mardi 7 février 2023
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Résultat des délibérations par séance
2022

 
 

2 décembre 2022

 

Séance du 2 décembre 2022 - CPP   Sud-Méditerranée II

Les informations ci-dessous ne sont que des indications et ne constituent nullement une preuve de la décision du Comité. Dès leur rédaction et leur signature, les décisions du Comité sont adressées par courriel   ou sur la plateforme du SI RIPH 2G et par courriel   à l’ANSM  

Les courriers et les avis sont adressés une semaine après la séance sur la plateforme du SI RIPH 2G

Les dossiers déposés avant le 26 mai 2021 sont toujours consultables ainsi que le suivi des procédures en cours jusqu’à l’avis final sur les dossiers sans avis final.

Merci de nous avertir par mail pour le dépôt de dossier sur la plateforme.

Le délai de retour des demandes de complément émises par le CPP   est de 12 jours calendaires à compter de l’envoi du courrier du CPP   sur la plateforme

Les dossiers dont la décision est "avis favorable sous réserve d’informations complémentaires" ne sont pas réexaminés en séance. Dés réception des compléments demandés (délai de 12 jours réglementaire), l’avis favorable est adressé après accord des rapporteurs du dossier.

Avis initiaux sur les nouveaux protocoles Médicaments REGLEMENT 2017/745 (UE)

- 222 M39 / CTIS : 2022-501417-31-00/ SI RIPH 2G : 222.04205.000157 / 1ème examen : Demande de compléments
- 222 M40 / CTIS : 2022-501427-24-00 / SI RIPH 2G : 22.04207.000158 / 1ème examen : Demande de compléments

Avis initiaux sur les nouveaux protocoles LOI JARDE

- 222 M41 / 22.04187.000159 / 1ème examen : Demande de compléments
- 222 B26 / 22.04173.000153 / 1ème examen : avis favorable sous réserve de complément
- 222 B27 / 22.04162.000155 / 1ème examen : Demande de compléments
- 222 C18 / 22.04176.000156 / 1ème examen : avis favorable
- 222 M38 / 22.04159.000154 / 1ème examen : Demande de compléments
- 222 C19 / 222.04177.000160 / 1ème examen : avis favorable sous réserve de complément

- 222 M33 / 22.03818.000148 / 2ème examen : avis favorable
- 222 C16 / 22.03716.000145 / 2ème examen : avis favorable sous réserve de complément
- 222 M37 / 22.03870.000152 / 2ème examen : avis favorable
- 222 M34 / 22.03835.000150 / 2ème examen : avis favorable sous réserve de complément
- 222 M35 / 22.03848.000151 / 2ème examen : avis favorable sous réserve de complément

Avis sur les Demandes de Modifications substantielles

- 220 B26 MS03 / 20.01297.022026 / 1ème examen :Avis favorable
- 218 A15 MS11 / 18.00211.011815 / 1ème examen :Avis favorable
- 219 C36 MS04 / 19.02123.031936 / 1ème examen :Avis favorable
- 219 B28 MS02 / 19.02497.021928 / 1ème examen :Avis favorable
- 222 M30 MS01 / 22.03356.000136 / 1ème examen :Avis favorable
- 220 A16 MS04 / 20.01939.012016 / 1ème examen :Avis défavorable
- 222 M05 MS01 / 22.01011.000086 / 1ème examen :Avis favorable
- 222 M07 MS02 / 22.01540.000098 / 1ème examen :Avis favorable
- 222 M26 MS01 / 22.03132.000131 / 1ème examen :Avis favorable
- 220 A30 MS02 / 20.00368.011930 / 1ème examen :Avis favorable
- 222 M14 MS01 / 22.01811.000105 / 1ème examen :Avis favorable
- 221 DME04 MS09 / 21.02180.000030 / 1ème examen :Avis favorable
- 220 A19 MS05 / 20.00400.012019 / 1ème examen :Avis favorable
- 222 A02 MS01 / 21.04538.000067 / 1ème examen :Avis favorable
- 220 A20 MS04 / 20.00409.012020 / 1ème examen :Avis favorable

 
 
Publié le vendredi 2 décembre 2022
Mis à jour le mercredi 7 décembre 2022

 
 
 
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