Comité de Protection des Personnes Sud-Méditerranée II

2 octobre 2026

Séance du 2 octobre 2026 - CPP Sud Méditerranée II

Les informations ci-dessous sont transmises à titre indicatif et ne remplacent pas les décisions officielles du Comité. Celles-ci sont déposées sur la plateforme du SI RIPH 2G et transmises par courriel à l’ANSM sous une semaine à compter de la date de la séance, dès qu’elles sont rédigées et signées.

Lorsqu’un dossier reçoit un « avis favorable sous réserve d’informations complémentaires », il ne repasse pas en séance. L’avis favorable définitif est émis après validation des rapporteurs, dès réception des éléments demandés (dans le délai réglementaire de 12 jours).

Avis initiaux sur les nouveaux protocoles Médicaments REGLEMENT 2014/536

– 226 M29 / CTIS : 2026-525721-20-00 / SI : 26.03000.000560 /1^ème examen :Compléments
– 226 M30 / CTIS : 2026-526573-42-00 / SI : 26.03001.000561 /1^ème examen :Compléments
– 226 M31 / CTIS : 2025-524512-10-00 / SI : 26.03044.000565 /1^ème examen :Compléments
– 226 M32 / CTIS : 2026-525438-44-00/ SI : 26.03045.000566/1^ème examen :Compléments

Avis initiaux sur les protocoles LOI JARDE, DM

– 226 B17 / 26.03021.000564 /1^ème examen :Compléments
– 226 B18 / 26.02944.000559 /1^ème examen :Compléments
– 226 B19 / 26.03009.000563 /1^ème examen :Avis défavorable

Avis initiaux sur les protocoles en second examen LOI JARDE, DM, CTIS et MS

– 226 M24 2EX / CTIS : 2025-524656-56-01 SI : 26.02634.000549 /2^ème examen :avis favorable
– 226 D09 2EX / 2026-A01331-50 /2^ème examen :avis favorable
– 226 B13 2EX / 26.02579.000548 /2^ème examen :avis favorable
– 226 B14 2EX / 26.02605.000550/2^ème examen :avis favorable
– 226 B15 2EX / 26.02671.000552 /2^ème examen :avis favorable
226 M25/ CTIS : 2025-523363-37-00 SI : 26.02763.000553 /2^ème examen :avis favorable
– 226 M26/ CTIS : 2026-526049-93-00 SI : 26.02768.000556 /2^ème examen :avis favorable
– 226 M27/ CTIS : 2025-524567-21-00 SI : 26.02765.000555 /2^ème examen :avis favorable
– 226 M28/ CTIS : 2025-524383-37-00 SI : 26.02764.000554 /2^ème examen :Compléments
– 226 A03 26.01498.000557 /2^ème examen :avis favorable avec remarque
– 226 B16 / 26.03007.000562 /2^ème examen :Compléments

Avis sur les demande de MS en second examen

– 225 M41 MS01 2EX / CTIS : 2025-522791-92-00 / SI : 25.04060.000493 /2^ème examen :Partie 1 OK - Compléments partie 2
– 225 M06 MS06 2EX / CTIS : 2024-518144-20-00-SM4 SI : 25.00207.000420-SM6/2^ème examen :Partie 1 OK - avis favorable partie 2
– 225 M10 MS05 2EX / CTIS : 2023-507071-21-01 / SI : 25.00759.000429 /2^ème examen :Partie 1 OK - avis Défavorable partie 2
– 225 M16 MS07 2EX / CTIS : 2024-519875-24-00 SI : 25.01277.000440 /2^ème examen :Partie 1 OK - avis favorable partie 2
– 225 M29 MS05 2EX CTIS 2024-516615-25-00 SI 25.02912.000474/2^ème examen :Partie 1 OK - avis favorable partie 2
226 M17 MS03 2EX/ CTIS : 2025-523258-15-00 SI : 26.01198.000525 PARTIE 2 /2^ème examen :Partie 1 OK - avis favorable partie 2

Avis sur les Demandes de Modifications substantielles

– 220 A20 MS08 / 20.00409.012020 /1^ème examen :Compléments
– 223 B17 MS02 / 23.03738.000264 /1^ème examen :avis favorable
– 224 B08 MS03 / 24.01069.000320 /1^ème examen :avis favorable
– 224 D06 MS01 / 24.01279.000320 /1^ème examen :avis favorable à réception
– 225 B11 MS01 / 25.01901.000458 MS01 /1^ème examen :avis favorable
– 225 D12 MS03/ 25.02734.000470 /1^ème examen :avis favorable
– 225 M12 MS04 / CTIS : 2025-520809-12-00 / SI : 25.00866.000431 /1^ème examen :en interne
– 225 M32 MS07/ CTIS : 2024-512486-14-00 / SI : 25.03126.000478 /1^ème examen :avis favorable
– 226 C04 MS01 / 26.01393.000530 /1^ème examen : avis favorable

6 novembre 2026

Séance du 6 novembre 2026 - CPP Sud Méditerranée II

Les informations ci-dessous sont transmises à titre indicatif et ne remplacent pas les décisions officielles du Comité. Celles-ci sont déposées sur la plateforme du SI RIPH 2G et transmises par courriel à l’ANSM sous une semaine à compter de la date de la séance, dès qu’elles sont rédigées et signées.

Lorsqu’un dossier reçoit un « avis favorable sous réserve d’informations complémentaires », il ne repasse pas en séance. L’avis favorable définitif est émis après validation des rapporteurs, dès réception des éléments demandés (dans le délai réglementaire de 12 jours).

Avis initiaux sur les nouveaux protocoles Médicaments REGLEMENT 2014/536

– 226 M34 / CTIS : 2025-523926-41-00 / SI : 26.03672.000572 /1^ème examen :Compléments
– 226 M36 / CTIS : 2026-526509-14-00 / SI : 26.03674.000574/1^ème examen :Compléments

Avis initiaux sur les protocoles LOI JARDE, DM

– 226 A04 / 26.03647.000575 /1^ème examen :Compléments
– 226 B20 / 26.02334.000567 /1^ème examen :Avis défavorable
– 226 C09/ 26.03492.0005682 / 26.02334.000567 /1^ème examen :Compléments
– 226 C10/ 26.03494.000569 / 26.02334.000567 /1^ème examen :HORS RIPH
– 226 D10 / 26.03595.000570 /1^ème examen :Avis favorable à réception d’une révision

Avis initiaux sur les protocoles en second examen LOI JARDE, DM, CTIS et MS

– 226 M28 2EX / CTIS : 2025-524383-37-00 SI : 26.02764.000554 /2^ème examen :Avis défavorable
– 226 M29 / CTIS : 2026-525721-20-00 / SI : 26.03000.000560 /2^ème examen :Avis favorable
– 226 M30 / CTIS : 2026-526573-42-00 / SI : 26.03001.000561 /2^ème examen :Avis favorable
– 226 M31 / CTIS : 2025-524512-10-00 / SI : 26.03044.000565 /2^ème examen :Avis favorable
– 226 M32 / CTIS : 2026-525438-44-00/ SI : 26.03045.000566/2^ème examen :Compléments
– 226 B16 2EX/ 26.03007.000562 /2^ème examen :Avis favorable
– 226 B17 / 26.03021.000564 /2^ème examen :Avis favorable à réception
Avis sur les demande de MS en second examen

– 220 A20 MS08 2EX / 20.00409.012020 /2^ème examen :Avis favorable

Avis sur les Demandes de Modifications substantielles

– 217 R35 MS09 / 18.01413.001735/1^ème examen :Avis favorable
– 222 A05 MS04 / 22.02201.000110/1^ème examen :Avis favorable à réception
– 222 B01 MS04 / 21.04347.000058 /1^ème examen :Avis favorable
– 222 C09 MS04/ 22.03064.000126 /1^ème examen :Avis favorable
– 223 M24 MS11/ CTIS : 2022-502322-41-00 SI : 23.00878.000197 PARTIE 1 /1^ème examen :Avis favorable
– 223 M42 MS14 / CTIS2022-502289-25-00-SM-14 SI : 23.02525.000223 /1^ème examen :Avis favorable
– 223 M51 MS04 / CTIS : 2023-506282-66-00-SM4 / SI : 23.03236.000250 MS04 /1^ème examen :Avis favorable
– 224 D09 MS05 24.02203.000334/1^ème examen :Compléments
– 224 M12 MS14/ CTIS : 2023-508613-17-00 / SI RIPH 2G : 24.00046.000295 /1^ème examen :Avis favorable
– 224 M13 MS18 CTIS 2023-508158-24-00-SM-18 SI 24.00359.000298-SM-18 PART1 /1^ème examen :Avis favorable
– 224 M19 MS04 CTIS 2023-508148-23-01-SM-4 SI 24.00565.000304-SM-4 PART2 /1^ème examen :Avis favorable
– 224 M23 MS06 CTIS 2023-505773-32-00-SM-6 SI 24.01149.000312-SM-6 PART1/1^ème examen :Avis favorable
– 224 M41A MS12 CTIS 2024-512504-19-00-SM-12 SI 24.02515.000340-SM-12 PART1/1^ème examen :Avis favorable
– 224 M50 MS04 / CTIS : 2024-512297-96-01 SI : 24.03629.000353 /1^ème examen :Avis favorable
– 224 M64 MS20 CTIS 2023-508234-34-00-SM-20 SI 24.04246.000378-SM-20 PARTIE 2 /1^ème examen :Avis favorable
– 224 M75 MS13 / CTIS : 2023-509672-42-00 / SI : 24.01307.000395 PARTIE 2 /1^ème examen :Avis favorable
– 225 B05 MS01/ 25.00709.000428/1^ème examen :Avis favorable avec remarques
– 225 B13 MS01 / 25.02530.000462/1^ème examen :Avis favorable
– 225 D10 MS04 25.01723.000452-MS04/1^ème examen :Avis favorable
– 225 D13 MS07 25.02810.000471-MS07/1^ème examen :EN ATTENTE
– 225 M19 MS04 / CTIS : 2024-519590-19-00 / SI : 25.01743.000453 /1^ème examen :Avis favorable
– 225 M24 MS11 / CTIS : 2025-520582-51-00 / SI : 25.02053.000460 /1^ème examen :RFI partie 2
– 225 M26 MS09 / CTIS : 2025-523009-14-00 SI : 25.02677.000464 /1^ème examen :Avis favorable
– 225 M34 MS03 / CTIS : 2025-522093-36-00 / SI : 25.03123.000477 partie 1/1^ème examen :Avis favorable
– 225 M36 MS02 / CTIS : 2025-521670-34-00 /1^ème examen :Avis favorable
– 226 M08 MS01/ CTIS : 2026-525213-31-00 SI : 26.00160.000509/1 ^ème examen :Avis Favorable
– 226 M12 MS06 CTIS : 2025-523911-13-00 SI : 26.00492.000511 /1 ^ème examen :Avis favorable
– 226 M21 MS06 CTIS : 2025-524649-28-00 SI : 26.01765.000536 – PARTIE 2/1 ^ème examen :Avis favorable
– 226 M22 MS01 CTIS : 2026-527163-15-00 SI : 26.01996.000541 – PARTIE 1 et 2/1 ^ème examen :Commentaires partie 1 / Avis favorable partie 2

Résultat des délibérations

2 octobre 2026

6 novembre 2026