mercredi 25 mai 2022
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Résultat des délibérations par séance

 
 

6 mai 2022

 

Séance du 6 mai 2022 - CPP   Sud-Méditerranée II

Les informations ci-dessous ne sont que des indications et ne constituent nullement une preuve de la décision du Comité. Dès leur rédaction et leur signature, les décisions du Comité sont adressées par courriel   ou sur la plateforme du SI RIPH 2G et par courriel   à l’ANSM  

Les courriers et les avis sont adressés une semaine après la séance sur la plateforme du SI RIPH 2G

Les dossiers déposés avant le 26 mai 2021 sont toujours consultables ainsi que le suivi des procédures en cours jusqu’à l’avis final sur les dossiers sans avis final.

Merci de nous avertir par mail pour le dépôt de dossier sur la plateforme.

Le délai de retour des demandes de complément émises par le CPP   est de 12 jours calendaires à compter de l’envoi du courrier du CPP   sur la plateforme

Les dossiers dont la décision est "avis favorable sous réserve d’informations complémentaires" ne sont pas réexaminés en séance. Dés réception des compléments demandés (délai de 12 jours réglementaire), l’avis favorable est adressé après accord des rapporteurs du dossier.

Avis initiaux sur les nouveaux protocoles LOI JARDE

- 222 B09 / 22.01254.000089 / 1ème examen : Demande de compléments
- 222 M06 / 22.01271.000090 / 1ème examen : Demande de compléments
- 222 M09 / 22.01518.000097 / 1ème examen : Demande de compléments
- 222 M08 / 22.01554.000091 / 1ème examen : Demande de compléments
- 222 M07 / 22.01540.000098 / 1ème examen : Demande de compléments
- 222 M10 / 22.01531.000092 / 1ème examen : avis défavorable
- 222 M11 / 22.01579.000093 / 1ème examen : Demande de compléments
- 222 C08 / 22.01666.000094 / 1ème examen : avis favorable à réception de révisions
- 222 B10 / 21.02771.000095 / 1ème examen : Demande de compléments
- 222 B11 / 22.01119.000096 / 1ème examen : demande de compléments et révisions
- 222 B12 / 22.00809.000097 / 1ème examen : avis favorable à réception de révisions

Avis sur les protocoles en 2éme examen

- 222 B08 / 22.01156.000087 / 2ème examen : Avis favorable
- 222 M02 / 22.00976.000083 / 2ème examen : Avis favorable
- 222 M05 / 22.01011.000086 / 2ème examen : Avis favorable
- 222 M03 / 22.00999.000084 / CTIS 2022-500299-71-00 / 2ème examen : Avis favorable

Avis sur les Demandes de Modifications substantielles

- 221 B16 MS02 / 21.01554.022116 / 1ème examen :Avis favorable
- 219 C36 MS03 / 19.02123.031936 / 1ème examen :Avis favorable
- 219 B06 MS02 / 19.02212.021906 / 1ème examen :Avis favorable
- 220 C05 MS01 / 20.02532.032005 / 1ème examen :Avis favorable
- 222 B01 MS01 / 21.04347.000058 / 1ème examen :Avis favorable
- 221 B15 MS01 / 21.04877.022115 / 1ème examen :Avis favorable
- 220 A11 MS04 / 20.01409.012011 / 1ème examen :Avis favorable à réception de révisions
- 219 B23 MS04 / 19.00342.021923 / 1ème examen :avis favorable à réception de révisions
- 219 A01 MS05 / 18.00034.011901 / 1ème examen :Avis favorable
- 221 C06 MS01 / 21.02648.032106 / 2ème examen :Avis favorable
- 221 B32 MS02 / 21.02612.000037 / 1ème examen :Avis favorable
- 217 R35 MS04 / 18.01413.001735 / 2ème examen :Avis défavorable
- 221 A06 MS05 / 21.00292.012106 / 1ème examen :Avis favorable
- 221 D07 MS01 / 21.03940.000055 / 1ème examen :demande de compléments et révisions
- 222 D01 MS01 / 21.04457.000062 / 1ème examen :demande de compléments et révisions
- 222 D03 MS01 / 21.04444.000061 / 1ème examen :demande de compléments et révisions
- 219 C22 MS03 / 19.02231.031922 / 1ème examen :Avis favorable
- 221 A03 MS02 / 21.02193.012103 / 1ème examen :Avis favorable
- 219 A20 MS01 / 19.01004.01192 / 1ème examen :Avis favorable
- 220 A18 MS05 / 21.00830.012018 / 1ème examen :Avis favorable

 
 
Publié le vendredi 6 mai 2022
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