Est-il possible de rembourser des frais aux participants ?
Question d’un investigateur, juillet 2006
Réponse :
L’article L1121-11 du code de la santé publique, 1° et 2° alinéa dispose que :
- " La recherche biomédicale ne donne lieu à aucune contrepartie financière directe ou indirecte pour les personnes qui s’y prêtent, hormis le remboursement des frais exposés et, le cas échéant, l’indemnité en compensation des contraintes subies versée par le promoteur.
… "
En conséquence :
- Il est possible dans toute recherche biomédicale et quel que soit le participant de prévoir un remboursement des frais exposés pour les besoins de la recherche, représentés essentiellement par les frais de transport.
- Il s’agit de frais exposés, donc justifiés.
- C’est le promoteur qui procède à ce remboursement.
- Ce remboursement et ses modalités doivent être prévus dans le protocole et présentés dans la lettre d’information.
NB : ci-dessus, "le texte entre guillemets et en italique" correspond à la citation d’un texte législatif ou réglementaire.