mercredi 30 septembre 2020
Des CCPPRB aux CPP...
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Réception et enregistrement
Dépôt des dossiers initiaux ou M.S RIPH - DM cat 1/2 ou diagnostic in vitro
Dépôt dossiers initiaux ou M.S RIPH catég. 2 risques et contraintes minimes
Dépôts des dossiers catég. 3 RIPH recherches non interventionnelles
Dépôts dossiers initiaux catég.1 ou M.S RIPH Médicaments
Dépôt des dossiers initiaux ou M.S RIPH produit de cosmétiques ou de tatouages
Décisions avis favorable ou défavorable
Etude sur données
Conseils aux promoteurs & investigateurs
Dépôt des dossiers Initial ou MS medicament
Lettre de saisine
Curriculum vitae
Résumé (RIPH)
Brochure (RIPH médicament)
Lettre d’information (RBM)
Formulaire de consentement (RIPH)
Effets indésirables (RIPH médicament)
Rapport de sécurité (RIPH médicament)
Fin de la recherche (RIPH)
Dépôt des dossiers (RIPH) Recherches non interventionelles
Cadre (cosmétique-tatouage)
Contraintes particulières
Acteurs (RBM hors médicament)
Demande initiale d’avis (RBM cosm.tat.)
Dépôt des dossiers
Letre de saisine
Protocole (RBM cosm.tat.)
Résumé (RBM)
Grille d’analyse : protocole (RBM)
Responsabilité - dommages (RBM)
Attestation d’assurance (RBM)
Lettre d’information (RBM)
Formulaire de consentement (RBM)
Protection des données nominatives
Dossiers, fichiers et droits d’accès
Grille d’analyse : information-consentement (RBM)
Modification substantielle
Effets indésirables (RBM cosm.tat.)
Faits nouveaux (RBM cosm.tat.)
Fin de la recherche
Ressources utiles (cosmétique)
RIPH sang, cellules, tissus, organes
Cadre (RBM sang...)
Contraintes particulières
Acteurs (RBM hors médicament)
Demande initiale d’avis (RBM sang...)
Dépôt des dossiers
Lettre de saisine
Protocole (sang...)
Curriculum vitae
Grille d’analyse : protocole (RBM)
Responsabilité - dommages
Attestation d’assurance (RBM)
Lettre d’information (RBM)
Formulaire de consentement (RBM)
Protection des données nominatives
Dossiers, fichiers et droits d’accès
Grille d’analyse : information-consentement (RBM)
Avis (RBM)
Modification substantielle
Fin de la recherche
Cadre (RBM autres)
Contraintes particulières
Acteurs (hors L.5311-1)
Demande initiale d’avis (RBM autres)
Dépôt des dossiers
Lettre de saisine
Protocole (autres)
Curriculum vitae
Résumé (RBM)
Grille d’analyse : protocole (RBM)
Responsabilité - dommages
Attestation d’assurance (RBM)
Lettre d’information (RBM)
Formulaire de consentement (RBM)
Protection des données nominatives
Dossiers, fichiers et droits d’accès
Grille d’analyse : information-consentement (RBM)
Modification substantielle (RBM autres)
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Matériovigilance
CHU
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Supports de cours

 
 

Protocole (sang...)

 

NB : ci-dessous, "le texte entre guillemets et en italique" correspond à la citation d’un texte législatif ou réglementaire.

Il n’existe pas à ce jour de texte réglementaire définissant le contenu et les modalités de présentation d’un protocole de recherche biomédicale pour ce type de recherche.

 
 
Publié le dimanche 25 février 2007
par Le Comité de rédaction
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Publié le dimanche 12 novembre 2006 par Le Comité de rédaction
 
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Protection des données nominatives
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Dossiers, fichiers et droits d’accès
Publié le dimanche 18 mai 2008 par Le Comité de rédaction
 
Grille d’analyse : information-consentement (RBM)
Publié le dimanche 12 novembre 2006 par Le Comité de rédaction
 
Avis (RBM)
Publié le dimanche 11 février 2007 par CPP SUD MED2
 
Modification substantielle
Publié le dimanche 9 septembre 2007 par Le Comité de rédaction
Mis à jour le vendredi 27 janvier 2017
 
Fin de la recherche
Publié le lundi 15 juin 2009 par CPP SUD MED2
Mis à jour le vendredi 27 janvier 2017
 

RBM : sang, organes, tissus, cellules
 
 
 
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