 21.03107.000055#1 / 2ème examen : Avis favorable
 222 A02 / 21.04538.000067 / 2ème examen : Avis favorable
 222 C01 / 21.04129.000057 / 2ème examen : avis favorable sous réserve de compléments
 222 D01 / 21.04457.000062 / 2ème examen : Avis favorable
 222 D03 / 21.04444.000061 / 2ème examen : Avis favorable

[bleu marine]Avis sur les Demandes de Modifications substantielles[/bleu marine]

 218 A19 MS05 / 18.01251.011819 / 1ème examen : avis favorable sous réserve de compléments
 221 B19 MS01 / 21.03953.022119 / 1ème examen : Avis favorable
 219 A28 MS03 / 19.01944.011928 / 1ème examen : Avis favorable
 220 B30 MS01 / 20.02181.022030 / 1ème examen : avis favorable sous réserve de compléments
 219 C05 MS03 / 19.01980.031905 / 1ème examen : Avis favorable
 219 A27 MS04 / 19.00602.011927 / 1ème examen : demande de compléments et révisions
 221 B23 MS01 / 21.00255.000002 / 1ème examen : Avis favorable
 218 C21 MS01 / 18.01213.031821 / 1ème examen : Avis favorable
 221 B21 MS01 / 21.00266.000003 / 1ème examen : Avis favorable
 221 C39 MS01 / 21.03487.000045 / 1ème examen : Avis favorable
 220 A02 MS01 / 20.02155.012002 / 1ème examen : Avis favorable sous réserve de compléments
 221 A06 MS04 / 21.00292.012106
/ 1ème examen : Avis favorable
 221 B08 MS03 / 21.01464.022108 / 1ème examen : Avis favorable
 220 A18 MS04 / 21.00830.012018 / 1ème examen : Avis favorable à réception de complément
 220 B31 MS07 / 21.01117.022031 / 1ème examen : Avis favorable à réception de révisions
 220 A31 MS04 / 20.00633.012031 / 1ème examen : demande de compléments et révisions
 216 R19 MS03 / 16.00157.001619 / 1ème examen : Avis favorable
 221 C29 MS02 / 21.00860.000013 / 1ème examen : Avis favorable sous réserve de compléments
 221 DME04 MS02 / 21.02180.000030 / 1ème examen : Avis favorable
 220 A16 MS02 / 20.01939.012016 / 1ème examen : Avis favorable
 217 R45 MS03 / 17.00681.002745 / 1ème examen : Avis favorable
 214 R15 MS23 / 14.00063.001415 / 1ème examen : Avis favorable

4 mars 2022

Séance du 4 mars 2022 - CPP Sud-Méditerranée II

Les informations ci-dessous ne sont que des indications et ne constituent nullement une preuve de la décision du Comité. Dès leur rédaction et leur signature, les décisions du Comité sont adressées par courriel ou sur la plateforme du SI RIPH 2G et par courriel à l’ANSM

[/rouge]Les courriers et les avis sont adressés une semaine après la séance sur la plateforme du SI RIPH 2G

[/rouge]Les dossiers déposés avant le 26 mai 2021 sont toujours consultables ainsi que le suivi des procédures en cours jusqu’à l’avis final sur les dossiers sans avis final.

[/rouge]Merci de nous avertir par mail pour le dépôt de dossier sur la plateforme.

[/rouge]Le délai de retour des demandes de complément émises par le CPP est de 12 jours calendaires à compter de l’envoi du courrier du CPP sur la plateforme

[rouge]Les dossiers dont la décision est "avis favorable sous réserve d’informations complémentaires" ne sont pas réexaminés en séance. Dés réception des compléments demandés (délai de 12 jours réglementaire), l’avis favorable est adressé après accord des rapporteurs du dossier.[/rouge]

[bleu marine]Avis initiaux sur les nouveaux protocoles LOI JARDE[/bleu marine]

 222 C07 / 22.00358.000078 / 1ème examen : Avis favorable sous réserve de révisions
 222 B06 / 22.00394.000079 / 1ème examen : Avis favorable sous réserve de révisions
 222 B07 / 22.00401.000080 / 1ème examen : Avis défavorable
 222 M01 / 22.00613.000081 / 1ème examen : Avis défavorable

[bleu marine]Avis sur les protocoles en 2éme examen [/bleu marine]

 222 C02 / 22.00668.000082 / 2ème examen : Avis favorable sous réserve de révisions

[bleu marine]Avis sur les Demandes de Modifications substantielles[/bleu marine]

 221 B30 MS01 / 21.03579.000049 / 1ème examen : Avis favorable
 221 B32 MS01 / 21.02612.000037 / 1ème examen : Avis favorable
 221 B25 MS01 / 21.01127.000016 / 1ème examen : Avis favorable
 221 B12 MS02 / 21.04019.022112 / 1ème examen : Avis favorable sous réserve de révisions
 221 A10 MS05 / 21.00455.012110 / 1ème examen : Avis favorable
 219 A27 MS04 / 19.00602.011927 / 2ème examen : Avis favorable
 221 A13 MS01 / 21.02409.000031 / 1ème examen : Avis favorable sous réserve de révisions
 220 A20 MS03 / 20.00409.012020 / 1ème examen : Avis favorable sous réserve de révisions
 219 C13 MS04 / 19.01084.031913 / 1ème examen : Avis favorable
 221 A05 MS02 / 21.00771.012105 / 1ème examen : Avis favorable
 220 A17 MS06 / 20.01611.012017 / 1ème examen : demande de compléments et révisions
 217 R59 MS12 / 17.00643.001759 / 1ème examen : Avis favorable
 220 A31 MS04 / 20.00633.012031 / 2ème examen : Avis favorable

1 avril 2022

Séance du 1er avril 2022 - CPP Sud-Méditerranée II

Les informations ci-dessous ne sont que des indications et ne constituent nullement une preuve de la décision du Comité. Dès leur rédaction et leur signature, les décisions du Comité sont adressées par courriel ou sur la plateforme du SI RIPH 2G et par courriel à l’ANSM

[/rouge]Les courriers et les avis sont adressés une semaine après la séance sur la plateforme du SI RIPH 2G

[/rouge]Les dossiers déposés avant le 26 mai 2021 sont toujours consultables ainsi que le suivi des procédures en cours jusqu’à l’avis final sur les dossiers sans avis final.

[/rouge]Merci de nous avertir par mail pour le dépôt de dossier sur la plateforme.

[/rouge]Le délai de retour des demandes de complément émises par le CPP est de 12 jours calendaires à compter de l’envoi du courrier du CPP sur la plateforme

[rouge]Les dossiers dont la décision est "avis favorable sous réserve d’informations complémentaires" ne sont pas réexaminés en séance. Dés réception des compléments demandés (délai de 12 jours réglementaire), l’avis favorable est adressé après accord des rapporteurs du dossier.[/rouge]

[bleu marine]Avis initiaux sur les nouveaux protocoles Médicaments REGLEMENT 2017/745 (UE)[/bleu marine]

 222 M03 /CTIS : 2022-500299-71-00 / SI : 22.00999.000084 / / 1ème examen : Avis favorable sous réserve de révisions

[bleu marine]Avis initiaux sur les nouveaux protocoles LOI JARDE[/bleu marine]

 222 M04 / 22.01010.000085 / 1ème examen : Demande de compléments
 222 M05 / 22.01011.000086 / 1ème examen : Demande de compléments
 222 M02 / 22.00976.000083 / 1ème examen : Demande de compléments
 222 M03 / 22.00999.000084 / 1ème examen : Demande de compléments
 222 B08 / 22.01156.000087 / 1ème examen : Demande de compléments

[bleu marine]Avis sur les protocoles en 2éme examen [/bleu marine]

 222 C04 / 22.01097.000088 / 2ème examen : Avis favorable sous réserve de révisions

[bleu marine]Avis sur les Demandes de Modifications substantielles[/bleu marine]

 220 A17 MS06 / 20.01611.012017 / 2ème examen :Avis défavorable

 222 A04RMS02 / 20.02223.020091 / 1ème examen :Avis favorable sous réserve de compléments
 217 R35 MS04 / 18.01413.001735 / 1ème examen :Demande de compléments
 217 R74 MS05 / 18.01380.001774 / 1ème examen :Avis favorable
 220 A04 MS01 / 20.01710.012004 / 1ème examen :Avis favorable
 221 B02 MS01 / 21.04938.02210 / 1ème examen :Avis favorable
 220 B05 MS01 / 20.01577.022005 / 1ème examen :Avis favorable
 221 C06 MS01 / 21.02648.032106 / 1ème examen :Demande de compléments
 219 A30 MS02 / 20.01516.011930 / 1ème examen :Avis favorable
 221 B04 MS01 / 21.04993.022104 / 1ème examen :Avis favorable
 221 B25 MS01 / 21.01127.000016 / 1ème examen :Avis favorable
 221 DME04 MS03 / 21.02180.000030 / 1ème examen :Avis favorable
 221 A10 MS06 / 21.00455.012110 / 1ème examen :Avis favorable
 221 B08 MS04 / 21.01464.022108 / 1ème examen :Avis favorable

6 mai 2022

Séance du 6 mai 2022 - CPP Sud-Méditerranée II

Les informations ci-dessous ne sont que des indications et ne constituent nullement une preuve de la décision du Comité. Dès leur rédaction et leur signature, les décisions du Comité sont adressées par courriel ou sur la plateforme du SI RIPH 2G et par courriel à l’ANSM

[/rouge]Les courriers et les avis sont adressés une semaine après la séance sur la plateforme du SI RIPH 2G

[/rouge]Les dossiers déposés avant le 26 mai 2021 sont toujours consultables ainsi que le suivi des procédures en cours jusqu’à l’avis final sur les dossiers sans avis final.

[/rouge]Merci de nous avertir par mail pour le dépôt de dossier sur la plateforme.

[/rouge]Le délai de retour des demandes de complément émises par le CPP est de 12 jours calendaires à compter de l’envoi du courrier du CPP sur la plateforme

[rouge]Les dossiers dont la décision est "avis favorable sous réserve d’informations complémentaires" ne sont pas réexaminés en séance. Dés réception des compléments demandés (délai de 12 jours réglementaire), l’avis favorable est adressé après accord des rapporteurs du dossier.[/rouge]

[bleu marine]Avis initiaux sur les nouveaux protocoles LOI JARDE[/bleu marine]

 222 B09 / 22.01254.000089 / 1ème examen : Demande de compléments
 222 M06 / 22.01271.000090 / 1ème examen : Demande de compléments
 222 M09 / 22.01518.000097 / 1ème examen : Demande de compléments
 222 M08 / 22.01554.000091 / 1ème examen : Demande de compléments
 222 M07 / 22.01540.000098 / 1ème examen : Demande de compléments
 222 M10 / 22.01531.000092 / 1ème examen : avis défavorable
 222 M11 / 22.01579.000093 / 1ème examen : Demande de compléments
 222 C08 / 22.01666.000094 / 1ème examen : avis favorable à réception de révisions
 222 B10 / 21.02771.000095 / 1ème examen : Demande de compléments
 222 B11 / 22.01119.000096 / 1ème examen : demande de compléments et révisions
 222 B12 / 22.00809.000097 / 1ème examen : avis favorable à réception de révisions

[bleu marine]Avis sur les protocoles en 2éme examen [/bleu marine]

 222 B08 / 22.01156.000087 / 2ème examen : Avis favorable
 222 M02 / 22.00976.000083 / 2ème examen : Avis favorable
 222 M05 / 22.01011.000086 / 2ème examen : Avis favorable
 222 M03 / 22.00999.000084 / CTIS 2022-500299-71-00 / 2ème examen : Avis favorable

[bleu marine]Avis sur les Demandes de Modifications substantielles[/bleu marine]

 221 B16 MS02 / 21.01554.022116 / 1ème examen :Avis favorable
 219 C36 MS03 / 19.02123.031936 / 1ème examen :Avis favorable
 219 B06 MS02 / 19.02212.021906 / 1ème examen :Avis favorable
 220 C05 MS01 / 20.02532.032005 / 1ème examen :Avis favorable
 222 B01 MS01 / 21.04347.000058 / 1ème examen :Avis favorable
 221 B15 MS01 / 21.04877.022115 / 1ème examen :Avis favorable
 220 A11 MS04 / 20.01409.012011 / 1ème examen :Avis favorable à réception de révisions
 219 B23 MS04 / 19.00342.021923 / 1ème examen :avis favorable à réception de révisions
 219 A01 MS05 / 18.00034.011901 / 1ème examen :Avis favorable
 221 C06 MS01 / 21.02648.032106 / 2ème examen :Avis favorable
 221 B32 MS02 / 21.02612.000037 / 1ème examen :Avis favorable
 217 R35 MS04 / 18.01413.001735 / 2ème examen :Avis défavorable
 221 A06 MS05 / 21.00292.012106 / 1ème examen :Avis favorable
 221 D07 MS01 / 21.03940.000055 / 1ème examen :demande de compléments et révisions
 222 D01 MS01 / 21.04457.000062 / 1ème examen :demande de compléments et révisions
 222 D03 MS01 / 21.04444.000061 / 1ème examen :demande de compléments et révisions
 219 C22 MS03 / 19.02231.031922 / 1ème examen :Avis favorable
 221 A03 MS02 / 21.02193.012103 / 1ème examen :Avis favorable
 219 A20 MS01 / 19.01004.01192 / 1ème examen :Avis favorable
 220 A18 MS05 / 21.00830.012018 / 1ème examen :Avis favorable

3 juin 2022

Séance du 3 juin 2022 - CPP Sud-Méditerranée II

Les informations ci-dessous ne sont que des indications et ne constituent nullement une preuve de la décision du Comité. Dès leur rédaction et leur signature, les décisions du Comité sont adressées par courriel ou sur la plateforme du SI RIPH 2G et par courriel à l’ANSM

[/rouge]Les courriers et les avis sont adressés une semaine après la séance sur la plateforme du SI RIPH 2G

[/rouge]Les dossiers déposés avant le 26 mai 2021 sont toujours consultables ainsi que le suivi des procédures en cours jusqu’à l’avis final sur les dossiers sans avis final.

[/rouge]Merci de nous avertir par mail pour le dépôt de dossier sur la plateforme.

[/rouge]Le délai de retour des demandes de complément émises par le CPP est de 12 jours calendaires à compter de l’envoi du courrier du CPP sur la plateforme

[rouge]Les dossiers dont la décision est "avis favorable sous réserve d’informations complémentaires" ne sont pas réexaminés en séance. Dés réception des compléments demandés (délai de 12 jours réglementaire), l’avis favorable est adressé après accord des rapporteurs du dossier.[/rouge]

[bleu marine]Avis initiaux sur les nouveaux protocoles Médicaments REGLEMENT 2017/745 (UE)[/bleu marine]

 222 M15 /CTIS : 2022-500295-60-00 / SI : 22.01897.000104 / / 1ème examen : demande de compléments et révisions

[bleu marine]Avis initiaux sur les nouveaux protocoles LOI JARDE[/bleu marine]

 222 B13 / 22.01708.000098 / 1ème examen : Avis défavorable
 222 B14 / 22.01713.000099 / 1ème examen : Demande de compléments
 222 B15 / 22.01399.000100 / 1ème examen : avis favorable
 222 M13 / 22.01814.000102 / 1ème examen : Demande de compléments
 222 M14 / 22.01811.000105 / 1ème examen : Demande de compléments
 222 B16 / 22.02136.000106 / 1ème examen : Demande de compléments
 222 B17 / 22.01699.000107 / 1ème examen : Demande de compléments
 222 B18 / 22.02097.000108 / 1ème examen : avis favorable

 222 M08 / 22.01554.00009 / 2ème examen : avis favorable
 222 B09 / 22.01254.000089 / 2ème examen : avis favorable à réception de révisions
 222 B10 / 21.02771.000095 / 2ème examen : avis favorable
 222 M09 / 22.01518.000097 / 2ème examen : avis défavorable
 222 B11 / 22.01119.000096 / 2ème examen : avis favorable à réception de révisions
 222 M06 / 22.01271.000090 / 2ème examen : avis favorable
 222 M11 / 22.01579.000093 / 2ème examen : avis défavorable
 222 M07 / 22.01540.000098 / 2ème examen : avis favorable

[bleu marine]Avis sur les Demandes de Modifications substantielles[/bleu marine]

 221 D07 MS01 / 21.03940.000055 / 2ème examen :Avis favorable
 222 D01 MS02 / 21.04457.000062 / 2ème examen :Avis favorable
 222 D03 MS02 / 21.04444.000061 / 2ème examen :Avis favorable

 220 B22 MS01 / 20.02428.022022 / 1ème examen :Avis favorable
 221 B12 MS03 / 21.04019.022112 / 1ème examen :Avis favorable
 220 B24 MS02 / 20.00110.022024 / 1ème examen :Avis favorable à réception de révisions
 220 A17 MS07 / 20.01611.012017 / 1ème examen :demande de compléments et révisiions
 215 R17 MS30 / 15.00065.001517 / 1ème examen :Avis favorable
 219 C31 MS04 / 19.00600.031931 / 1ème examen :Avis favorable
 220 A16 MS03 / 20.01939.012016 / 1ème examen :Avis favorable
 221 DME04 MS04 / 21.02180.000030 / 1ème examen :Avis favorable
 216 R23 MS20 / 16.00217.001623 / 1ème examen :Avis favorable
 221 A10 MS07 / 21.00455.012110 / 1ème examen :Avis favorable
 221 A02 MS03 / 20.01655.012102 / 1ème examen :Avis défavorable

1 juillet 2022

Séance du 1er juillet 2022 - CPP Sud-Méditerranée II

Les informations ci-dessous ne sont que des indications et ne constituent nullement une preuve de la décision du Comité. Dès leur rédaction et leur signature, les décisions du Comité sont adressées par courriel ou sur la plateforme du SI RIPH 2G et par courriel à l’ANSM

[/rouge]Les courriers et les avis sont adressés une semaine après la séance sur la plateforme du SI RIPH 2G

[/rouge]Les dossiers déposés avant le 26 mai 2021 sont toujours consultables ainsi que le suivi des procédures en cours jusqu’à l’avis final sur les dossiers sans avis final.

[/rouge]Merci de nous avertir par mail pour le dépôt de dossier sur la plateforme.

[/rouge]Le délai de retour des demandes de complément émises par le CPP est de 12 jours calendaires à compter de l’envoi du courrier du CPP sur la plateforme

[rouge]Les dossiers dont la décision est "avis favorable sous réserve d’informations complémentaires" ne sont pas réexaminés en séance. Dés réception des compléments demandés (délai de 12 jours réglementaire), l’avis favorable est adressé après accord des rapporteurs du dossier.[/rouge]

[bleu marine]Avis initiaux sur les nouveaux protocoles Médicaments REGLEMENT 2017/745 (UE)[/bleu marine]

 222 M15 /CTIS : 2022-500295-60-00 / SI : 22.01897.000104 / / 2ème examen : Avis favorable

[bleu marine]Avis initiaux sur les nouveaux protocoles LOI JARDE[/bleu marine]

 222 C09 / 22.00325.000109 / 1ème examen : Demande de compléments
 222 A05 / 22.02201.000110 / 1ème examen : Demande de compléments
 222 C10 / 22.02237.000111 / 1ème examen : Demande de compléments
 222 M16 / 22.02277.000112 / 1ème examen : Demande de compléments
 222 M17 / 22.02259.000113 / 1ème examen : Demande de compléments
 222 M18 / 22.02293.000114 / 1ème examen : Demande de compléments
 222 M20 / 22.02308.000116 / 1ème examen : avis favorable sous réserve de complément
 222 M19 / 22.02263.000115 / 1ème examen : Demande de compléments

 222 B17 / 22.01699.000107 / 2ème examen : avis favorable
 222 B14 / 22.01713.000099 / 2ème examen : avis favorable
 222 M14 / 22.01811.000105 / 2ème examen : avis favorable
 222 B16 / 22.02136.000106 / 2ème examen : avis favorable
 222 M13 / 22.01814.000102 / 2ème examen : avis favorable

[bleu marine]Avis sur les Demandes de Modifications substantielles[/bleu marine]

 220 A17 MS07 / 20.01611.012017 / 2ème examen :Avis favorable

 220 B17 MS02 / 20.02660.022017 / 1ème examen :Avis favorable
 220 B03 MS01 / 20.02172.022003 / 1ème examen :Avis favorable
 220 A15 MS02 / 20.00465.012015 / 1ème examen :Avis favorable sous réserve de complément
 219 B06 MS03 / 19.02212.021906 / 1ème examen :Avis favorable
 221 C33 MS01 / 21.05110.032133 / 1ème examen :Avis favorable sous réserve de complément
 221 A07 MS01 / 21.01423.012107 / 1ème examen :Avis favorable
 222 M07 MS01 / 22.01540.000098 / 1ème examen :Avis favorable
 221 B32 MS03 / 21.02612.000037 / 1ème examen :Avis favorable
 221 C04 MS01 / 20.02699.032104 / 1ème examen :Avis favorable sous réserve de complément
 217 R35 MS05 / 18.01413.001735 / 1ème examen :Avis favorable
 2221 DME04 MS06 / 21.02180.000030 / 1ème examen :Avis favorable

26 août 2022

Séance du 26 août 2022 - CPP Sud-Méditerranée II

Les informations ci-dessous ne sont que des indications et ne constituent nullement une preuve de la décision du Comité. Dès leur rédaction et leur signature, les décisions du Comité sont adressées par courriel ou sur la plateforme du SI RIPH 2G et par courriel à l’ANSM

[/rouge]Les courriers et les avis sont adressés une semaine après la séance sur la plateforme du SI RIPH 2G

[/rouge]Les dossiers déposés avant le 26 mai 2021 sont toujours consultables ainsi que le suivi des procédures en cours jusqu’à l’avis final sur les dossiers sans avis final.

[/rouge]Merci de nous avertir par mail pour le dépôt de dossier sur la plateforme.

[/rouge]Le délai de retour des demandes de complément émises par le CPP est de 12 jours calendaires à compter de l’envoi du courrier du CPP sur la plateforme

[rouge]Les dossiers dont la décision est "avis favorable sous réserve d’informations complémentaires" ne sont pas réexaminés en séance. Dés réception des compléments demandés (délai de 12 jours réglementaire), l’avis favorable est adressé après accord des rapporteurs du dossier.[/rouge]

[bleu marine]Avis initiaux sur les nouveaux protocoles Médicaments REGLEMENT 2017/745 (UE)[/bleu marine]

 222 M23 / CTIS : 2022-501250-12-00 SI : 22.03061.000125 / / 1ème examen : demande de compléments et révisions

[bleu marine]Avis initiaux sur les nouveaux protocoles LOI JARDE[/bleu marine]

 222 M21 /22.02788.000119 / 1ème examen : Demande de compléments
 222 M22 /22.02936.000120 / 1ème examen : Demande de compléments
 222 C11 /22.02759.000117 / 1ème examen : avis favorable à réception de révisions
 222 C12 /22.02957.000122 / 1ème examen : avis favorable à réception de révisions
 222 C13 /22.02896.000123 / 1ème examen : avis favorable à réception de révisions
 222 B19 /22.02781.000118 / 1ème examen : Demande de compléments
 222 B20 /22.02988.000121 / 1ème examen : Demande de compléments
 222 M24 /22.03027.000124 / 1ème examen : Demande de compléments

 222 M17 /22.02259.000113 / 2ème examen : avis favorable
 222 C10 /22.02237.000111 / 2ème examen : avis favorable à réception de révisions
 222 M16 /22.02277.000112 / 2ème examen : avis favorable
 222 C09 / 22.03064.000126 / 2 ème examen :Avis favorable à réception de révisions
 222 M19 / 22.02263.000115 / 2 ème examen :Avis défavorable
 222 A05 / 22.02201.000110 / 2 ème examen :Avis favorable

[bleu marine]Avis sur les Demandes de Modifications substantielles[/bleu marine]

 221 B21 MS02 / 21.00266.000003 / 1ème examen :Avis favorable
 219 A10 MS05 / 19.02353.011910 / 1ème examen :Avis favorable
 220 B28 MS01 / 20.02716.02202 / 1ème examen :Avis défavorable
 221 A07 MS02 / 21.01423.012107 / 1ème examen :Avis favorable
 221 B07 MS02 / 21.03269.022107 / 1ème examen :Avis favorable à réception de révisions
 221 A02 MS04 / 20.01655.012102 / 1ème examen :Avis favorable
 212 R11 MS23 / 12.00013.001211 / 1ème examen :Avis favorable
 222 B05 MS01 / 21.04545.000076 / 1ème examen :Avis favorable
 221 C29 MS03 / 21.00860.000013 / 1ème examen :Avis favorable à réception de révisions
 221 B08 MS05 / 21.01464.022108 / 1ème examen :Avis favorable
 221 A06 MS06 / 21.00292.012106 / 1ème examen :Avis favorable
 220 B19 MS01 / 20.02739.022019 / 1ème examen :Avis favorable à réception de révisions
 219 C21 MS01 / 19.01958.031921 / 1ème examen :Avis défavorable
 219 A28 MS04 / 19.01944.011928 / 1ème examen :Avis favorable
 218 A20 MS07 / 18.01057.011820 / 1ème examen :Avis favorable
 217 R10 MS12 / 17.00109.217101 / 1ème examen :Avis favorable

9 septembre 2022

Séance du 9 septembre 2022 - CPP Sud-Méditerranée II

Les informations ci-dessous ne sont que des indications et ne constituent nullement une preuve de la décision du Comité. Dès leur rédaction et leur signature, les décisions du Comité sont adressées par courriel ou sur la plateforme du SI RIPH 2G et par courriel à l’ANSM

[/rouge]Les courriers et les avis sont adressés une semaine après la séance sur la plateforme du SI RIPH 2G

[/rouge]Les dossiers déposés avant le 26 mai 2021 sont toujours consultables ainsi que le suivi des procédures en cours jusqu’à l’avis final sur les dossiers sans avis final.

[/rouge]Merci de nous avertir par mail pour le dépôt de dossier sur la plateforme.

[/rouge]Le délai de retour des demandes de complément émises par le CPP est de 12 jours calendaires à compter de l’envoi du courrier du CPP sur la plateforme

[rouge]Les dossiers dont la décision est "avis favorable sous réserve d’informations complémentaires" ne sont pas réexaminés en séance. Dés réception des compléments demandés (délai de 12 jours réglementaire), l’avis favorable est adressé après accord des rapporteurs du dossier.[/rouge]

[bleu marine]Avis initiaux sur les nouveaux protocoles Médicaments REGLEMENT 2017/745 (UE)[/bleu marine]

 222 M29 /CTIS : 2022-500905-42-00/ SI : 22.03245.000134 / / 1ème examen : Demande de compléments et révisions

[bleu marine]Avis initiaux sur les nouveaux protocoles LOI JARDE[/bleu marine]

 222 A06 / 22.03125.000127 / 1ème examen : Demande de compléments
 222 B21 / 22.03041.000129 / 1ème examen : avis favorable sous réserve de révisions
 222 B22 / 22.03041.000129 / 1ème examen : Demande de compléments
 222 M25 /SI : 22.02932.000130 / 1ème examen : Demande de compléments et révisions
 222 M26 /SI : 22.03132.000131 / 1ème examen : Demande de compléments et révisions
 222 M27 /SI : 22.03241.000132 / 1ème examen : Demande de compléments et révisions
 222 M28 /SI : 22.03113.000133 / 1ème examen : Avis favorable
 222 C14 /SI : 22.03352.000135 / 1ème examen : Demande de compléments et révisions
 222 M30 /SI : 22.03356.000136 / 1ème examen : Avis favorable sous réserve de révisions

[bleu marine]Avis sur les Demandes de Modifications substantielles[/bleu marine]

 219 A27 MS05 / 19.00602.011927 / 1ème examen :Avis favorable
 219 C35 MS01 / 19.02410.190335 / 1ème examen :Avis favorable sous réserve de révisions
 219 B25 MS04 / 19.00344.021925 / 1ème examen :Avis favorable
 221 B10 MS10 / 21.04875.022110 / 1ème examen :Demande de compléments et révisions
 212 R11 MS24 / 12.00013.001211 / 1ème examen :Avis favorable

16 septembre 2022

Séance du 16 septembre 2022 - CPP Sud-Méditerranée II

Les informations ci-dessous ne sont que des indications et ne constituent nullement une preuve de la décision du Comité. Dès leur rédaction et leur signature, les décisions du Comité sont adressées par courriel ou sur la plateforme du SI RIPH 2G et par courriel à l’ANSM

[/rouge]Les courriers et les avis sont adressés une semaine après la séance sur la plateforme du SI RIPH 2G

[/rouge]Les dossiers déposés avant le 26 mai 2021 sont toujours consultables ainsi que le suivi des procédures en cours jusqu’à l’avis final sur les dossiers sans avis final.

[/rouge]Merci de nous avertir par mail pour le dépôt de dossier sur la plateforme.

[/rouge]Le délai de retour des demandes de complément émises par le CPP est de 12 jours calendaires à compter de l’envoi du courrier du CPP sur la plateforme

[rouge]Les dossiers dont la décision est "avis favorable sous réserve d’informations complémentaires" ne sont pas réexaminés en séance. Dés réception des compléments demandés (délai de 12 jours réglementaire), l’avis favorable est adressé après accord des rapporteurs du dossier.[/rouge]

[bleu marine]Avis initiaux sur les nouveaux protocoles LOI JARDE[/bleu marine]

 222 M24 / 22.03027.000124 / 2ème examen : avis favorable
 222 C13 / 22.02896.000123 / 2ème examen : avis favorable
 222 M22 / 22.02936.000120 / 2ème examen : avis favorable sous réserve de révisions
 222 M21 / 22.02788.000119 / 2ème examen : avis favorable
 222 B20 / 22.02988.000121 / 2ème examen : avis favorable
 222 M23 / CTIS : 2022-501250-12-00 SI : 22.03061.000125 / / 2ème examen : demande de compléments et révisions

30 septembre 2022

Séance du 30 septembre 2022 - CPP Sud-Méditerranée II

Les informations ci-dessous ne sont que des indications et ne constituent nullement une preuve de la décision du Comité. Dès leur rédaction et leur signature, les décisions du Comité sont adressées par courriel ou sur la plateforme du SI RIPH 2G et par courriel à l’ANSM

[/rouge]Les courriers et les avis sont adressés une semaine après la séance sur la plateforme du SI RIPH 2G

[/rouge]Les dossiers déposés avant le 26 mai 2021 sont toujours consultables ainsi que le suivi des procédures en cours jusqu’à l’avis final sur les dossiers sans avis final.

[/rouge]Merci de nous avertir par mail pour le dépôt de dossier sur la plateforme.

[/rouge]Le délai de retour des demandes de complément émises par le CPP est de 12 jours calendaires à compter de l’envoi du courrier du CPP sur la plateforme

[rouge]Les dossiers dont la décision est "avis favorable sous réserve d’informations complémentaires" ne sont pas réexaminés en séance. Dés réception des compléments demandés (délai de 12 jours réglementaire), l’avis favorable est adressé après accord des rapporteurs du dossier.[/rouge]

[bleu marine]Avis initiaux sur les nouveaux protocoles LOI JARDE[/bleu marine]

 222 C14 / 22.03352.000135 / 2ème examen : avis favorable à réception de révisions
 222 B22 / 22.03139.000128 / 2ème examen : avis favorable
 221 B10 MS01 / 21.04875.022110 / 2ème examen : avis favorable
 222 M25 / 22.02932.000130 / 2ème examen : avis favorable à réception de révisions
 222 M26 / 22.03132.000131 / 2ème examen : avis favorable
 222 M27 / 22.03241.000132 / 2ème examen : avis favorable
 222 A06 / 22.03125.000127 / 2ème examen : avis favorable
 222 M29 / CTIS : 2022-500905-42-00 / SI RIPH 2G : 22.03245.000134 / 2ème examen : demande de compléments et révisions

14 octobre 2022

Séance du 14 octobre 2022 - CPP Sud-Méditerranée II

Les informations ci-dessous ne sont que des indications et ne constituent nullement une preuve de la décision du Comité. Dès leur rédaction et leur signature, les décisions du Comité sont adressées par courriel ou sur la plateforme du SI RIPH 2G et par courriel à l’ANSM

[/rouge]Les courriers et les avis sont adressés une semaine après la séance sur la plateforme du SI RIPH 2G

[/rouge]Les dossiers déposés avant le 26 mai 2021 sont toujours consultables ainsi que le suivi des procédures en cours jusqu’à l’avis final sur les dossiers sans avis final.

[/rouge]Merci de nous avertir par mail pour le dépôt de dossier sur la plateforme.

[/rouge]Le délai de retour des demandes de complément émises par le CPP est de 12 jours calendaires à compter de l’envoi du courrier du CPP sur la plateforme

[rouge]Les dossiers dont la décision est "avis favorable sous réserve d’informations complémentaires" ne sont pas réexaminés en séance. Dés réception des compléments demandés (délai de 12 jours réglementaire), l’avis favorable est adressé après accord des rapporteurs du dossier.[/rouge]

[bleu marine]Avis initiaux sur les nouveaux protocoles Médicaments REGLEMENT 2017/745 (UE)[/bleu marine]

 222 M31 / CTIS : 2022-500573-13-00 / SI : 22.03621.000140 / / 1ème examen : demande de compléments et révisions

 222 M23 / CTIS : 2022-501250-12-00 / SI : 22.03061.000125 / / 2ème examen : Avis défavorable

[bleu marine]Avis initiaux sur les nouveaux protocoles LOI JARDE[/bleu marine]

 222 B23 / 22.03535.000137 / 1ème examen : Demande de compléments
 222 A07 / 22.03352.000135 / 1ème examen : Demande de compléments
 222 B24 / 22.03622.000141 / 1ème examen : avis favorable à réception de révisions
 222 B25 / 22.03780.000142 / 1ème examen : Demande de compléments
 222 C15 / 22.03792.000143 / 1ème examen : Demande de compléments

[bleu marine]Avis sur les Demandes de Modifications substantielles[/bleu marine]

 221 A07 MS03 / 21.01423.012107 / 1ème examen :Avis favorable
 221 A10 MS08 / 21.00455.012110 / 1ème examen :Avis favorable
 220 B24 MS03 / 20.00110.022024 / 1ème examen :Avis favorable
 221 C31 MS01 / 21.01508.000021 / 1ème examen :Avis favorable à réception de révisions
 221 C33 MS02 / 21.05110.032133 / 1ème examen :Avis favorable
 220 A04 MS02 / 20.01710.012004 / 1ème examen :Avis favorable
 219 C21 MS02 / 19.01958.031921 / 1ème examen :Avis favorable
 215 R17 MS31 / 15.00065.001517 / 1ème examen :Avis favorable
 222 M16 MS01 / 22.02277.000112 / 1ème examen :Avis favorable à réception de compléments
 221 C09 MS01 / 21.05023.032109 / 1ème examen :Avis favorable à réception de compléments
 220 C14 MS03 / 20.00445.032014 / 1ème examen :Avis favorable
 221 C17 MS01 / 21.05277.032117 / 1ème examen :Avis favorable
 219 C24 MS01 / 19.02284.031924 / 1ème examen :Avis favorable
 221 DME04 MS07 / 21.02180.000030 / 1ème examen :Avis favorable
 221 A03 MS03 / 21.02193.012103 / 1ème examen :Avis favorable
 221 B30 MS02 / 21.03579.000049 / 1ème examen :Avis favorable
 218 A19 MS06 / 18.01251.011819 / 1ème examen :Avis favorable à réception d’un complément
 219 B23 MS05 / 19.00342.021923 / 1ème examen :Avis favorable à réception de compléments

4 novembre 2022

Séance du 4 novembre 2022 - CPP Sud-Méditerranée II

Les informations ci-dessous ne sont que des indications et ne constituent nullement une preuve de la décision du Comité. Dès leur rédaction et leur signature, les décisions du Comité sont adressées par courriel ou sur la plateforme du SI RIPH 2G et par courriel à l’ANSM

[/rouge]Les courriers et les avis sont adressés une semaine après la séance sur la plateforme du SI RIPH 2G

[/rouge]Les dossiers déposés avant le 26 mai 2021 sont toujours consultables ainsi que le suivi des procédures en cours jusqu’à l’avis final sur les dossiers sans avis final.

[/rouge]Merci de nous avertir par mail pour le dépôt de dossier sur la plateforme.

[/rouge]Le délai de retour des demandes de complément émises par le CPP est de 12 jours calendaires à compter de l’envoi du courrier du CPP sur la plateforme

[rouge]Les dossiers dont la décision est "avis favorable sous réserve d’informations complémentaires" ne sont pas réexaminés en séance. Dés réception des compléments demandés (délai de 12 jours réglementaire), l’avis favorable est adressé après accord des rapporteurs du dossier.[/rouge]

[bleu marine]Avis initiaux sur les nouveaux protocoles Médicaments REGLEMENT 2017/745 (UE)[/bleu marine]

 222 M29 / CTIS : 2022-500905-42-00 / SI : 22.03245.000134 / / 2ème examen : Avis favorable sous réserve de révisions
 222 M31 / CTIS : 2022-500573-13-00 / SI : 22.03621.000140 / / 2ème examen : Avis favorable

[bleu marine]Avis initiaux sur les nouveaux protocoles LOI JARDE[/bleu marine]

 222 C16 / 22.03716.000145 / 1ème examen : Demande de compléments
 222 C17 / 22.03840.000146
/ 1ème examen : avis favorable à réception de révisions
 222 A08 / 22.03847.000147
/ 1ème examen : avis favorable à réception de révisions
 222 M33 / 22.03818.000148
/ 1ème examen : Demande de compléments
 222 M34 / 22.03835.000150
/ 1ème examen : Demande de compléments
 222 M35 / 22.03848.000151
/ 1ème examen : Demande de compléments
 222 M37 / 22.03870.000152
/ 1ème examen : Demande de compléments

 222 C15 / 22.03792.000143 / 2ème examen : avis favorable
 222 B23 / 22.03535.000137
/ 2ème examen : avis favorable à réception de révisiions
 222 B25 / 22.03780.000142
/ 2ème examen : avis favorable
 222 A07/ 22.03618.000138
/ 2ème examen : avis favorable

[bleu marine]Avis sur les Demandes de Modifications substantielles[/bleu marine]

 218 B21 MS04 / 18.00177.021821 / 1ème examen :Avis favorable à réception d’un complément
 217 R08 MS02 / 17.01030.001708 / 1ème examen :Avis favorable
 220 B12 MS03 / 20.01039.022012 / 1ème examen :Avis favorable
 221 C29 MS04 / 21.00860.000013 / 1ème examen :Avis favorable
 218 B24 MS03 / 18.00521.021824 / 1ème examen :Avis favorable
 221 A10 MS09 / 21.00455.012110 / 1ème examen :Avis favorable
 222 M02 MS01 / 22.00976.000083 / 1ème examen :Avis favorable
 221 DME04 MS08 / 21.02180.000030 / 1ème examen :Avis favorable

2 décembre 2022

Séance du 2 décembre 2022 - CPP Sud-Méditerranée II

Les informations ci-dessous ne sont que des indications et ne constituent nullement une preuve de la décision du Comité. Dès leur rédaction et leur signature, les décisions du Comité sont adressées par courriel ou sur la plateforme du SI RIPH 2G et par courriel à l’ANSM

[/rouge]Les courriers et les avis sont adressés une semaine après la séance sur la plateforme du SI RIPH 2G

[/rouge]Les dossiers déposés avant le 26 mai 2021 sont toujours consultables ainsi que le suivi des procédures en cours jusqu’à l’avis final sur les dossiers sans avis final.

[/rouge]Merci de nous avertir par mail pour le dépôt de dossier sur la plateforme.

[/rouge]Le délai de retour des demandes de complément émises par le CPP est de 12 jours calendaires à compter de l’envoi du courrier du CPP sur la plateforme

[rouge]Les dossiers dont la décision est "avis favorable sous réserve d’informations complémentaires" ne sont pas réexaminés en séance. Dés réception des compléments demandés (délai de 12 jours réglementaire), l’avis favorable est adressé après accord des rapporteurs du dossier.[/rouge]

[bleu marine]Avis initiaux sur les nouveaux protocoles Médicaments REGLEMENT 2017/745 (UE)[/bleu marine]

 222 M39 / CTIS : 2022-501417-31-00/ SI RIPH 2G : 222.04205.000157 / 1ème examen : Demande de compléments
 222 M40 / CTIS : 2022-501427-24-00 / SI RIPH 2G : 22.04207.000158 / 1ème examen : Demande de compléments

[bleu marine]Avis initiaux sur les nouveaux protocoles LOI JARDE[/bleu marine]

 222 M41 / 22.04187.000159 / 1ème examen : Demande de compléments
 222 B26 / 22.04173.000153
/ 1ème examen : avis favorable sous réserve de complément
 222 B27 / 22.04162.000155 / 1ème examen : Demande de compléments
 222 C18 / 22.04176.000156 / 1ème examen : avis favorable
 222 M38 / 22.04159.000154 / 1ème examen : Demande de compléments
 222 C19 / 222.04177.000160 / 1ème examen : avis favorable sous réserve de complément

 222 M33 / 22.03818.000148 / 2ème examen : avis favorable
 222 C16 / 22.03716.000145 / 2ème examen : avis favorable sous réserve de complément
 222 M37 / 22.03870.000152 / 2ème examen : avis favorable
 222 M34 / 22.03835.000150 / 2ème examen : avis favorable sous réserve de complément
 222 M35 / 22.03848.000151 / 2ème examen : avis favorable sous réserve de complément

[bleu marine]Avis sur les Demandes de Modifications substantielles[/bleu marine]

 220 B26 MS03 / 20.01297.022026 / 1ème examen :Avis favorable
 218 A15 MS11 / 18.00211.011815 / 1ème examen :Avis favorable
 219 C36 MS04 / 19.02123.031936 / 1ème examen :Avis favorable
 219 B28 MS02 / 19.02497.021928 / 1ème examen :Avis favorable
 222 M30 MS01 / 22.03356.000136 / 1ème examen :Avis favorable
 220 A16 MS04 / 20.01939.012016 / 1ème examen :Avis défavorable
 222 M05 MS01 / 22.01011.000086 / 1ème examen :Avis favorable
 222 M07 MS02 / 22.01540.000098 / 1ème examen :Avis favorable
 222 M26 MS01 / 22.03132.000131 / 1ème examen :Avis favorable
 220 A30 MS02 / 20.00368.011930 / 1ème examen :Avis favorable
 222 M14 MS01 / 22.01811.000105 / 1ème examen :Avis favorable
 221 DME04 MS09 / 21.02180.000030 / 1ème examen :Avis favorable
 220 A19 MS05 / 20.00400.012019 / 1ème examen :Avis favorable
 222 A02 MS01 / 21.04538.000067 / 1ème examen :Avis favorable
 220 A20 MS04 / 20.00409.012020 / 1ème examen :Avis favorable