Séance du 3 septembre 2021 - CPP Sud-Méditerranée II
Les informations ci-dessous ne sont que des indications et ne constituent nullement une preuve de la décision du Comité. Dès leur rédaction et leur signature, les décisions du Comité sont téléchargés sur la plateforme du SI RIPH 2G ou sur la plateforme du SI CNRIPH (anciens dossiers) ou par courriel pour les dossiers ne se trouvant pas sur les plateforme. Les décisions sont également transmises par courriel à l’ANSM .
Les courriers et les avis sont adressés une semaine après la séance sur la plateforme du SI RIPH2G
Les dossiers déposés avant le 26 mai 2021 sont toujours consultables ainsi que le suivi des procédures en cours jusqu’à l’avis final sur les dossiers sans avis final.
Merci de nous avertir par mail pour tout dépôt de dossier sur la plateforme du SI RIPH 2G et SI CNRIPH.
Le délai de retour des demandes de complément émises par le CPP est de 12 jours calendaires à compter de l’envoi du courrier du CPP sur la plateforme
Les dossiers dont la décision rendu est "avis favorable à réception de compléments et révisions" ne sont pas réexaminés en séance. Dés réception des compléments demandés sur la plateforme (délai de 12 jours réglementaire), l’avis favorable est adressé après accord des rapporteurs du dossier.
Avis initiaux sur les nouveaux protocoles LOI JARDE
221 C28 / 21.00717.000012 / 1ème examen : Demande de compléments
221 C29 / 21.00860.000013 / 1ème examen : Demande de compléments
221 C30 / 21.00808.000014 / 1ème examen : Avis favorable
221 B25 / 21.01127.000016 / 1ème examen : Avis favorable à réception de compléments et révisions
221 B26 / 21.01170.000017 / 1ème examen : Avis favorable à réception de compléments et révisions
221 C27 / 21.01399.000018 / 1ème examen : Demande de compléments
221 B27 / 21.00667.000019 / 1ème examen : Avis favorable sous réserve de compléments
221 B28 / 21.01500.000020 / 1ème examen : Avis défavorable
221 C32 / 21.01550.000022 / 1ème examen : Avis défavorable
221 C31 / 21.01508.000021 / 1ème examen : Avis favorable à réception de compléments et révisions
221 A13 / 21.02409.000031 / 1ème examen : Demande de compléments
Avis initiaux sur les nouveaux protocoles EU
221 DME 03 /21.02207.000029 / 1ème examen : Demande de compléments
221 DME 04 /21.02180.000030 / 1ème examen : Avis favorable à réception de compléments et révisions
Avis sur les protocoles en 2éme examen
221 B21 / 21.00266.000003 / 2ème examen : Avis favorable
221 DME02 /21.00549.000008 / 2ème examen : Avis défavorable
221 DME01 /21.00538.000007 / 2ème examen : Avis défavorable
221 C26 /21.00293.000006 / 2ème examen : Avis favorable à réception de compléments et révisions
Avis sur les Demandes de Modifications substantielles
220 A17 MS4 / 20.07.24.44443 / 2ème examen : Avis favorable
220 A31 MS2 /20.00633.012031 / 2ème examen : Avis favorable
219 A21 MS2 / 19.00191.011921 / 1ème examen : Avis favorable
218 A19 MS4 / 18.00352.011819 / 1ème examen : Avis favorable
220 A15 MS1 / 120.00465.012015 / 1ème examen : Avis favorable
220 A10 MS4 / 20.00666.012010 / 1ème examen : Avis favorable
221 B06 MS1 / 21.01497.022106 / 1ème examen : Avis favorable
221 A06 MS2 / 21.00292.012106 / 1ème examen : Avis favorable
220 B12 MS2 / 20.01039.022012 / 1ème examen : Avis favorable
212 R11 MS20 / 1ème examen : Avis favorable
216 R19 MS2 /16.00157.001619 / 1ème examen : Avis favorable
219 A26 MS2 /19.00743.011926 / 1ème examen : Avis favorable
219 C31 MS3 /19.09.20.64506 / 1ème examen : Avis favorable
218 B13 MS4 /18.00111.021813 / 1ème examen : Avis défavorable
220 A20 MS2 /20.00409.012020 / 1ème examen : Avis favorable
219 C25 MS2 /19.01051.031925 / 1ème examen : Avis favorable
220 B26 MS2 /20.01297.022026 / 1ème examen : Avis favorable
220 B31 MS6 /21.01117.022031 / 1ème examen : Avis favorable à réception d’un complément
221 A10 MS2 /21.00455.012110 / 1ème examen : Avis favorable
221 B14 MS1 /21.00572.022114 / 1ème examen : Avis favorable
214 R15 MS22 /14.00063.00141 / 1ème examen : Avis favorable
215 R17 MS23 /15.00065.001517 / 1ème examen : Avis favorable
220 A25 MS1 /20.01455.012025 / 1ème examen : Avis favorable
221 A03 MS1 /21.02193.012103 / 1ème examen : Avis favorable
219 A27 MS2 /19.00602.011927 / 1ème examen : Avis favorable
221 B08 MS1 /21.01464.022108 / 1ème examen : avis favorable