mercredi 25 mai 2022
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Résultat des délibérations par séance

 
 

4 février 2022

 

Séance du 4 février 2022 - CPP   Sud-Méditerranée II

Les informations ci-dessous ne sont que des indications et ne constituent nullement une preuve de la décision du Comité. Dès leur rédaction et leur signature, les décisions du Comité sont adressées par courriel   ou sur la plateforme du SI RIPH 2G et par courriel   à l’ANSM  

Les courriers et les avis sont adressés une semaine après la séance sur la plateforme du SI RIPH 2G

Les dossiers déposés avant le 26 mai 2021 sont toujours consultables ainsi que le suivi des procédures en cours jusqu’à l’avis final sur les dossiers sans avis final.

Merci de nous avertir par mail pour le dépôt de dossier sur la plateforme.

Le délai de retour des demandes de complément émises par le CPP   est de 12 jours calendaires à compter de l’envoi du courrier du CPP   sur la plateforme

Les dossiers dont la décision est "avis favorable sous réserve d’informations complémentaires" ne sont pas réexaminés en séance. Dés réception des compléments demandés (délai de 12 jours réglementaire), l’avis favorable est adressé après accord des rapporteurs du dossier.

Avis initiaux sur les nouveaux protocoles LOI JARDE

- 222 C03 / 21.04584.000069 / 1ème examen : Avis favorable t
- 222 C04 / 21.04201.000070 / 1ème examen : demande de compléments et révisions
- 222 C05 / 21.04170.000073 / 1ème examen : Avis favorable sous réserve de complément
- 222 C06 / 21.04478.000074 / 1ème examen : demande de compléments et révisions
- 222 B04 / 21.04639.000072 / 1ème examen : Avis favorable sous réserve de complément
- 222 B05 / 21.04545.000076 / 1ème examen : Avis favorable sous réserve de compléments
- 222 A03 / 21.04611.000071 / 1ème examen : Avis favorable

Avis sur les protocoles en 2éme examen

- 221 B01 / 21.04347.000058 / 2ème examen : Avis favorable
- 222 A01 / 21.03107.000055#1 / 2ème examen : Avis favorable
- 222 A02 / 21.04538.000067 / 2ème examen : Avis favorable
- 222 C01 / 21.04129.000057 / 2ème examen : avis favorable sous réserve de compléments
- 222 D01 / 21.04457.000062 / 2ème examen : Avis favorable
- 222 D03 / 21.04444.000061 / 2ème examen : Avis favorable

Avis sur les Demandes de Modifications substantielles

- 218 A19 MS05 / 18.01251.011819 / 1ème examen : avis favorable sous réserve de compléments
- 221 B19 MS01 / 21.03953.022119 / 1ème examen : Avis favorable
- 219 A28 MS03 / 19.01944.011928 / 1ème examen : Avis favorable
- 220 B30 MS01 / 20.02181.022030 / 1ème examen : avis favorable sous réserve de compléments
- 219 C05 MS03 / 19.01980.031905 / 1ème examen : Avis favorable
- 219 A27 MS04 / 19.00602.011927 / 1ème examen : demande de compléments et révisions
- 221 B23 MS01 / 21.00255.000002 / 1ème examen : Avis favorable
- 218 C21 MS01 / 18.01213.031821 / 1ème examen : Avis favorable
- 221 B21 MS01 / 21.00266.000003 / 1ème examen : Avis favorable
- 221 C39 MS01 / 21.03487.000045 / 1ème examen : Avis favorable
- 220 A02 MS01 / 20.02155.012002 / 1ème examen : Avis favorable sous réserve de compléments
- 221 A06 MS04 / 21.00292.012106
/ 1ème examen : Avis favorable
- 221 B08 MS03 / 21.01464.022108 / 1ème examen : Avis favorable
- 220 A18 MS04 / 21.00830.012018 / 1ème examen : Avis favorable à réception de complément
- 220 B31 MS07 / 21.01117.022031 / 1ème examen : Avis favorable à réception de révisions
- 220 A31 MS04 / 20.00633.012031 / 1ème examen : demande de compléments et révisions
- 216 R19 MS03 / 16.00157.001619 / 1ème examen : Avis favorable
- 221 C29 MS02 / 21.00860.000013 / 1ème examen : Avis favorable sous réserve de compléments
- 221 DME04 MS02 / 21.02180.000030 / 1ème examen : Avis favorable
- 220 A16 MS02 / 20.01939.012016 / 1ème examen : Avis favorable
- 217 R45 MS03 / 17.00681.002745 / 1ème examen : Avis favorable
- 214 R15 MS23 / 14.00063.001415 / 1ème examen : Avis favorable

 
 
Publié le vendredi 4 février 2022
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