Séance du 6 janvier 2023 - CPP Sud-Méditerranée II
Les informations ci-dessous ne sont que des indications et ne constituent nullement une preuve de la décision du Comité. Dès leur rédaction et leur signature, les décisions du Comité sont adressées par courriel ou sur la plateforme du SI RIPH 2G et par courriel à l’ANSM
Les courriers et les avis sont adressés une semaine après la séance sur la plateforme du SI RIPH 2G
Les dossiers déposés avant le 26 mai 2021 sont toujours consultables ainsi que le suivi des procédures en cours jusqu’à l’avis final sur les dossiers sans avis final.
Merci de nous avertir par mail pour le dépôt de dossier sur la plateforme.
Le délai de retour des demandes de complément émises par le CPP est de 12 jours calendaires à compter de l’envoi du courrier du CPP sur la plateforme
Les dossiers dont la décision est "avis favorable sous réserve d’informations complémentaires" ne sont pas réexaminés en séance. Dés réception des compléments demandés (délai de 12 jours réglementaire), l’avis favorable est adressé après accord des rapporteurs du dossier.
Avis initiaux sur les nouveaux protocoles Médicaments REGLEMENT 2017/745 (UE)
223 M01 / CTIS : 2022-501461-52-00 / SI : 22.04527.000161/ / 1ème examen :Demande de Compléments
223 M06 / CTIS : 2022-502047-35-00 / SI : 22.04804.000173 / 1ème examen : Avis Favorable
222 M29 MS01 / CTIS : 2022-500905-42-00 / SI : 22.03245.000134-SM-1 / 1ème examen : Demande de compléments
Avis initiaux sur les nouveaux protocoles LOI JARDE
223 M02 /22.04525.000163 / 1ème examen : Avis favorable à réception de révisions
223 M03 /22.04533.000164 / 1ème examen : Demande de compléments
223 M04 /22.04599.000165 / 1ème examen : Avis favorable
223 M05 /22.04539.000166 / 1ème examen : Demande de compléments
223 C01 / SI / 22.04545.000162 / 1ème examen : Demande de compléments
223 C02 / SI / 22.04595.000167 / 1ème examen : Demande de compléments
223 B01 / SI / 22.04466.000168 / 1ème examen : Avis favorable
222 B27 / SI / 22.04162.000155 / 2ème examen : Avis favorable à réception
222 C19 / SI / 22.04177.000160 / 2ème examen : Avis favorable
222 M38 / SI / 22.04159.000154 / 2ème examen : Avis favorable
222 M41 / SI / 22.04187.000159 / 2ème examen : Avis favorable
222 M39 CTIS/ SI / 222.04205.000157 / 2ème examen : Avis favorable à réception de révisions
222 M40 CTIS/ SI / 22.04207.000158 / 2ème examen : Avis favorable
Avis sur les Demandes de Modifications substantielles
212 R11 MS25 / 12.00013.001211 / 1ème examen :Avis favorable
221 C06 MS02 / 21.02648.032106 / 1ème examen :Avis favorable
220 B05 MS02 / 20.01577.022005 / 1ème examen :Avis favorable
220 B08 MS01 / 20.02915.022008 / 1ème examen :Avis favorable
217 R54 MS02 / 17.01040.001754 / 1ème examen :Avis favorable
217 R40 MS09 / 17.00597.001740 / 1ème examen :Avis favorable
222 C13 MS01 / 22.02896.000123 / 1ème examen :Avis favorable
222 M22 MS01 / 22.02936.000120 / 1ème examen :Avis favorable
222 B03 MS01 / 21.04386.000064 / 1ème examen :Avis favorable
222 M06 MS01 / 22.01271.000090 / 1ème examen :avis favorable à réception de révisions
222 D01 MS03 / 21.04457.000062 / 1ème examen :Avis favorable à réception de compléments
219 A32 MS01 / 19.02517.011932 / 1ème examen :Avis favorable
222 M28 MS01 / 22.03113.000133 / 1ème examen :Avis favorable
222 C01 MS01 / 21.04129.0000573 / 1ème examen :Demande de compléments
222 B20 MS01 / 22.02988.000121 / 1ème examen :Avis favorable
221 B32 MS03 / 21.02612.000037 / 1ème examen :Avis favorable
221 C39 MS02 / 21.03487.000045 / 1ème examen :Avis favorable
221 A06 MS07 / 21.00292.012106 / 1ème examen :Avis favorable
222 M34 MS01 / 22.03835.000150 / 1ème examen :Avis favorable
222 M17 MS01 / 22.02259.000113 / 1ème examen :Avis favorable
222 M16 MS02 / 22.02277.000112 / 1ème examen :Avis favorable
221 A02 MS01 / 20.01655.012102 / 1ème examen :Avis favorable
221 A07 MS04 / 21.01423.012107 / 1ème examen :Avis favorable
221 DME 04 MS10 / 21.02180.000030 / 1ème examen :Avis favorable
222 M30 MS01 / 22.03356.000136 / 1ème examen :Avis favorable
