vendredi 2 décembre 2022
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Résultat des délibérations par séance
2022

 
 

14 octobre 2022

 

Séance du 14 octobre 2022 - CPP   Sud-Méditerranée II

Les informations ci-dessous ne sont que des indications et ne constituent nullement une preuve de la décision du Comité. Dès leur rédaction et leur signature, les décisions du Comité sont adressées par courriel   ou sur la plateforme du SI RIPH 2G et par courriel   à l’ANSM  

Les courriers et les avis sont adressés une semaine après la séance sur la plateforme du SI RIPH 2G

Les dossiers déposés avant le 26 mai 2021 sont toujours consultables ainsi que le suivi des procédures en cours jusqu’à l’avis final sur les dossiers sans avis final.

Merci de nous avertir par mail pour le dépôt de dossier sur la plateforme.

Le délai de retour des demandes de complément émises par le CPP   est de 12 jours calendaires à compter de l’envoi du courrier du CPP   sur la plateforme

Les dossiers dont la décision est "avis favorable sous réserve d’informations complémentaires" ne sont pas réexaminés en séance. Dés réception des compléments demandés (délai de 12 jours réglementaire), l’avis favorable est adressé après accord des rapporteurs du dossier.

Avis initiaux sur les nouveaux protocoles Médicaments REGLEMENT 2017/745 (UE)

- 222 M31 / CTIS : 2022-500573-13-00 / SI : 22.03621.000140 / / 1ème examen : demande de compléments et révisions

- 222 M23 / CTIS : 2022-501250-12-00 / SI : 22.03061.000125 / / 2ème examen : Avis défavorable

Avis initiaux sur les nouveaux protocoles LOI JARDE

- 222 B23 / 22.03535.000137 / 1ème examen : Demande de compléments
- 222 A07 / 22.03352.000135 / 1ème examen : Demande de compléments
- 222 B24 / 22.03622.000141 / 1ème examen : avis favorable à réception de révisions
- 222 B25 / 22.03780.000142 / 1ème examen : Demande de compléments
- 222 C15 / 22.03792.000143 / 1ème examen : Demande de compléments

Avis sur les Demandes de Modifications substantielles

- 221 A07 MS03 / 21.01423.012107 / 1ème examen :Avis favorable
- 221 A10 MS08 / 21.00455.012110 / 1ème examen :Avis favorable
- 220 B24 MS03 / 20.00110.022024 / 1ème examen :Avis favorable
- 221 C31 MS01 / 21.01508.000021 / 1ème examen :Avis favorable à réception de révisions
- 221 C33 MS02 / 21.05110.032133 / 1ème examen :Avis favorable
- 220 A04 MS02 / 20.01710.012004 / 1ème examen :Avis favorable
- 219 C21 MS02 / 19.01958.031921 / 1ème examen :Avis favorable
- 215 R17 MS31 / 15.00065.001517 / 1ème examen :Avis favorable
- 222 M16 MS01 / 22.02277.000112 / 1ème examen :Avis favorable à réception de compléments
- 221 C09 MS01 / 21.05023.032109 / 1ème examen :Avis favorable à réception de compléments
- 220 C14 MS03 / 20.00445.032014 / 1ème examen :Avis favorable
- 221 C17 MS01 / 21.05277.032117 / 1ème examen :Avis favorable
- 219 C24 MS01 / 19.02284.031924 / 1ème examen :Avis favorable
- 221 DME04 MS07 / 21.02180.000030 / 1ème examen :Avis favorable
- 221 A03 MS03 / 21.02193.012103 / 1ème examen :Avis favorable
- 221 B30 MS02 / 21.03579.000049 / 1ème examen :Avis favorable
- 218 A19 MS06 / 18.01251.011819 / 1ème examen :Avis favorable à réception d’un complément
- 219 B23 MS05 / 19.00342.021923 / 1ème examen :Avis favorable à réception de compléments

 
 
Publié le vendredi 14 octobre 2022

 
 
 
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