vendredi 24 juin 2022
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Résultat des délibérations par séance

 
 

3 juin 2022

 

Séance du 3 juin 2022 - CPP   Sud-Méditerranée II

Les informations ci-dessous ne sont que des indications et ne constituent nullement une preuve de la décision du Comité. Dès leur rédaction et leur signature, les décisions du Comité sont adressées par courriel   ou sur la plateforme du SI RIPH 2G et par courriel   à l’ANSM  

Les courriers et les avis sont adressés une semaine après la séance sur la plateforme du SI RIPH 2G

Les dossiers déposés avant le 26 mai 2021 sont toujours consultables ainsi que le suivi des procédures en cours jusqu’à l’avis final sur les dossiers sans avis final.

Merci de nous avertir par mail pour le dépôt de dossier sur la plateforme.

Le délai de retour des demandes de complément émises par le CPP   est de 12 jours calendaires à compter de l’envoi du courrier du CPP   sur la plateforme

Les dossiers dont la décision est "avis favorable sous réserve d’informations complémentaires" ne sont pas réexaminés en séance. Dés réception des compléments demandés (délai de 12 jours réglementaire), l’avis favorable est adressé après accord des rapporteurs du dossier.

Avis initiaux sur les nouveaux protocoles Médicaments REGLEMENT 2017/745 (UE)

- 222 M15 /CTIS : 2022-500295-60-00 / SI : 22.01897.000104 / / 1ème examen : demande de compléments et révisions

Avis initiaux sur les nouveaux protocoles LOI JARDE

- 222 B13 / 22.01708.000098 / 1ème examen : Avis défavorable
- 222 B14 / 22.01713.000099 / 1ème examen : Demande de compléments
- 222 B15 / 22.01399.000100 / 1ème examen : avis favorable
- 222 M13 / 22.01814.000102 / 1ème examen : Demande de compléments
- 222 M14 / 22.01811.000105 / 1ème examen : Demande de compléments
- 222 B16 / 22.02136.000106 / 1ème examen : Demande de compléments
- 222 B17 / 22.01699.000107 / 1ème examen : Demande de compléments
- 222 B18 / 22.02097.000108 / 1ème examen : avis favorable

- 222 M08 / 22.01554.00009 / 2ème examen : avis favorable
- 222 B09 / 22.01254.000089 / 2ème examen : avis favorable à réception de révisions
- 222 B10 / 21.02771.000095 / 2ème examen : avis favorable
- 222 M09 / 22.01518.000097 / 2ème examen : avis défavorable
- 222 B11 / 22.01119.000096 / 2ème examen : avis favorable à réception de révisions
- 222 M06 / 22.01271.000090 / 2ème examen : avis favorable
- 222 M11 / 22.01579.000093 / 2ème examen : avis défavorable
- 222 M07 / 22.01540.000098 / 2ème examen : avis favorable

Avis sur les Demandes de Modifications substantielles

- 221 D07 MS01 / 21.03940.000055 / 2ème examen :Avis favorable
- 222 D01 MS02 / 21.04457.000062 / 2ème examen :Avis favorable
- 222 D03 MS02 / 21.04444.000061 / 2ème examen :Avis favorable

- 220 B22 MS01 / 20.02428.022022 / 1ème examen :Avis favorable
- 221 B12 MS03 / 21.04019.022112 / 1ème examen :Avis favorable
- 220 B24 MS02 / 20.00110.022024 / 1ème examen :Avis favorable à réception de révisions
- 220 A17 MS07 / 20.01611.012017 / 1ème examen :demande de compléments et révisiions
- 215 R17 MS30 / 15.00065.001517 / 1ème examen :Avis favorable
- 219 C31 MS04 / 19.00600.031931 / 1ème examen :Avis favorable
- 220 A16 MS03 / 20.01939.012016 / 1ème examen :Avis favorable
- 221 DME04 MS04 / 21.02180.000030 / 1ème examen :Avis favorable
- 216 R23 MS20 / 16.00217.001623 / 1ème examen :Avis favorable
- 221 A10 MS07 / 21.00455.012110 / 1ème examen :Avis favorable
- 221 A02 MS03 / 20.01655.012102 / 1ème examen :Avis défavorable

 
 
Publié le vendredi 3 juin 2022
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