Séance du 5 décembre 2025 - CPP Sud Méditerranée II
Les informations ci-dessous ne sont que des indications et ne constituent nullement une preuve de la décision du Comité. Dès leur rédaction et leur signature, les décisions du Comité sont adressées par courriel ou sur la plateforme du SI RIPH 2G et par courriel à l’ANSM
Les courriers et les avis sont déposés une semaine après la séance sur la plateforme du SI RIPH 2G
Les dossiers dont la décision est "avis favorable sous réserve d’informations complémentaires" ne sont pas réexaminés en séance. Dés réception des compléments demandés (délai de 12 jours réglementaire), l’avis favorable est adressé après accord des rapporteurs du dossier.
Avis initiaux sur les nouveaux protocoles Médicaments REGLEMENT 2014/536
– 225 M38 /CTIS : 2025-522462-73-00 / SI : 25.04002.000490 /1ème examen :Compléments
– 225 M39 /CTIS : 2025-521859-23-00 / SI : 25.04057.000491 /1ème examen :Compléments
– 225 M40 /CTIS : 2025-522475-28-00 / SI : 25.04059.000492 /1ème examen :Avis défavorable
– 225 M41 /CTIS : 2025-522791-92-00 / SI : 25.04060.000493 /1ème examen :Compléments
Avis initiaux sur les protocoles LOI JARDE, DM, CTIS et MS
– 225 C13 /25.03857.000488 /1ème examen :Compléments
– 225 C14 /25.03175.000489 /1ème examen :Compléments
Avis initiaux sur les protocoles en second examen LOI JARDE, DM, CTIS et MS
– 225 M36 /CTIS : 2025-521670-34-00 SI : 25.03714.000486 /2ème examen :Avis favorable
– 225 M37 /CTIS : 2025-521673-14-00 SI : 25.03715.000487 PARTIE 2 SEULEMENT /2ème examen :Avis favorable
– 225 A03 /25.03469.000482 /2ème examen :Compléments
– 225 C11 /25.03496.000481 /2ème examen :Compléments
– 225 C12 /25.03679.000483 /2ème examen :Compléments
Avis sur les demande de MS en second examen
– 225 M01 MS01 /CTIS : 2024-512714-18-00 / SI : 24.05590.000408 /2ème examen :Avis favorable
– 225 M06 MS04 / CTIS : 2024-518144-20-00-SM4 SI : 25.00207.000420-SM4 /2ème examen :avis favorable
– 225 D13 MS01 /25.00509.000424 /2ème examen :avis favorable
Avis sur les Demandes de Modifications substantielles
– 222 B08 MS03 /CTIS : 22.01156.000087 /1ème examen :Avis Favorable
– 222 M40 MS10 /CTIS : 22.01156.000087 /1ème examen :Avis Favorable
– 223 M29 MS03 / CTIS : CTIS : 2022-501427-24-00 / SI RIPH 2G : 22.04207.000158 /1ème examen :Avis Favorable
– 223 M36 MS07 / CTIS : 2023-504196-24-00-SM-4 SI : 23.01623.000214-SM-5 /1ème examen :Avis Favorable
– 223 M38 MS23 / CTIS : 2022-501099-24-00 / SI RIPH 2G : 23.01617.000203 PARTIE 2/1ème examen :Avis Favorable
– 223 M41 MS06 /CTIS 2023-503533-21-00 / 23.02143.000219 /1ème examen :Avis Favorable
– 223 M42 MS07 /CTIS 2022-502289-25-00 / 23.02525.000223 /1ème examen :Avis Favorable
– 224 M08 MS06 /CTIS 2023-509648-88-00 / 23.04744.000290 /1ème examen :Avis Favorable à réception d’un complément
– 224 M17 MS04 /CTIS 2023-509047-26-00 / SI RIPH 2G : 24.00430.000302 /1ème examen :Points bloquants partie 1
– 224 M31 MS06 /CTIS : 2023-507129-40-00 / 24.01599.000325 PARTIE 1 /1ème examen :Avis Favorable
– 224 M42 MS03 /CTIS 2023-509301-80-00 / SI RIPH 2G : 24.02644.000342 /1ème examen :Avis Favorable
– 224 M50 MS02 /CTIS 2024-512297-96-01 SI : 24.03629.000353 /1ème examen :Avis Favorable
– 224 M77 MS04 / CTIS : 2024-517419-62-00 SI : 24.05246.000397-SM4 /1ème examen :Avis Favorable
– 224 M80 MS04 CTIS 2024-516363-92-00-SM-4 SI 24.05579.000407-SM4 PARTIE 1 / 1ème examen :Avis Favorable
– 225 M26 MS05 CTIS 2025-523009-14-00 SI : 25.02677.000464 PARTIE 2 / 1ème examen :Avis Favorable
– 225 M16 MS05 CTIS : 2024-519875-24-00 SI : 25.01277.000440 PARTIE 1 / 1ème examen :Avis Favorable
– 225 M29 MS03 CTIS 2024-516615-25-00-SM-3 SI 25.02912.000474-SM-3 / 1ème examen :Avis Favorable