vendredi 2 décembre 2022
Séances / Calendrier des séances/ Décisions
Résultat des délibérations par séance
2022

 
 

4 novembre 2022

 

Séance du 4 novembre 2022 - CPP   Sud-Méditerranée II

Les informations ci-dessous ne sont que des indications et ne constituent nullement une preuve de la décision du Comité. Dès leur rédaction et leur signature, les décisions du Comité sont adressées par courriel   ou sur la plateforme du SI RIPH 2G et par courriel   à l’ANSM  

Les courriers et les avis sont adressés une semaine après la séance sur la plateforme du SI RIPH 2G

Les dossiers déposés avant le 26 mai 2021 sont toujours consultables ainsi que le suivi des procédures en cours jusqu’à l’avis final sur les dossiers sans avis final.

Merci de nous avertir par mail pour le dépôt de dossier sur la plateforme.

Le délai de retour des demandes de complément émises par le CPP   est de 12 jours calendaires à compter de l’envoi du courrier du CPP   sur la plateforme

Les dossiers dont la décision est "avis favorable sous réserve d’informations complémentaires" ne sont pas réexaminés en séance. Dés réception des compléments demandés (délai de 12 jours réglementaire), l’avis favorable est adressé après accord des rapporteurs du dossier.

Avis initiaux sur les nouveaux protocoles Médicaments REGLEMENT 2017/745 (UE)

- 222 M29 / CTIS : 2022-500905-42-00 / SI : 22.03245.000134 / / 2ème examen : Avis favorable sous réserve de révisions
- 222 M31 / CTIS : 2022-500573-13-00 / SI : 22.03621.000140 / / 2ème examen : Avis favorable

Avis initiaux sur les nouveaux protocoles LOI JARDE

- 222 C16 / 22.03716.000145 / 1ème examen : Demande de compléments
- 222 C17 / 22.03840.000146 / 1ème examen : avis favorable à réception de révisions
- 222 A08 / 22.03847.000147
/ 1ème examen : avis favorable à réception de révisions
- 222 M33 / 22.03818.000148
/ 1ème examen : Demande de compléments
- 222 M34 / 22.03835.000150
/ 1ème examen : Demande de compléments
- 222 M35 / 22.03848.000151
/ 1ème examen : Demande de compléments
- 222 M37 / 22.03870.000152
/ 1ème examen : Demande de compléments

- 222 C15 / 22.03792.000143 / 2ème examen : avis favorable
- 222 B23 / 22.03535.000137
/ 2ème examen : avis favorable à réception de révisiions
- 222 B25 / 22.03780.000142
/ 2ème examen : avis favorable
- 222 A07/ 22.03618.000138
/ 2ème examen : avis favorable

Avis sur les Demandes de Modifications substantielles

- 218 B21 MS04 / 18.00177.021821 / 1ème examen :Avis favorable à réception d’un complément
- 217 R08 MS02 / 17.01030.001708 / 1ème examen :Avis favorable
- 220 B12 MS03 / 20.01039.022012 / 1ème examen :Avis favorable
- 221 C29 MS04 / 21.00860.000013 / 1ème examen :Avis favorable
- 218 B24 MS03 / 18.00521.021824 / 1ème examen :Avis favorable
- 221 A10 MS09 / 21.00455.012110 / 1ème examen :Avis favorable
- 222 M02 MS01 / 22.00976.000083 / 1ème examen :Avis favorable
- 221 DME04 MS08 / 21.02180.000030 / 1ème examen :Avis favorable

 
 
Publié le vendredi 4 novembre 2022
Mis à jour le mercredi 9 novembre 2022

 
 
 
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