Comité de Protection des Personnes Sud-Méditerranée II

6 janvier 2023

Comité de Protection des Personnes Sud Méditerranée 2 — 2023-01-06T15:56:15Z

Séance du 6 janvier 2023 - CPP Sud-Méditerranée II

Les informations ci-dessous ne sont que des indications et ne constituent nullement une preuve de la décision du Comité. Dès leur rédaction et leur signature, les décisions du Comité sont adressées par courriel ou sur la plateforme du SI RIPH 2G et par courriel à l'ANSM

Les courriers et les avis sont adressés une semaine après la séance sur la plateforme du SI RIPH 2G

Les dossiers déposés avant le 26 mai 2021 sont toujours consultables ainsi que le suivi des procédures en cours jusqu'à l'avis final sur les dossiers sans avis final.

Merci de nous avertir par mail pour le dépôt de dossier sur la plateforme.

Le délai de retour des demandes de complément émises par le CPP est de 12 jours calendaires à compter de l'envoi du courrier du CPP sur la plateforme

Les dossiers dont la décision est "avis favorable sous réserve d'informations complémentaires" ne sont pas réexaminés en séance. Dés réception des compléments demandés (délai de 12 jours réglementaire), l'avis favorable est adressé après accord des rapporteurs du dossier.

[bleu marine]Avis initiaux sur les nouveaux protocoles Médicaments REGLEMENT 2017/745 (UE)[/bleu marine]

– 223 M01 / CTIS : 2022-501461-52-00 / SI : 22.04527.000161/ / 1^ème examen :Demande de Compléments
– 223 M06 / CTIS : 2022-502047-35-00 / SI : 22.04804.000173 / 1^ème examen : Avis Favorable
– 222 M29 MS01 / CTIS : 2022-500905-42-00 / SI : 22.03245.000134-SM-1 / 1^ème examen : Demande de compléments

[bleu marine]Avis initiaux sur les nouveaux protocoles LOI JARDE[/bleu marine]

– 223 M02 /22.04525.000163 / 1^ème examen : Avis favorable à réception de révisions
– 223 M03 /22.04533.000164 / 1^ème examen : Demande de compléments
– 223 M04 /22.04599.000165 / 1^ème examen : Avis favorable
– 223 M05 /22.04539.000166 / 1^ème examen : Demande de compléments
– 223 C01 / SI / 22.04545.000162 / 1^ème examen : Demande de compléments
– 223 C02 / SI / 22.04595.000167 / 1^ème examen : Demande de compléments
– 223 B01 / SI / 22.04466.000168 / 1^ème examen : Avis favorable

– 222 B27 / SI / 22.04162.000155 / 2^ème examen : Avis favorable à réception
– 222 C19 / SI / 22.04177.000160 / 2^ème examen : Avis favorable
– 222 M38 / SI / 22.04159.000154 / 2^ème examen : Avis favorable
– 222 M41 / SI / 22.04187.000159 / 2^ème examen : Avis favorable
– 222 M39 CTIS/ SI / 222.04205.000157 / 2^ème examen : Avis favorable à réception de révisions
– 222 M40 CTIS/ SI / 22.04207.000158 / 2^ème examen : Avis favorable

[bleu marine]Avis sur les Demandes de Modifications substantielles[/bleu marine]

– 212 R11 MS25 / 12.00013.001211 / 1^ème examen :Avis favorable
– 221 C06 MS02 / 21.02648.032106 / 1^ème examen :Avis favorable
– 220 B05 MS02 / 20.01577.022005 / 1^ème examen :Avis favorable
– 220 B08 MS01 / 20.02915.022008 / 1^ème examen :Avis favorable
– 217 R54 MS02 / 17.01040.001754 / 1^ème examen :Avis favorable
– 217 R40 MS09 / 17.00597.001740 / 1^ème examen :Avis favorable
– 222 C13 MS01 / 22.02896.000123 / 1^ème examen :Avis favorable
– 222 M22 MS01 / 22.02936.000120 / 1^ème examen :Avis favorable
– 222 B03 MS01 / 21.04386.000064 / 1^ème examen :Avis favorable
– 222 M06 MS01 / 22.01271.000090 / 1^ème examen :avis favorable à réception de révisions
– 222 D01 MS03 / 21.04457.000062 / 1^ème examen :Avis favorable à réception de compléments
– 219 A32 MS01 / 19.02517.011932 / 1^ème examen :Avis favorable
– 222 M28 MS01 / 22.03113.000133 / 1^ème examen :Avis favorable
– 222 C01 MS01 / 21.04129.0000573 / 1^ème examen :Demande de compléments
– 222 B20 MS01 / 22.02988.000121 / 1^ème examen :Avis favorable
– 221 B32 MS03 / 21.02612.000037 / 1^ème examen :Avis favorable
– 221 C39 MS02 / 21.03487.000045 / 1^ème examen :Avis favorable
– 221 A06 MS07 / 21.00292.012106 / 1^ème examen :Avis favorable
– 222 M34 MS01 / 22.03835.000150 / 1^ème examen :Avis favorable
– 222 M17 MS01 / 22.02259.000113 / 1^ème examen :Avis favorable
– 222 M16 MS02 / 22.02277.000112 / 1^ème examen :Avis favorable
– 221 A02 MS01 / 20.01655.012102 / 1^ème examen :Avis favorable
– 221 A07 MS04 / 21.01423.012107 / 1^ème examen :Avis favorable
– 221 DME 04 MS10 / 21.02180.000030 / 1^ème examen :Avis favorable
– 222 M30 MS01 / 22.03356.000136 / 1^ème examen :Avis favorable

4 novembre 2022

Comité de Protection des Personnes Sud Méditerranée 2 — 2022-11-04T14:10:09Z

Séance du 4 novembre 2022 - CPP Sud-Méditerranée II

Les informations ci-dessous ne sont que des indications et ne constituent nullement une preuve de la décision du Comité. Dès leur rédaction et leur signature, les décisions du Comité sont adressées par courriel ou sur la plateforme du SI RIPH 2G et par courriel à l'ANSM

[/rouge]Les courriers et les avis sont adressés une semaine après la séance sur la plateforme du SI RIPH 2G

[/rouge]Les dossiers déposés avant le 26 mai 2021 sont toujours consultables ainsi que le suivi des procédures en cours jusqu'à l'avis final sur les dossiers sans avis final.

[/rouge]Merci de nous avertir par mail pour le dépôt de dossier sur la plateforme.

[/rouge]Le délai de retour des demandes de complément émises par le CPP est de 12 jours calendaires à compter de l'envoi du courrier du CPP sur la plateforme

[rouge]Les dossiers dont la décision est "avis favorable sous réserve d'informations complémentaires" ne sont pas réexaminés en séance. Dés réception des compléments demandés (délai de 12 jours réglementaire), l'avis favorable est adressé après accord des rapporteurs du dossier.[/rouge]

[bleu marine]Avis initiaux sur les nouveaux protocoles Médicaments REGLEMENT 2017/745 (UE)[/bleu marine]

– 222 M29 / CTIS : 2022-500905-42-00 / SI : 22.03245.000134 / / 2^ème examen : Avis favorable sous réserve de révisions
– 222 M31 / CTIS : 2022-500573-13-00 / SI : 22.03621.000140 / / 2^ème examen : Avis favorable

[bleu marine]Avis initiaux sur les nouveaux protocoles LOI JARDE[/bleu marine]

– 222 C16 / 22.03716.000145 / 1^ème examen : Demande de compléments
– 222 C17 / 22.03840.000146 / 1^ème examen : avis favorable à réception de révisions
– 222 A08 / 22.03847.000147 / 1^ème examen : avis favorable à réception de révisions
– 222 M33 / 22.03818.000148 / 1^ème examen : Demande de compléments
– 222 M34 / 22.03835.000150 / 1^ème examen : Demande de compléments
– 222 M35 / 22.03848.000151 / 1^ème examen : Demande de compléments
– 222 M37 / 22.03870.000152 / 1^ème examen : Demande de compléments

– 222 C15 / 22.03792.000143 / 2^ème examen : avis favorable
– 222 B23 / 22.03535.000137 / 2^ème examen : avis favorable à réception de révisiions
– 222 B25 / 22.03780.000142 / 2^ème examen : avis favorable
– 222 A07/ 22.03618.000138 / 2^ème examen : avis favorable

[bleu marine]Avis sur les Demandes de Modifications substantielles[/bleu marine]

– 218 B21 MS04 / 18.00177.021821 / 1^ème examen :Avis favorable à réception d'un complément
– 217 R08 MS02 / 17.01030.001708 / 1^ème examen :Avis favorable
– 220 B12 MS03 / 20.01039.022012 / 1^ème examen :Avis favorable
– 221 C29 MS04 / 21.00860.000013 / 1^ème examen :Avis favorable
– 218 B24 MS03 / 18.00521.021824 / 1^ème examen :Avis favorable
– 221 A10 MS09 / 21.00455.012110 / 1^ème examen :Avis favorable
– 222 M02 MS01 / 22.00976.000083 / 1^ème examen :Avis favorable
– 221 DME04 MS08 / 21.02180.000030 / 1^ème examen :Avis favorable

14 octobre 2022

Comité de Protection des Personnes Sud Méditerranée 2 — 2022-10-14T14:30:50Z

Séance du 14 octobre 2022 - CPP Sud-Méditerranée II

Les informations ci-dessous ne sont que des indications et ne constituent nullement une preuve de la décision du Comité. Dès leur rédaction et leur signature, les décisions du Comité sont adressées par courriel ou sur la plateforme du SI RIPH 2G et par courriel à l'ANSM

[/rouge]Les courriers et les avis sont adressés une semaine après la séance sur la plateforme du SI RIPH 2G

[/rouge]Les dossiers déposés avant le 26 mai 2021 sont toujours consultables ainsi que le suivi des procédures en cours jusqu'à l'avis final sur les dossiers sans avis final.

[/rouge]Merci de nous avertir par mail pour le dépôt de dossier sur la plateforme.

[/rouge]Le délai de retour des demandes de complément émises par le CPP est de 12 jours calendaires à compter de l'envoi du courrier du CPP sur la plateforme

[rouge]Les dossiers dont la décision est "avis favorable sous réserve d'informations complémentaires" ne sont pas réexaminés en séance. Dés réception des compléments demandés (délai de 12 jours réglementaire), l'avis favorable est adressé après accord des rapporteurs du dossier.[/rouge]

[bleu marine]Avis initiaux sur les nouveaux protocoles Médicaments REGLEMENT 2017/745 (UE)[/bleu marine]

– 222 M31 / CTIS : 2022-500573-13-00 / SI : 22.03621.000140 / / 1^ème examen : demande de compléments et révisions

– 222 M23 / CTIS : 2022-501250-12-00 / SI : 22.03061.000125 / / 2^ème examen : Avis défavorable

[bleu marine]Avis initiaux sur les nouveaux protocoles LOI JARDE[/bleu marine]

– 222 B23 / 22.03535.000137 / 1^ème examen : Demande de compléments
– 222 A07 / 22.03352.000135 / 1^ème examen : Demande de compléments
– 222 B24 / 22.03622.000141 / 1^ème examen : avis favorable à réception de révisions
– 222 B25 / 22.03780.000142 / 1^ème examen : Demande de compléments
– 222 C15 / 22.03792.000143 / 1^ème examen : Demande de compléments

[bleu marine]Avis sur les Demandes de Modifications substantielles[/bleu marine]

– 221 A07 MS03 / 21.01423.012107 / 1^ème examen :Avis favorable
– 221 A10 MS08 / 21.00455.012110 / 1^ème examen :Avis favorable
– 220 B24 MS03 / 20.00110.022024 / 1^ème examen :Avis favorable
– 221 C31 MS01 / 21.01508.000021 / 1^ème examen :Avis favorable à réception de révisions
– 221 C33 MS02 / 21.05110.032133 / 1^ème examen :Avis favorable
– 220 A04 MS02 / 20.01710.012004 / 1^ème examen :Avis favorable
– 219 C21 MS02 / 19.01958.031921 / 1^ème examen :Avis favorable
– 215 R17 MS31 / 15.00065.001517 / 1^ème examen :Avis favorable
– 222 M16 MS01 / 22.02277.000112 / 1^ème examen :Avis favorable à réception de compléments
– 221 C09 MS01 / 21.05023.032109 / 1^ème examen :Avis favorable à réception de compléments
– 220 C14 MS03 / 20.00445.032014 / 1^ème examen :Avis favorable
– 221 C17 MS01 / 21.05277.032117 / 1^ème examen :Avis favorable
– 219 C24 MS01 / 19.02284.031924 / 1^ème examen :Avis favorable
– 221 DME04 MS07 / 21.02180.000030 / 1^ème examen :Avis favorable
– 221 A03 MS03 / 21.02193.012103 / 1^ème examen :Avis favorable
– 221 B30 MS02 / 21.03579.000049 / 1^ème examen :Avis favorable
– 218 A19 MS06 / 18.01251.011819 / 1^ème examen :Avis favorable à réception d'un complément
– 219 B23 MS05 / 19.00342.021923 / 1^ème examen :Avis favorable à réception de compléments

30 septembre 2022

Comité de Protection des Personnes Sud Méditerranée 2 — 2022-09-30T15:13:54Z

Séance du 30 septembre 2022 - CPP Sud-Méditerranée II

Les informations ci-dessous ne sont que des indications et ne constituent nullement une preuve de la décision du Comité. Dès leur rédaction et leur signature, les décisions du Comité sont adressées par courriel ou sur la plateforme du SI RIPH 2G et par courriel à l'ANSM

[/rouge]Les courriers et les avis sont adressés une semaine après la séance sur la plateforme du SI RIPH 2G

[/rouge]Les dossiers déposés avant le 26 mai 2021 sont toujours consultables ainsi que le suivi des procédures en cours jusqu'à l'avis final sur les dossiers sans avis final.

[/rouge]Merci de nous avertir par mail pour le dépôt de dossier sur la plateforme.

[/rouge]Le délai de retour des demandes de complément émises par le CPP est de 12 jours calendaires à compter de l'envoi du courrier du CPP sur la plateforme

[rouge]Les dossiers dont la décision est "avis favorable sous réserve d'informations complémentaires" ne sont pas réexaminés en séance. Dés réception des compléments demandés (délai de 12 jours réglementaire), l'avis favorable est adressé après accord des rapporteurs du dossier.[/rouge]

[bleu marine]Avis initiaux sur les nouveaux protocoles LOI JARDE[/bleu marine]

– 222 C14 / 22.03352.000135 / 2^ème examen : avis favorable à réception de révisions
– 222 B22 / 22.03139.000128 / 2^ème examen : avis favorable
– 221 B10 MS01 / 21.04875.022110 / 2^ème examen : avis favorable
– 222 M25 / 22.02932.000130 / 2^ème examen : avis favorable à réception de révisions
– 222 M26 / 22.03132.000131 / 2^ème examen : avis favorable
– 222 M27 / 22.03241.000132 / 2^ème examen : avis favorable
– 222 A06 / 22.03125.000127 / 2^ème examen : avis favorable
– 222 M29 / CTIS : 2022-500905-42-00 / SI RIPH 2G : 22.03245.000134 / 2^ème examen : demande de compléments et révisions

16 septembre 2022

Comité de Protection des Personnes Sud Méditerranée 2 — 2022-09-16T15:19:36Z

Séance du 16 septembre 2022 - CPP Sud-Méditerranée II

Les informations ci-dessous ne sont que des indications et ne constituent nullement une preuve de la décision du Comité. Dès leur rédaction et leur signature, les décisions du Comité sont adressées par courriel ou sur la plateforme du SI RIPH 2G et par courriel à l'ANSM

[/rouge]Les courriers et les avis sont adressés une semaine après la séance sur la plateforme du SI RIPH 2G

[/rouge]Les dossiers déposés avant le 26 mai 2021 sont toujours consultables ainsi que le suivi des procédures en cours jusqu'à l'avis final sur les dossiers sans avis final.

[/rouge]Merci de nous avertir par mail pour le dépôt de dossier sur la plateforme.

[/rouge]Le délai de retour des demandes de complément émises par le CPP est de 12 jours calendaires à compter de l'envoi du courrier du CPP sur la plateforme

[rouge]Les dossiers dont la décision est "avis favorable sous réserve d'informations complémentaires" ne sont pas réexaminés en séance. Dés réception des compléments demandés (délai de 12 jours réglementaire), l'avis favorable est adressé après accord des rapporteurs du dossier.[/rouge]

[bleu marine]Avis initiaux sur les nouveaux protocoles LOI JARDE[/bleu marine]

– 222 M24 / 22.03027.000124 / 2^ème examen : avis favorable
– 222 C13 / 22.02896.000123 / 2^ème examen : avis favorable
– 222 M22 / 22.02936.000120 / 2^ème examen : avis favorable sous réserve de révisions
– 222 M21 / 22.02788.000119 / 2^ème examen : avis favorable
– 222 B20 / 22.02988.000121 / 2^ème examen : avis favorable
– 222 M23 / CTIS : 2022-501250-12-00 SI : 22.03061.000125 / / 2^ème examen : demande de compléments et révisions

9 septembre 2022

Comité de Protection des Personnes Sud Méditerranée 2 — 2022-09-09T13:54:23Z

Séance du 9 septembre 2022 - CPP Sud-Méditerranée II

Les informations ci-dessous ne sont que des indications et ne constituent nullement une preuve de la décision du Comité. Dès leur rédaction et leur signature, les décisions du Comité sont adressées par courriel ou sur la plateforme du SI RIPH 2G et par courriel à l'ANSM

[/rouge]Les courriers et les avis sont adressés une semaine après la séance sur la plateforme du SI RIPH 2G

[/rouge]Les dossiers déposés avant le 26 mai 2021 sont toujours consultables ainsi que le suivi des procédures en cours jusqu'à l'avis final sur les dossiers sans avis final.

[/rouge]Merci de nous avertir par mail pour le dépôt de dossier sur la plateforme.

[/rouge]Le délai de retour des demandes de complément émises par le CPP est de 12 jours calendaires à compter de l'envoi du courrier du CPP sur la plateforme

[rouge]Les dossiers dont la décision est "avis favorable sous réserve d'informations complémentaires" ne sont pas réexaminés en séance. Dés réception des compléments demandés (délai de 12 jours réglementaire), l'avis favorable est adressé après accord des rapporteurs du dossier.[/rouge]

[bleu marine]Avis initiaux sur les nouveaux protocoles Médicaments REGLEMENT 2017/745 (UE)[/bleu marine]

– 222 M29 /CTIS : 2022-500905-42-00/ SI : 22.03245.000134 / / 1^ème examen : Demande de compléments et révisions

[bleu marine]Avis initiaux sur les nouveaux protocoles LOI JARDE[/bleu marine]

– 222 A06 / 22.03125.000127 / 1^ème examen : Demande de compléments
– 222 B21 / 22.03041.000129 / 1^ème examen : avis favorable sous réserve de révisions
– 222 B22 / 22.03041.000129 / 1^ème examen : Demande de compléments
– 222 M25 /SI : 22.02932.000130 / 1^ème examen : Demande de compléments et révisions
– 222 M26 /SI : 22.03132.000131 / 1^ème examen : Demande de compléments et révisions
– 222 M27 /SI : 22.03241.000132 / 1^ème examen : Demande de compléments et révisions
– 222 M28 /SI : 22.03113.000133 / 1^ème examen : Avis favorable
– 222 C14 /SI : 22.03352.000135 / 1^ème examen : Demande de compléments et révisions
– 222 M30 /SI : 22.03356.000136 / 1^ème examen : Avis favorable sous réserve de révisions

[bleu marine]Avis sur les Demandes de Modifications substantielles[/bleu marine]

– 219 A27 MS05 / 19.00602.011927 / 1^ème examen :Avis favorable
– 219 C35 MS01 / 19.02410.190335 / 1^ème examen :Avis favorable sous réserve de révisions
– 219 B25 MS04 / 19.00344.021925 / 1^ème examen :Avis favorable
– 221 B10 MS10 / 21.04875.022110 / 1^ème examen :Demande de compléments et révisions
– 212 R11 MS24 / 12.00013.001211 / 1^ème examen :Avis favorable

26 août 2022

Comité de Protection des Personnes Sud Méditerranée 2 — 2022-08-26T14:56:06Z

Séance du 26 août 2022 - CPP Sud-Méditerranée II

Les informations ci-dessous ne sont que des indications et ne constituent nullement une preuve de la décision du Comité. Dès leur rédaction et leur signature, les décisions du Comité sont adressées par courriel ou sur la plateforme du SI RIPH 2G et par courriel à l'ANSM

[/rouge]Les courriers et les avis sont adressés une semaine après la séance sur la plateforme du SI RIPH 2G

[/rouge]Les dossiers déposés avant le 26 mai 2021 sont toujours consultables ainsi que le suivi des procédures en cours jusqu'à l'avis final sur les dossiers sans avis final.

[/rouge]Merci de nous avertir par mail pour le dépôt de dossier sur la plateforme.

[/rouge]Le délai de retour des demandes de complément émises par le CPP est de 12 jours calendaires à compter de l'envoi du courrier du CPP sur la plateforme

[rouge]Les dossiers dont la décision est "avis favorable sous réserve d'informations complémentaires" ne sont pas réexaminés en séance. Dés réception des compléments demandés (délai de 12 jours réglementaire), l'avis favorable est adressé après accord des rapporteurs du dossier.[/rouge]

[bleu marine]Avis initiaux sur les nouveaux protocoles Médicaments REGLEMENT 2017/745 (UE)[/bleu marine]

– 222 M23 / CTIS : 2022-501250-12-00 SI : 22.03061.000125 / / 1^ème examen : demande de compléments et révisions

[bleu marine]Avis initiaux sur les nouveaux protocoles LOI JARDE[/bleu marine]

– 222 M21 /22.02788.000119 / 1^ème examen : Demande de compléments
– 222 M22 /22.02936.000120 / 1^ème examen : Demande de compléments
– 222 C11 /22.02759.000117 / 1^ème examen : avis favorable à réception de révisions
– 222 C12 /22.02957.000122 / 1^ème examen : avis favorable à réception de révisions
– 222 C13 /22.02896.000123 / 1^ème examen : avis favorable à réception de révisions
– 222 B19 /22.02781.000118 / 1^ème examen : Demande de compléments
– 222 B20 /22.02988.000121 / 1^ème examen : Demande de compléments
– 222 M24 /22.03027.000124 / 1^ème examen : Demande de compléments

– 222 M17 /22.02259.000113 / 2^ème examen : avis favorable
– 222 C10 /22.02237.000111 / 2^ème examen : avis favorable à réception de révisions
– 222 M16 /22.02277.000112 / 2^ème examen : avis favorable
– 222 C09 / 22.03064.000126 / 2 ^ème examen :Avis favorable à réception de révisions
– 222 M19 / 22.02263.000115 / 2 ^ème examen :Avis défavorable
– 222 A05 / 22.02201.000110 / 2 ^ème examen :Avis favorable

[bleu marine]Avis sur les Demandes de Modifications substantielles[/bleu marine]

– 221 B21 MS02 / 21.00266.000003 / 1^ème examen :Avis favorable
– 219 A10 MS05 / 19.02353.011910 / 1^ème examen :Avis favorable
– 220 B28 MS01 / 20.02716.02202 / 1^ème examen :Avis défavorable
– 221 A07 MS02 / 21.01423.012107 / 1^ème examen :Avis favorable
– 221 B07 MS02 / 21.03269.022107 / 1^ème examen :Avis favorable à réception de révisions
– 221 A02 MS04 / 20.01655.012102 / 1^ème examen :Avis favorable
– 212 R11 MS23 / 12.00013.001211 / 1^ème examen :Avis favorable
– 222 B05 MS01 / 21.04545.000076 / 1^ème examen :Avis favorable
– 221 C29 MS03 / 21.00860.000013 / 1^ème examen :Avis favorable à réception de révisions
– 221 B08 MS05 / 21.01464.022108 / 1^ème examen :Avis favorable
– 221 A06 MS06 / 21.00292.012106 / 1^ème examen :Avis favorable
– 220 B19 MS01 / 20.02739.022019 / 1^ème examen :Avis favorable à réception de révisions
– 219 C21 MS01 / 19.01958.031921 / 1^ème examen :Avis défavorable
– 219 A28 MS04 / 19.01944.011928 / 1^ème examen :Avis favorable
– 218 A20 MS07 / 18.01057.011820 / 1^ème examen :Avis favorable
– 217 R10 MS12 / 17.00109.217101 / 1^ème examen :Avis favorable

1 juillet 2022

Comité de Protection des Personnes Sud Méditerranée 2 — 2022-07-01T14:18:46Z

Séance du 1er juillet 2022 - CPP Sud-Méditerranée II

Les informations ci-dessous ne sont que des indications et ne constituent nullement une preuve de la décision du Comité. Dès leur rédaction et leur signature, les décisions du Comité sont adressées par courriel ou sur la plateforme du SI RIPH 2G et par courriel à l'ANSM

[/rouge]Les courriers et les avis sont adressés une semaine après la séance sur la plateforme du SI RIPH 2G

[/rouge]Les dossiers déposés avant le 26 mai 2021 sont toujours consultables ainsi que le suivi des procédures en cours jusqu'à l'avis final sur les dossiers sans avis final.

[/rouge]Merci de nous avertir par mail pour le dépôt de dossier sur la plateforme.

[/rouge]Le délai de retour des demandes de complément émises par le CPP est de 12 jours calendaires à compter de l'envoi du courrier du CPP sur la plateforme

[rouge]Les dossiers dont la décision est "avis favorable sous réserve d'informations complémentaires" ne sont pas réexaminés en séance. Dés réception des compléments demandés (délai de 12 jours réglementaire), l'avis favorable est adressé après accord des rapporteurs du dossier.[/rouge]

[bleu marine]Avis initiaux sur les nouveaux protocoles Médicaments REGLEMENT 2017/745 (UE)[/bleu marine]

– 222 M15 /CTIS : 2022-500295-60-00 / SI : 22.01897.000104 / / 2^ème examen : Avis favorable

[bleu marine]Avis initiaux sur les nouveaux protocoles LOI JARDE[/bleu marine]

– 222 C09 / 22.00325.000109 / 1^ème examen : Demande de compléments
– 222 A05 / 22.02201.000110 / 1^ème examen : Demande de compléments
– 222 C10 / 22.02237.000111 / 1^ème examen : Demande de compléments
– 222 M16 / 22.02277.000112 / 1^ème examen : Demande de compléments
– 222 M17 / 22.02259.000113 / 1^ème examen : Demande de compléments
– 222 M18 / 22.02293.000114 / 1^ème examen : Demande de compléments
– 222 M20 / 22.02308.000116 / 1^ème examen : avis favorable sous réserve de complément
– 222 M19 / 22.02263.000115 / 1^ème examen : Demande de compléments

– 222 B17 / 22.01699.000107 / 2^ème examen : avis favorable
– 222 B14 / 22.01713.000099 / 2^ème examen : avis favorable
– 222 M14 / 22.01811.000105 / 2^ème examen : avis favorable
– 222 B16 / 22.02136.000106 / 2^ème examen : avis favorable
– 222 M13 / 22.01814.000102 / 2^ème examen : avis favorable

[bleu marine]Avis sur les Demandes de Modifications substantielles[/bleu marine]

– 220 A17 MS07 / 20.01611.012017 / 2^ème examen :Avis favorable

– 220 B17 MS02 / 20.02660.022017 / 1^ème examen :Avis favorable
– 220 B03 MS01 / 20.02172.022003 / 1^ème examen :Avis favorable
– 220 A15 MS02 / 20.00465.012015 / 1^ème examen :Avis favorable sous réserve de complément
– 219 B06 MS03 / 19.02212.021906 / 1^ème examen :Avis favorable
– 221 C33 MS01 / 21.05110.032133 / 1^ème examen :Avis favorable sous réserve de complément
– 221 A07 MS01 / 21.01423.012107 / 1^ème examen :Avis favorable
– 222 M07 MS01 / 22.01540.000098 / 1^ème examen :Avis favorable
– 221 B32 MS03 / 21.02612.000037 / 1^ème examen :Avis favorable
– 221 C04 MS01 / 20.02699.032104 / 1^ème examen :Avis favorable sous réserve de complément
– 217 R35 MS05 / 18.01413.001735 / 1^ème examen :Avis favorable
– 2221 DME04 MS06 / 21.02180.000030 / 1^ème examen :Avis favorable

3 juin 2022

Comité de Protection des Personnes Sud Méditerranée 2 — 2022-06-03T17:13:13Z

Séance du 3 juin 2022 - CPP Sud-Méditerranée II

Les informations ci-dessous ne sont que des indications et ne constituent nullement une preuve de la décision du Comité. Dès leur rédaction et leur signature, les décisions du Comité sont adressées par courriel ou sur la plateforme du SI RIPH 2G et par courriel à l'ANSM

[/rouge]Les courriers et les avis sont adressés une semaine après la séance sur la plateforme du SI RIPH 2G

[/rouge]Les dossiers déposés avant le 26 mai 2021 sont toujours consultables ainsi que le suivi des procédures en cours jusqu'à l'avis final sur les dossiers sans avis final.

[/rouge]Merci de nous avertir par mail pour le dépôt de dossier sur la plateforme.

[/rouge]Le délai de retour des demandes de complément émises par le CPP est de 12 jours calendaires à compter de l'envoi du courrier du CPP sur la plateforme

[rouge]Les dossiers dont la décision est "avis favorable sous réserve d'informations complémentaires" ne sont pas réexaminés en séance. Dés réception des compléments demandés (délai de 12 jours réglementaire), l'avis favorable est adressé après accord des rapporteurs du dossier.[/rouge]

[bleu marine]Avis initiaux sur les nouveaux protocoles Médicaments REGLEMENT 2017/745 (UE)[/bleu marine]

– 222 M15 /CTIS : 2022-500295-60-00 / SI : 22.01897.000104 / / 1^ème examen : demande de compléments et révisions

[bleu marine]Avis initiaux sur les nouveaux protocoles LOI JARDE[/bleu marine]

– 222 B13 / 22.01708.000098 / 1^ème examen : Avis défavorable
– 222 B14 / 22.01713.000099 / 1^ème examen : Demande de compléments
– 222 B15 / 22.01399.000100 / 1^ème examen : avis favorable
– 222 M13 / 22.01814.000102 / 1^ème examen : Demande de compléments
– 222 M14 / 22.01811.000105 / 1^ème examen : Demande de compléments
– 222 B16 / 22.02136.000106 / 1^ème examen : Demande de compléments
– 222 B17 / 22.01699.000107 / 1^ème examen : Demande de compléments
– 222 B18 / 22.02097.000108 / 1^ème examen : avis favorable

– 222 M08 / 22.01554.00009 / 2^ème examen : avis favorable
– 222 B09 / 22.01254.000089 / 2^ème examen : avis favorable à réception de révisions
– 222 B10 / 21.02771.000095 / 2^ème examen : avis favorable
– 222 M09 / 22.01518.000097 / 2^ème examen : avis défavorable
– 222 B11 / 22.01119.000096 / 2^ème examen : avis favorable à réception de révisions
– 222 M06 / 22.01271.000090 / 2^ème examen : avis favorable
– 222 M11 / 22.01579.000093 / 2^ème examen : avis défavorable
– 222 M07 / 22.01540.000098 / 2^ème examen : avis favorable

[bleu marine]Avis sur les Demandes de Modifications substantielles[/bleu marine]

– 221 D07 MS01 / 21.03940.000055 / 2^ème examen :Avis favorable
– 222 D01 MS02 / 21.04457.000062 / 2^ème examen :Avis favorable
– 222 D03 MS02 / 21.04444.000061 / 2^ème examen :Avis favorable

– 220 B22 MS01 / 20.02428.022022 / 1^ème examen :Avis favorable
– 221 B12 MS03 / 21.04019.022112 / 1^ème examen :Avis favorable
– 220 B24 MS02 / 20.00110.022024 / 1^ème examen :Avis favorable à réception de révisions
– 220 A17 MS07 / 20.01611.012017 / 1^ème examen :demande de compléments et révisiions
– 215 R17 MS30 / 15.00065.001517 / 1^ème examen :Avis favorable
– 219 C31 MS04 / 19.00600.031931 / 1^ème examen :Avis favorable
– 220 A16 MS03 / 20.01939.012016 / 1^ème examen :Avis favorable
– 221 DME04 MS04 / 21.02180.000030 / 1^ème examen :Avis favorable
– 216 R23 MS20 / 16.00217.001623 / 1^ème examen :Avis favorable
– 221 A10 MS07 / 21.00455.012110 / 1^ème examen :Avis favorable
– 221 A02 MS03 / 20.01655.012102 / 1^ème examen :Avis défavorable

6 mai 2022

Comité de Protection des Personnes Sud Méditerranée 2 — 2022-05-06T15:04:14Z

Séance du 6 mai 2022 - CPP Sud-Méditerranée II

Les informations ci-dessous ne sont que des indications et ne constituent nullement une preuve de la décision du Comité. Dès leur rédaction et leur signature, les décisions du Comité sont adressées par courriel ou sur la plateforme du SI RIPH 2G et par courriel à l'ANSM

[/rouge]Les courriers et les avis sont adressés une semaine après la séance sur la plateforme du SI RIPH 2G

[/rouge]Les dossiers déposés avant le 26 mai 2021 sont toujours consultables ainsi que le suivi des procédures en cours jusqu'à l'avis final sur les dossiers sans avis final.

[/rouge]Merci de nous avertir par mail pour le dépôt de dossier sur la plateforme.

[/rouge]Le délai de retour des demandes de complément émises par le CPP est de 12 jours calendaires à compter de l'envoi du courrier du CPP sur la plateforme

[rouge]Les dossiers dont la décision est "avis favorable sous réserve d'informations complémentaires" ne sont pas réexaminés en séance. Dés réception des compléments demandés (délai de 12 jours réglementaire), l'avis favorable est adressé après accord des rapporteurs du dossier.[/rouge]

[bleu marine]Avis initiaux sur les nouveaux protocoles LOI JARDE[/bleu marine]

– 222 B09 / 22.01254.000089 / 1^ème examen : Demande de compléments
– 222 M06 / 22.01271.000090 / 1^ème examen : Demande de compléments
– 222 M09 / 22.01518.000097 / 1^ème examen : Demande de compléments
– 222 M08 / 22.01554.000091 / 1^ème examen : Demande de compléments
– 222 M07 / 22.01540.000098 / 1^ème examen : Demande de compléments
– 222 M10 / 22.01531.000092 / 1^ème examen : avis défavorable
– 222 M11 / 22.01579.000093 / 1^ème examen : Demande de compléments
– 222 C08 / 22.01666.000094 / 1^ème examen : avis favorable à réception de révisions
– 222 B10 / 21.02771.000095 / 1^ème examen : Demande de compléments
– 222 B11 / 22.01119.000096 / 1^ème examen : demande de compléments et révisions
– 222 B12 / 22.00809.000097 / 1^ème examen : avis favorable à réception de révisions

[bleu marine]Avis sur les protocoles en 2éme examen [/bleu marine]

– 222 B08 / 22.01156.000087 / 2^ème examen : Avis favorable
– 222 M02 / 22.00976.000083 / 2^ème examen : Avis favorable
– 222 M05 / 22.01011.000086 / 2^ème examen : Avis favorable
– 222 M03 / 22.00999.000084 / CTIS 2022-500299-71-00 / 2^ème examen : Avis favorable

[bleu marine]Avis sur les Demandes de Modifications substantielles[/bleu marine]

– 221 B16 MS02 / 21.01554.022116 / 1^ème examen :Avis favorable
– 219 C36 MS03 / 19.02123.031936 / 1^ème examen :Avis favorable
– 219 B06 MS02 / 19.02212.021906 / 1^ème examen :Avis favorable
– 220 C05 MS01 / 20.02532.032005 / 1^ème examen :Avis favorable
– 222 B01 MS01 / 21.04347.000058 / 1^ème examen :Avis favorable
– 221 B15 MS01 / 21.04877.022115 / 1^ème examen :Avis favorable
– 220 A11 MS04 / 20.01409.012011 / 1^ème examen :Avis favorable à réception de révisions
– 219 B23 MS04 / 19.00342.021923 / 1^ème examen :avis favorable à réception de révisions
– 219 A01 MS05 / 18.00034.011901 / 1^ème examen :Avis favorable
– 221 C06 MS01 / 21.02648.032106 / 2^ème examen :Avis favorable
– 221 B32 MS02 / 21.02612.000037 / 1^ème examen :Avis favorable
– 217 R35 MS04 / 18.01413.001735 / 2^ème examen :Avis défavorable
– 221 A06 MS05 / 21.00292.012106 / 1^ème examen :Avis favorable
– 221 D07 MS01 / 21.03940.000055 / 1^ème examen :demande de compléments et révisions
– 222 D01 MS01 / 21.04457.000062 / 1^ème examen :demande de compléments et révisions
– 222 D03 MS01 / 21.04444.000061 / 1^ème examen :demande de compléments et révisions
– 219 C22 MS03 / 19.02231.031922 / 1^ème examen :Avis favorable
– 221 A03 MS02 / 21.02193.012103 / 1^ème examen :Avis favorable
– 219 A20 MS01 / 19.01004.01192 / 1^ème examen :Avis favorable
– 220 A18 MS05 / 21.00830.012018 / 1^ème examen :Avis favorable