samedi 4 décembre 2021
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Résultat des délibérations par séance

 
 

5 novembre 2021

 

Séance du 5 novembre 2021 - CPP   Sud-Méditerranée II

Les informations ci-dessous ne sont que des indications et ne constituent nullement une preuve de la décision du Comité. Dès leur rédaction et leur signature, les décisions du Comité sont adressées par courriel   ou sur la plateforme du SI RIPH 2G et par courriel   à l’ANSM  

Les courriers et les avis sont adressés une semaine après la séance sur la plateforme du SI RIPH 2G

Les dossiers déposés avant le 26 mai 2021 sont toujours consultables ainsi que le suivi des procédures en cours jusqu’à l’avis final sur les dossiers sans avis final.

Merci de nous avertir par mail pour le dépôt de dossier sur la plateforme.

Le délai de retour des demandes de complément émises par le CPP   est de 12 jours calendaires à compter de l’envoi du courrier du CPP   sur la plateforme

Les dossiers dont la décision est "avis favorable à réception d’informations complémentaires" ne sont pas réexaminés en séance. Dés réception des compléments demandés (délai de 12 jours réglementaire), l’avis favorable est adressé après accord des rapporteurs du dossier.

Avis initiaux sur les nouveaux protocoles LOI JARDE

- 221 B34 / 21.03364.000039 / 1ème examen : avis défavorable
- 221 B35 / 21.03455.000042 / 1ème examen : avis favorable à réception de révisions
- 221 A14 / 21.03469.000043 / 1ème examen : avis favorable à réception de révisions
- 221 C39 / 21.03487.000045 / 1ème examen : avis favorable à réception de révisions
- 221 C34 / 21.03466.000044 / 1ème examen : avis défavorable
- 221 B37 / 21.03509.000047 / 1ème examen : avis favorable à réception de révisions
- 221 B36 / 21.03507.000046 / 1ème examen : demande de compléments et révisions
- 221 C40 / 21.03485.000048 / 1ème examen : demande de compléments et révisions

Avis initiaux sur les nouveaux protocoles EU

- 221 D06 / 21.03425.000041 / 1ème examen : avis favorable à réception de révisions

Avis sur les protocoles en 2éme examen

- 221 B32 / 21.02612.000037 / 2ème examen : Avis favorable
- 221 B33 / 21.01981.000025 / 2ème examen : Avis favorable
- 221 C35 / 21.00505.000024 / 2ème examen : Avis favorable
- 221 C37 / 21.02814.000036 / 2ème examen : Avis favorable
- 221 C36 / 21.02777.000035 / 2ème examen : Avis favorable
- 221 B29 / 21.02054.000026 / 2ème examen : Avis favorable
- 221 C33 / 21.02048.000028 / 2ème examen : Avis favorable à réception de révisions

Re soumission :
- 221 B30 / 21.03579.000049 / 2ème examen : Avis défavorable

Avis sur les Demandes de Modifications substantielles

- 219 A35 MS01 / 20.01387.011935 / 1ème examen : Avis favorable
- 219 C29 MS02 / 19.01315.031929 / 1ème examen : Avis favorable
- 221 B03 MS01 / 21.03003.022103 / 1ème examen : Avis favorable
- 221 C23 MS01 / 21.02995.032123 / 1ème examen : Avis favorable
- 217 R50 MS03 / 17.00437.001750 / 1ème examen : Avis favorable
- 221 B09R MS01 / 21.03463.022109 / 1ème examen : Avis favorable sous réserve de compléments
- 219 B20 MS05/ 19.00061.021920 / 1ème examen : Avis favorable
- 219 B25 MS03 / 19.00344.021925 / 1ème examen : Avis favorable
- 219 B33 MS02 / 20.01754.011933 / 1ème examen : Avis favorable
- 220 A11 MS03 / 20.01409.012011 / 1ème examen : Avis favorable
- 221 A06 MS03 / 21.00292.012106 / 1ème examen : Avis favorable
- 221 B26 MS01 / 21.01170.000017 / 1ème examen : Avis favorable
- 215 R17 MS29 / 15.00065.001517 / 1ème examen : Avis favorable
- 219 A08 MS10 / 19.01574.011908 / 1ème examen : Avis favorable
- 221 A01 MS03 / 20.00475.012101 / 1ème examen : Avis favorable
- 221 C16 MS1 / 21.03483.032116 / 1ème examen : Avis favorable
- 218 B04 MS4 / 18.00998.021804 / 1ème examen : Avis favorable
- 218 B13 MS05 / 18.00111.021813 / 1ème examen : Avis favorable
- 220 A31 MS03 / 20.00633.012031 / 1ème examen : Avis favorable
- 216 R23 MS19 / 16.00217.001623 / 1ème examen : Avis favorable
- 221 C02 MS01 / 21.03111.032102 / 1ème examen : Avis favorable
- 217 R13 MS2 / 17.00489.001713 / 1ème examen : Avis favorable à réception de révisions

 
 
Publié le vendredi 5 novembre 2021
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