samedi 13 août 2022
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Résultat des délibérations par séance

 
 

7 janvier 2022

 

Séance du 7 janvier 2022 - CPP   Sud-Méditerranée II

Les informations ci-dessous ne sont que des indications et ne constituent nullement une preuve de la décision du Comité. Dès leur rédaction et leur signature, les décisions du Comité sont adressées par courriel   ou sur la plateforme du SI RIPH 2G et par courriel   à l’ANSM  

Les courriers et les avis sont adressés une semaine après la séance sur la plateforme du SI RIPH 2G

Les dossiers déposés avant le 26 mai 2021 sont toujours consultables ainsi que le suivi des procédures en cours jusqu’à l’avis final sur les dossiers sans avis final.

Merci de nous avertir par mail pour le dépôt de dossier sur la plateforme.

Le délai de retour des demandes de complément émises par le CPP   est de 12 jours calendaires à compter de l’envoi du courrier du CPP   sur la plateforme

Les dossiers dont la décision est "avis favorable sous réserve d’informations complémentaires" ne sont pas réexaminés en séance. Dés réception des compléments demandés (délai de 12 jours réglementaire), l’avis favorable est adressé après accord des rapporteurs du dossier.

Avis initiaux sur les nouveaux protocoles LOI JARDE

- 222 C01/ 21.04129.000057 / 1ème examen : demande de compléments et révisions
- 222 B01 / 21.04347.000058 / 1ème examen : demande de compléments et révisions
- 222 B02 / 21.04468.000063 / 1ème examen : Avis favorable
- 222 A01 / 21.03107.000055#1 / 1ème examen : demande de compléments et révisions
- 222 B03 / 21.04386.000064 / 1ème examen : Avis favorable
- 222 A02 / 21.04538.000067 / 1ème examen : demande de compléments et révisions
- 222 C02 / 21.04578.000068 / 1ème examen : demande de compléments et révisions

Avis initiaux sur les nouveaux protocoles EU

- 222 D01 / 21.04457.000062 / 1ème examen : demande de compléments et révisions
- 222 D02 / 21.04359.000060 / 1ème examen : avis favorable sous réserve de révisions
- 222 D03 / 21.04444.000061 / 1ème examen : demande de compléments et révisions
- 222 D04 / 21.04495.000066 / 1ème examen : avis favorable à réception de révisons

Avis sur les protocoles en 2éme examen

- 221 A15 / 21.03850.000051 / 2ème examen : Avis favorable
- 221 D08 / 21.03978.000056 / 2ème examen : Avis favorable à réception de compléments
- 221 B39 / 21.03922.000054 / 2ème examen : Avis favorable

Avis sur les Demandes de Modifications substantielles

- 218 A17 MS02 / 18.01124.011817 / 1ème examen : Avis favorable
- 221 B08 MS02 / 21.01464.022108 / 1ème examen : Avis favorable
- 220 A10 MS05 / 20.00666.012010 / 1ème examen : Avis favorable
- 221 C05 MS01 / 21.04486.032105 / 1ème examen : Avis favorable
- 221 C24 MS01 / 21.04408.032124 / 1ème examen : Avis favorable
- 212 R11 MS22 / 12.00013.001211 / 1ème examen : avis favorable
- 221 A05 MS01 / 21.00771.012105 / 1ème examen : Avis favorable
- 217 R10 MS11 / 17.00109.217101 / 1ème examen : Avis favorable
- 220 A19 MS04 / 20.00400.012019 / 1ème examen : Avis favorable
- 221 A10 MS04 / 21.00455.012110 / 1ème examen : Avis favorable
- 217 R41 MS17 / 17.00737.001741 / 1ème examen : Avis favorable
- 217 R64 MS04 / 17.00741.001764 / 1ème examen : Avis favorable

 
 
Publié le vendredi 7 janvier 2022
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