Séance du 5 novembre 2021 - CPP Sud-Méditerranée II
Les informations ci-dessous ne sont que des indications et ne constituent nullement une preuve de la décision du Comité. Dès leur rédaction et leur signature, les décisions du Comité sont adressées par courriel ou sur la plateforme du SI RIPH 2G et par courriel à l’ANSM
Les courriers et les avis sont adressés une semaine après la séance sur la plateforme du SI RIPH 2G
Les dossiers déposés avant le 26 mai 2021 sont toujours consultables ainsi que le suivi des procédures en cours jusqu’à l’avis final sur les dossiers sans avis final.
Merci de nous avertir par mail pour le dépôt de dossier sur la plateforme.
Le délai de retour des demandes de complément émises par le CPP est de 12 jours calendaires à compter de l’envoi du courrier du CPP sur la plateforme
Les dossiers dont la décision est "avis favorable à réception d’informations complémentaires" ne sont pas réexaminés en séance. Dés réception des compléments demandés (délai de 12 jours réglementaire), l’avis favorable est adressé après accord des rapporteurs du dossier.
Avis initiaux sur les nouveaux protocoles LOI JARDE
221 B34 / 21.03364.000039 / 1ème examen : avis défavorable
221 B35 / 21.03455.000042 / 1ème examen : avis favorable à réception de révisions
221 A14 / 21.03469.000043 / 1ème examen : avis favorable à réception de révisions
221 C39 / 21.03487.000045 / 1ème examen : avis favorable à réception de révisions
221 C34 / 21.03466.000044 / 1ème examen : avis défavorable
221 B37 / 21.03509.000047 / 1ème examen : avis favorable à réception de révisions
221 B36 / 21.03507.000046 / 1ème examen : demande de compléments et révisions
221 C40 / 21.03485.000048 / 1ème examen : demande de compléments et révisions
Avis initiaux sur les nouveaux protocoles EU
221 D06 / 21.03425.000041 / 1ème examen : avis favorable à réception de révisions
Avis sur les protocoles en 2éme examen
221 B32 / 21.02612.000037 / 2ème examen : Avis favorable
221 B33 / 21.01981.000025 / 2ème examen : Avis favorable
221 C35 / 21.00505.000024 / 2ème examen : Avis favorable
221 C37 / 21.02814.000036 / 2ème examen : Avis favorable
221 C36 / 21.02777.000035 / 2ème examen : Avis favorable
221 B29 / 21.02054.000026 / 2ème examen : Avis favorable
221 C33 / 21.02048.000028 / 2ème examen : Avis favorable à réception de révisions
Re soumission :
221 B30 / 21.03579.000049 / 2ème examen : Avis défavorable
Avis sur les Demandes de Modifications substantielles
219 A35 MS01 / 20.01387.011935 / 1ème examen : Avis favorable
219 C29 MS02 / 19.01315.031929 / 1ème examen : Avis favorable
221 B03 MS01 / 21.03003.022103 / 1ème examen : Avis favorable
221 C23 MS01 / 21.02995.032123 / 1ème examen : Avis favorable
217 R50 MS03 / 17.00437.001750 / 1ème examen : Avis favorable
221 B09R MS01 / 21.03463.022109 / 1ème examen : Avis favorable sous réserve de compléments
219 B20 MS05/ 19.00061.021920 / 1ème examen : Avis favorable
219 B25 MS03 / 19.00344.021925 / 1ème examen : Avis favorable
219 B33 MS02 / 20.01754.011933 / 1ème examen : Avis favorable
220 A11 MS03 / 20.01409.012011 / 1ème examen : Avis favorable
221 A06 MS03 / 21.00292.012106 / 1ème examen : Avis favorable
221 B26 MS01 / 21.01170.000017 / 1ème examen : Avis favorable
215 R17 MS29 / 15.00065.001517 / 1ème examen : Avis favorable
219 A08 MS10 / 19.01574.011908 / 1ème examen : Avis favorable
221 A01 MS03 / 20.00475.012101 / 1ème examen : Avis favorable
221 C16 MS1 / 21.03483.032116 / 1ème examen : Avis favorable
218 B04 MS4 / 18.00998.021804 / 1ème examen : Avis favorable
218 B13 MS05 / 18.00111.021813 / 1ème examen : Avis favorable
220 A31 MS03 / 20.00633.012031 / 1ème examen : Avis favorable
216 R23 MS19 / 16.00217.001623 / 1ème examen : Avis favorable
221 C02 MS01 / 21.03111.032102 / 1ème examen : Avis favorable
217 R13 MS2 / 17.00489.001713 / 1ème examen : Avis favorable à réception de révisions
