mercredi 4 août 2021
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Résultat des délibérations par séance

 
 

2 Juillet 2021

 

Séance du 2 juillet 2021 - CPP   Sud-Méditerranée II

Les informations ci-dessous ne sont que des indications et ne constituent nullement une preuve de la décision du Comité. Dès leur rédaction et leur signature, les décisions du Comité sont adressées par courriel   ou sur la plateforme du SI CNRIPH et par courriel   à l’ANSM  

Les courriers et les avis sont adressés une semaine après la séance sur la plateforme du SI RIPH2G.

Les dossiers déposés avant le 26 mai 2021 sont toujours consultables ainsi que le suivi des procédures en cours jusqu’à l’avis final sur les dossiers sans avis final.

Merci de nous avertir par mail pour le dépôt de dossier sur la plateforme.

Le délai de retour des demandes de complément émises par le CPP   est de 12 jours calendaires à compter de l’envoi du courrier du CPP   sur la plateforme

Les dossiers dont la décision est "avis favorable sous réserve d’informations complémentaires" ne sont pas réexaminés en séance. Dés réception des compléments demandés (délai de 12 jours réglementaire), l’avis favorable est adressé après accord des rapporteurs du dossier.

Avis initiaux sur les nouveaux protocoles Protocole COVID 19
- 221 A12 / 21.00675.000015 / 1ème examen : Avis défavorable

Avis initiaux sur les nouveaux protocoles LOI JARDE

- 221 B21 / 21.00227.00003 / 1ème examen : Demande de compléments et révisions
- 221 B22 / 21.00227.00001 / 1ème examen : Avis défavorable
- 221 B23 / 21.00227.00002 / 1ème examen : Avis favorable à réception de compléments
- 221 C25 / 21.00272.000004 / 1ème examen : Demande de compléments et révisions
- 221 C26 / 21.00293.000006 / 1ème examen : Demande de compléments et révisions
- 221 B24 / 21.00850.000011 / 1ème examen : Avis favorable à réception de compléments

Avis initiaux sur les nouveaux protocoles EU

- 221 DME 01 / 21.00538.000007 / 1ème examen : Demande de compléments et révisions
- 221 DME 02 / 21.00549.000008 / 1ème examen : Demande de compléments et révisions

Avis sur les protocoles en 2éme examen

- 221 B17 / 21.05.06.39956 / 2ème examen : Avis favorable
- 221 A11 / 21.05.05.59755 / 2ème examen : Avis défavorable
- 221 B20 / 21.02.11.61411#1 / 2ème examen : Avis favorable de compléments
- 221 B16 / 21.05.05.34125 / 2ème examen : Avis favorable à réception de compléments
- 221 B18 / 21.05.06.64328 / 2ème examen : Avis favorable
- 221 B19 / 21.05.04.60534 / 2ème examen : Avis favorable sous réserve de compléments

Avis sur les Demandes de Modifications substantielles

- 219 A01 MS4 / 18.00034.11901 / 1ème examen : Avis favorable
- 221 A06 MS1 / 21.00292.012106 / 1ème examen : Avis favorable
- 218 B21 MS3 / 18.00177.021821 / 1ème examen : Avis favorable sous réserve d’un complément
- 220 B33 MS1 / 20.00010.022031 / 1ème examen : Avis favorable sous réserve d’un complément
- 219 B21 MS2 / 19.00193.021921 / 1ème examen : Avis favorable
- 219 B23 MS2 / 19.00342.021923 / 1ème examen : Avis favorable
- 221 A01 MS2 / 20.00475.012101 / 1ème examen : Avis favorable
- 220 C14 MS2 / 20.00445.032014 / 1ème examen : Avis favorable à réception de compléments
- 220 A30 MS1 / 20.00368.011930 / 1ème examen : Avis favorable
- 220 A20 MS1 / 20.00409.012020 / 1ème examen : Avis favorable
- 217 R10 MS10 / 17.00109.217101 / 1ème examen : Avis favorable
- 219 B25 MS2 / 19.00344.02192 / 1ème examen : Avis favorable à réception de compléments
- 221 A10 MS1 / 21.00455.012110 / 1ème examen : Avis favorable à réception de compléments
- 220 A19 MS2 / 20.00400.012019 / 1ème examen : Avis favorable
- 220 A31 MS2 / 20.00633.012031 / 1ème examen : Demande de compléments et révisions
- 218 B13 MS3 / 18.00111.021813 / 1ème examen : Avis défavorable
- 219 A24 MS6 / 119.00592.011924 / 1ème examen : Avis favorable
- 220 B31 MS5 / 121.01117.022031 / 1ème examen : Avis favorable à réception de compléments

 
 
Publié le vendredi 2 juillet 2021
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