Séance du 2 octobre 2026 - CPP Sud Méditerranée II
Les informations ci-dessous ne sont que des indications et ne constituent nullement une preuve de la décision du Comité. Dès leur rédaction et leur signature, les décisions du Comité sont adressées par courriel ou sur la plateforme du SI RIPH 2G et par courriel à l’ANSM
Les courriers et les avis sont déposés une semaine après la séance sur la plateforme du SI RIPH 2G
Les dossiers dont la décision est "avis favorable sous réserve d’informations complémentaires" ne sont pas réexaminés en séance. Dés réception des compléments demandés (délai de 12 jours réglementaire), l’avis favorable est adressé après accord des rapporteurs du dossier.
Avis initiaux sur les nouveaux protocoles Médicaments REGLEMENT 2014/536
– 226 M29 / CTIS : 2026-525721-20-00 / SI : 26.03000.000560 /1ème examen :Compléments
– 226 M30 / CTIS : 2026-526573-42-00 / SI : 26.03001.000561 /1ème examen :Compléments
– 226 M31 / CTIS : 2025-524512-10-00 / SI : 26.03044.000565 /1ème examen :Compléments
– 226 M32 / CTIS : 2026-525438-44-00/ SI : 26.03045.000566/1ème examen :Compléments
Avis initiaux sur les protocoles LOI JARDE, DM
– 226 B17 / 26.03021.000564 /1ème examen :Compléments
– 226 B18 / 26.02944.000559 /1ème examen :Compléments
– 226 B19 / 26.03009.000563 /1ème examen :Avis défavorable
Avis initiaux sur les protocoles en second examen LOI JARDE, DM, CTIS et MS
– 226 M24 2EX / CTIS : 2025-524656-56-01 SI : 26.02634.000549 /2ème examen :avis favorable
– 226 D09 2EX / 2026-A01331-50 /2ème examen :avis favorable
– 226 B13 2EX / 26.02579.000548 /2ème examen :avis favorable
– 226 B14 2EX / 26.02605.000550/2ème examen :avis favorable
– 226 B15 2EX / 26.02671.000552 /2ème examen :avis favorable
226 M25/ CTIS : 2025-523363-37-00 SI : 26.02763.000553 /2ème examen :avis favorable
– 226 M26/ CTIS : 2026-526049-93-00 SI : 26.02768.000556 /2ème examen :avis favorable
– 226 M27/ CTIS : 2025-524567-21-00 SI : 26.02765.000555 /2ème examen :avis favorable
– 226 M28/ CTIS : 2025-524383-37-00 SI : 26.02764.000554 /2ème examen :Compléments
– 226 A03 26.01498.000557 /2ème examen :avis favorable avec remarque
– 226 B16 / 26.03007.000562 /2ème examen :Compléments
Avis sur les demande de MS en second examen
– 225 M41 MS01 2EX / CTIS : 2025-522791-92-00 / SI : 25.04060.000493 /2ème examen :Partie 1 OK - Compléments partie 2
– 225 M06 MS06 2EX / CTIS : 2024-518144-20-00-SM4 SI : 25.00207.000420-SM6/2ème examen :Partie 1 OK - avis favorable partie 2
– 225 M10 MS05 2EX / CTIS : 2023-507071-21-01 / SI : 25.00759.000429 /2ème examen :Partie 1 OK - avis Défavorable partie 2
– 225 M16 MS07 2EX / CTIS : 2024-519875-24-00 SI : 25.01277.000440 /2ème examen :Partie 1 OK - avis favorable partie 2
– 225 M29 MS05 2EX CTIS 2024-516615-25-00 SI 25.02912.000474/2ème examen :Partie 1 OK - avis favorable partie 2
226 M17 MS03 2EX/ CTIS : 2025-523258-15-00 SI : 26.01198.000525 PARTIE 2 /2ème examen :Partie 1 OK - avis favorable partie 2
Avis sur les Demandes de Modifications substantielles
– 220 A20 MS08 / 20.00409.012020 /1ème examen :Compléments
– 223 B17 MS02 / 23.03738.000264 /1ème examen :avis favorable
– 224 B08 MS03 / 24.01069.000320 /1ème examen :avis favorable
– 224 D06 MS01 / 24.01279.000320 /1ème examen :avis favorable à réception
– 225 B11 MS01 / 25.01901.000458 MS01 /1ème examen :avis favorable
– 225 D12 MS03/ 25.02734.000470 /1ème examen :avis favorable
– 225 M12 MS04 / CTIS : 2025-520809-12-00 / SI : 25.00866.000431 /1ème examen :en interne
– 225 M32 MS07/ CTIS : 2024-512486-14-00 / SI : 25.03126.000478 /1ème examen :avis favorable
– 226 C04 MS01 / 26.01393.000530 /1ème examen : avis favorable