Association Médicale Mondiale
Déclaration de Helsinki (juin 1964),
amendée par la suite à Tokyo (1975), Venise (1983), Hong-Kong (1989), Sommerset West (1996), Edimburg (2000, et précisée par des notes explicatives lors de sessions de Washington (2002) et de Tokyo (2004).
Principes éthiques applicables aux recherches médicales chez l’être humain.
Ce texte constitue une référence importante ; cependant, il comporte plusieurs recommandations qui n’ont pas été reprises dans la législation française en vigueur (dernier alinéa de l’article 13). En conséquence :
- il n’y a pas lieu de faire référence à ce texte dans les protocoles de recherche soumis au Comité ;
- l’avis favorable délivré par le Comité ne constitue pas une attestation de conformité de la recherche à la Déclaration de Helsinki.