Séance du 9 janvier 2026 - CPP Sud Méditerranée II
Les informations ci-dessous ne sont que des indications et ne constituent nullement une preuve de la décision du Comité. Dès leur rédaction et leur signature, les décisions du Comité sont adressées par courriel ou sur la plateforme du SI RIPH 2G et par courriel à l’ANSM
Les courriers et les avis sont déposés une semaine après la séance sur la plateforme du SI RIPH 2G
Les dossiers dont la décision est "avis favorable sous réserve d’informations complémentaires" ne sont pas réexaminés en séance. Dés réception des compléments demandés (délai de 12 jours réglementaire), l’avis favorable est adressé après accord des rapporteurs du dossier.
Avis initiaux sur les nouveaux protocoles Médicaments REGLEMENT 2014/536
– 226 M01 / CTIS : 2025-524366-21-00 SI : 25.04453.000500/1ème examen :Compléments
– 226 M02 / CTIS : 2025-523602-33-00 SI : 25.04449.000499 /1ème examen :Compléments
– 226 M03 / CTIS : 2025-523474-16-00 SI : 25.04448.000498 /1ème examen :Compléments
Avis initiaux sur les protocoles LOI JARDE, DM, CTIS et MS
– 226 B01 / 25.04350.000494 /1ème examen :Compléments
– 226 B02 / 25.04347.000495/1ème examen :Compléments
– 226 D01 / 25.04393.000496 /1ème examen :Compléments
– 226 D02 / 25.03762.000471#1 /1ème examen :avis défavorable
Avis initiaux sur les protocoles en second examen LOI JARDE, DM, CTIS et MS
– 225 M38 /CTIS : 2025-522462-73-00 / SI : 25.04002.000490 /2ème examen :avis favorable
– 225 M39 /CTIS : 2025-521859-23-00 / SI : 25.04057.000491 /2ème examen :avis favorable
– 225 C13 /25.03857.000488 /2ème examen :avis favorable
– 225 C14 /25.03175.000489 /2ème examen :avis favorable
Avis sur les demande de MS en second examen
Néant
Avis sur les Demandes de Modifications substantielles
– 222 A06 MS02 / 23.01307.000206 /1ème examen :Avis favorable
– 223 C07 MS02 / 23.01307.000206 /1ème examen :Avis favorable
– 223 M08 MS20 / CTIS 2022-500699-76-00-SM-20 SI 23.00076.000178-SM-20 PARTIE 1 /1ème examen :Avis favorable
– 223 M58 MS06 CTIS : 2023-506270-13-00 / SI : 23.03890.000256 PARTIE 2 /1ème examen :Avis favorable
– 223 M61 MS05 CTIS :2023-504805-35-00 /23.04331.000275 /1ème examen :Avis favorable
– 224 B06 MSTR01/ SI RIPH 2G : 24.00775.000305/1ème examen :Avis favorable à réception d’un complément
– 224 M13 MS12 / CTIS : 2023-508158-24-00 / SI RIPH 2G : 24.00359.000298 /1ème examen :Avis favorable
– 224 M09 MS07 / CTIS : 2023-508139-29-00 / SI RIPH 2G : 24.00030.000291 /1ème examen :Avis favorable
– 224 M14 MS10/ CTIS : 2023-506457-38-00 / SI RIPH 2G : 24.00422.000299 /1ème examen :Avis favorable
– 224 M24 MS05 / CTIS : 2023-508949-40-00 SI : 24.01154.000313-SM-5 PARTIE 2 /1ème examen :Avis favorable
– 224 M38 MS06 / CTIS : 2024-512927-36-00 SI : 24.02219.000335 PARTIE 2 /1ème examen :Avis favorable
– 224 M50 MS03 / CTIS : 2024-512297-96-01 SI : 24.03629.000353 /1ème examen :Avis favorable
– 224 M67 MS02 / CTIS : 2024-512041-17-00 / SI RIPH 2G : 24.04333.000382 /1ème examen :Avis favorable
– 225 A03 MS01 / 25.03469.000482/1ème examen :demande de compléments
– 225 C06 MS03 / 25.01278.000445/1ème examen :Avis favorable
– 225 D02 MS03 / 25.00509.000424 /1ème examen :Avis favorable à réception d’un complément
– 225 M12 MS03 / CTIS : 2025-520809-12-00 / SI : 25.00866.000431/1ème examen :Avis favorable
– 225 M13 MS01 / CTIS : 2024-516639-28-00 / SI : 25.00869.000432 PARTIE 2/1ème examen :Avis favorable
– 225 M15 MS01 / CTIS :2024-519783-41-00 SI : 25.01267.000439 /1ème examen :Avis favorable
– 225 M19 MS02 / CTIS :2024-519590-19-00 SI : 25.01743.000453 /1ème examen :Avis favorable
– 225 M25 MS01 / CTIS : 2025-521480-12-00 / SI : 25.02056.000461 /1ème examen :Avis favorable
– 225 D10 MS01/ 25.01723.000452 /1ème examen :Avis favorable
– 225 D12 MS01/ 25.02734.000470 /1ème examen :Avis favorable
– 225 D13 MS02/ 25.02810.000471 /1ème examen :demande de compléments