mercredi 25 mai 2022
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Résultat des délibérations par séance

 
 

1 avril 2022

 

Séance du 1er avril 2022 - CPP   Sud-Méditerranée II

Les informations ci-dessous ne sont que des indications et ne constituent nullement une preuve de la décision du Comité. Dès leur rédaction et leur signature, les décisions du Comité sont adressées par courriel   ou sur la plateforme du SI RIPH 2G et par courriel   à l’ANSM  

Les courriers et les avis sont adressés une semaine après la séance sur la plateforme du SI RIPH 2G

Les dossiers déposés avant le 26 mai 2021 sont toujours consultables ainsi que le suivi des procédures en cours jusqu’à l’avis final sur les dossiers sans avis final.

Merci de nous avertir par mail pour le dépôt de dossier sur la plateforme.

Le délai de retour des demandes de complément émises par le CPP   est de 12 jours calendaires à compter de l’envoi du courrier du CPP   sur la plateforme

Les dossiers dont la décision est "avis favorable sous réserve d’informations complémentaires" ne sont pas réexaminés en séance. Dés réception des compléments demandés (délai de 12 jours réglementaire), l’avis favorable est adressé après accord des rapporteurs du dossier.

Avis initiaux sur les nouveaux protocoles Médicaments REGLEMENT 2017/745 (UE)

- 222 M03 /CTIS : 2022-500299-71-00 / SI : 22.00999.000084 / / 1ème examen : Avis favorable sous réserve de révisions

Avis initiaux sur les nouveaux protocoles LOI JARDE

- 222 M04 / 22.01010.000085 / 1ème examen : Demande de compléments
- 222 M05 / 22.01011.000086 / 1ème examen : Demande de compléments
- 222 M02 / 22.00976.000083 / 1ème examen : Demande de compléments
- 222 M03 / 22.00999.000084 / 1ème examen : Demande de compléments
- 222 B08 / 22.01156.000087 / 1ème examen : Demande de compléments

Avis sur les protocoles en 2éme examen

- 222 C04 / 22.01097.000088 / 2ème examen : Avis favorable sous réserve de révisions

Avis sur les Demandes de Modifications substantielles

- 220 A17 MS06 / 20.01611.012017 / 2ème examen :Avis défavorable

- 222 A04RMS02 / 20.02223.020091 / 1ème examen :Avis favorable sous réserve de compléments
- 217 R35 MS04 / 18.01413.001735 / 1ème examen :Demande de compléments
- 217 R74 MS05 / 18.01380.001774 / 1ème examen :Avis favorable
- 220 A04 MS01 / 20.01710.012004 / 1ème examen :Avis favorable
- 221 B02 MS01 / 21.04938.02210 / 1ème examen :Avis favorable
- 220 B05 MS01 / 20.01577.022005 / 1ème examen :Avis favorable
- 221 C06 MS01 / 21.02648.032106 / 1ème examen :Demande de compléments
- 219 A30 MS02 / 20.01516.011930 / 1ème examen :Avis favorable
- 221 B04 MS01 / 21.04993.022104 / 1ème examen :Avis favorable
- 221 B25 MS01 / 21.01127.000016 / 1ème examen :Avis favorable
- 221 DME04 MS03 / 21.02180.000030 / 1ème examen :Avis favorable
- 221 A10 MS06 / 21.00455.012110 / 1ème examen :Avis favorable
- 221 B08 MS04 / 21.01464.022108 / 1ème examen :Avis favorable

 
 
Publié le vendredi 1er avril 2022
Mis à jour le lundi 25 avril 2022

 
 
 
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