Ethique
- Ethics of clinical trials from a bayesian and decision analytic perspective : whose equipoise is it anyway ?
A propos de la pertinence des questions posées par la recherche, de l’évaluation du rapport bénéfice/risque au niveau indicduel et de la sincérité de l’information. A méditer !
Intelligibilité
- Les formulaires moins lisibles qu’un sujet d’agrégation.
Résumé d’une recherche réalisée à Grenoble sur la lisibilité des notices d’information.
Protocoles de phase 1
- Communication and informed consent in phase 1 trials : a review of the literature.
A.C. Cox et al. Support Care Cancer. 2006 Apr ;14(4):303-9.
- Elements of style : consent form language and the therapeutic misconception in phase 1 gene transfer trials.
A. Kimmelman et al. Hum Gene Ther. 2005 Apr ;16(4):502-8.
- Therapeutic optimism in the consent forms of phase 1 gene transfer trials : an empirical analysis. texte intégral en accès libre.
A. Kimmelman et al. J Med Ethics. 2005 Apr ;31(4):209-14.
Protocoles de phase 2
- The evaluation of the risks and benefits of phase II cancer clinical trials by institutional review board (IRB) members : a case study.
H E M van Luijn et al. Journal of Medical Ethics 2006 ;32:170-176
