mercredi 5 octobre 2022
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Résultat des délibérations par séance

 
 

26 août 2022

 

Séance du 26 août 2022 - CPP   Sud-Méditerranée II

Les informations ci-dessous ne sont que des indications et ne constituent nullement une preuve de la décision du Comité. Dès leur rédaction et leur signature, les décisions du Comité sont adressées par courriel   ou sur la plateforme du SI RIPH 2G et par courriel   à l’ANSM  

Les courriers et les avis sont adressés une semaine après la séance sur la plateforme du SI RIPH 2G

Les dossiers déposés avant le 26 mai 2021 sont toujours consultables ainsi que le suivi des procédures en cours jusqu’à l’avis final sur les dossiers sans avis final.

Merci de nous avertir par mail pour le dépôt de dossier sur la plateforme.

Le délai de retour des demandes de complément émises par le CPP   est de 12 jours calendaires à compter de l’envoi du courrier du CPP   sur la plateforme

Les dossiers dont la décision est "avis favorable sous réserve d’informations complémentaires" ne sont pas réexaminés en séance. Dés réception des compléments demandés (délai de 12 jours réglementaire), l’avis favorable est adressé après accord des rapporteurs du dossier.

Avis initiaux sur les nouveaux protocoles Médicaments REGLEMENT 2017/745 (UE)

- 222 M23 / CTIS : 2022-501250-12-00 SI : 22.03061.000125 / / 1ème examen : demande de compléments et révisions

Avis initiaux sur les nouveaux protocoles LOI JARDE

- 222 M21 /22.02788.000119 / 1ème examen : Demande de compléments
- 222 M22 /22.02936.000120 / 1ème examen : Demande de compléments
- 222 C11 /22.02759.000117 / 1ème examen : avis favorable à réception de révisions
- 222 C12 /22.02957.000122 / 1ème examen : avis favorable à réception de révisions
- 222 C13 /22.02896.000123 / 1ème examen : avis favorable à réception de révisions
- 222 B19 /22.02781.000118 / 1ème examen : Demande de compléments
- 222 B20 /22.02988.000121 / 1ème examen : Demande de compléments
- 222 M24 /22.03027.000124 / 1ème examen : Demande de compléments

- 222 M17 /22.02259.000113 / 2ème examen : avis favorable
- 222 C10 /22.02237.000111 / 2ème examen : avis favorable à réception de révisions
- 222 M16 /22.02277.000112 / 2ème examen : avis favorable
- 222 C09 / 22.03064.000126 / 2 ème examen :Avis favorable à réception de révisions
- 222 M19 / 22.02263.000115 / 2 ème examen :Avis défavorable
- 222 A05 / 22.02201.000110 / 2 ème examen :Avis favorable

Avis sur les Demandes de Modifications substantielles

- 221 B21 MS02 / 21.00266.000003 / 1ème examen :Avis favorable
- 219 A10 MS05 / 19.02353.011910 / 1ème examen :Avis favorable
- 220 B28 MS01 / 20.02716.02202 / 1ème examen :Avis défavorable
- 221 A07 MS02 / 21.01423.012107 / 1ème examen :Avis favorable
- 221 B07 MS02 / 21.03269.022107 / 1ème examen :Avis favorable à réception de révisions
- 221 A02 MS04 / 20.01655.012102 / 1ème examen :Avis favorable
- 212 R11 MS23 / 12.00013.001211 / 1ème examen :Avis favorable
- 222 B05 MS01 / 21.04545.000076 / 1ème examen :Avis favorable
- 221 C29 MS03 / 21.00860.000013 / 1ème examen :Avis favorable à réception de révisions
- 221 B08 MS05 / 21.01464.022108 / 1ème examen :Avis favorable
- 221 A06 MS06 / 21.00292.012106 / 1ème examen :Avis favorable
- 220 B19 MS01 / 20.02739.022019 / 1ème examen :Avis favorable à réception de révisions
- 219 C21 MS01 / 19.01958.031921 / 1ème examen :Avis défavorable
- 219 A28 MS04 / 19.01944.011928 / 1ème examen :Avis favorable
- 218 A20 MS07 / 18.01057.011820 / 1ème examen :Avis favorable
- 217 R10 MS12 / 17.00109.217101 / 1ème examen :Avis favorable

 
 
Publié le vendredi 26 août 2022

 
 
 
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